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Evaluación de las condiciones periimplantarias de miniimplantes de ortodoncia

4 de julio de 2024 actualizado por: Dr. Mehmet Selim Yildiz

Estudio observacional sobre las condiciones periimplantarias/tornillo de miniimplantes colocados durante el tratamiento de ortodoncia

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar las condiciones periimplantarias de los mini implantes colocados durante el tratamiento de ortodoncia. Los mini implantes de ortodoncia se utilizan comúnmente como dispositivos de anclaje temporal para prevenir o reducir movimientos dentales no deseados durante el tratamiento de ortodoncia. La estabilidad de estos implantes, tanto primarios como secundarios, es crucial para su éxito. La estabilidad primaria se refiere al bloqueo mecánico entre el implante y el hueso inmediatamente después de la colocación, mientras que la estabilidad secundaria se logra mediante la remodelación ósea alrededor del implante a lo largo del tiempo.

Los factores que afectan la estabilidad y el éxito de los miniimplantes incluyen la edad del paciente, el sexo, el espesor y la densidad del hueso cortical, el lugar de colocación del implante, la presencia de tejido circundante móvil, las dimensiones del implante, las características de la superficie y la magnitud y duración de las fuerzas ortodóncicas aplicadas. . La periimplantitis, una inflamación alrededor del implante, es un factor de riesgo importante para el fracaso del implante y está influenciada por la higiene bucal y la calidad del tejido blando circundante.

Este estudio observará y analizará las condiciones periimplantarias en pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia con mini implantes, centrándose en la incidencia de inflamación gingival/mucosa y otros factores que pueden afectar la estabilidad y el éxito del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título del estudio:

Evaluación de las condiciones periimplantarias de miniimplantes de ortodoncia

Objetivo:

El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar las condiciones periodontales que rodean los mini implantes de ortodoncia colocados durante el tratamiento de ortodoncia. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las condiciones periodontales/periimplantarias existentes en la estabilidad de los miniimplantes.

Fondo:

Los minitornillos/implantes de ortodoncia se utilizan comúnmente como dispositivos de anclaje temporal para prevenir o reducir movimientos dentales no deseados durante el tratamiento de ortodoncia. Para que estos mini tornillos funcionen eficazmente como unidades de anclaje, deben ser resistentes a las fuerzas aplicadas y permanecer estables en el lugar de colocación durante todo su uso. La estabilidad se clasifica en dos tipos: estabilidad primaria, que es el bloqueo mecánico entre el implante y el hueso inmediatamente después de su colocación, y estabilidad secundaria, que resulta de la remodelación ósea alrededor del implante a lo largo del tiempo. Ambos tipos de estabilidad son cruciales para el éxito de los miniimplantes.

Varios factores influyen en la estabilidad y el éxito de los miniimplantes, incluida la edad del paciente, el sexo, el espesor y la densidad del hueso cortical, el lugar de colocación del implante, la movilidad de los tejidos circundantes, las dimensiones del implante, las características de la superficie y la magnitud y duración de las fuerzas ortodóncicas aplicadas. . La periimplantitis, una inflamación alrededor del implante, es un factor de riesgo importante para el fracaso del implante y está influenciada por la higiene bucal y la calidad de los tejidos blandos circundantes.

Hipótesis:

La hipótesis de este estudio es que la incidencia de inflamación gingival/mucosa alrededor de las áreas periimplantaria/minitornillos es alta.

Metodología:

Poblacion de pacientes:

El estudio incluirá pacientes tratados en los Departamentos de Periodoncia y Ortodoncia del Hospital Dental Universitario de Altinbas entre marzo de 2021 y marzo de 2023. Los pacientes deben tener al menos un miniimplante de ortodoncia colocado y estar sistémicamente sanos. Se excluirán los pacientes con antecedentes de tratamiento protésico o aquellos que toman medicamentos que afectan los tejidos periodontales (p. ej., ciclosporina-A, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína).

Evaluaciones clínicas:

Evaluaciones primarias:

Mediciones clínicas periodontales/periimplantarias para toda la boca y cada miniimplante/tornillo.

Sangrado al sondaje (sí/no), supuración (sí/no), enrojecimiento de la mucosa (eritema), índice de placa (0-3), índice gingival (0-3), profundidad de sondaje (mm), pérdida de inserción clínica (mm) , ancho de la mucosa queratinizada (mm), espesor de la mucosa periimplantaria (mm) y evaluación radiográfica de la distancia entre el miniimplante/tornillo y las raíces (mm).

Evaluaciones secundarias:

Estabilidad de los miniimplantes/tornillos medida con un medidor de torsión. Tipo de fuerza ortodóncica aplicada, método de colocación (con o sin stent), características de la superficie, tipo (autoperforante/autoperforante), dimensiones (diámetro y longitud), duración de la aplicación, cantidad de fuerza aplicada (<250 gramos ) y tipo de sistema de fuerza ortodóncico (sistemas elásticos/espirales).

Análisis estadístico:

El estudio utilizará métodos estadísticos descriptivos para evaluar los datos recopilados. Debido a la naturaleza original de la investigación, no se pudo realizar un análisis de potencia antes del estudio.

Resultados esperados:

Se espera que los hallazgos de este estudio resalten la importancia de la salud y el mantenimiento de los tejidos blandos durante la planificación, la colocación quirúrgica y las fases postoperatorias de las aplicaciones de miniimplantes en ortodoncia. Además, el estudio tiene como objetivo dilucidar el impacto de la higiene bucal existente en la estabilidad y la continuidad de la fuerza de los mini implantes en grupos de pacientes similares, proporcionando así información sobre la frecuencia óptima de mantenimiento periodontal para personas con anclaje de mini implantes.

Ubicación del estudio:

Hospital Dental Universitario de Altinbas, barrio de Zuhuratbaba, Incirli St. No:11-A, 34147 Bakırköy, Estambul, Turquía.

Esta descripción detallada proporciona una descripción general completa de su estudio, describiendo sus objetivos, antecedentes, metodología y resultados esperados de una manera estructurada y académica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34147
        • Altinbas University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a pacientes que habían sido tratados con miniimplantes de ortodoncia en el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Altinbas. Se incluyeron en el estudio un total de 16 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que tengan al menos un mini implante de ortodoncia colocado como anclaje durante el tratamiento de ortodoncia.
  • Individuos sistémicamente sanos.
  • Participantes sin antecedentes de tratamiento protésico.

Criterio de exclusión:

  • Personas que toman medicamentos que pueden afectar los tejidos periodontales (p. ej., ciclosporina-A, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína).
  • Individuos con antecedentes de tratamiento protésico.
  • Individuos sin miniimplantes de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de miniimplantes de ortodoncia
Participantes con al menos un mini implante de ortodoncia colocado como anclaje durante el tratamiento de ortodoncia. El estudio evaluará las condiciones periimplantarias, incluida la inflamación gingival y mucosa, la estabilidad del implante y otros factores relacionados.
Esta intervención implica una evaluación clínica detallada de las condiciones periimplantarias en pacientes que han recibido miniimplantes de ortodoncia. Las evaluaciones incluyen la medición de parámetros periodontales como la profundidad del sondaje, el sangrado al sondaje, el enrojecimiento de la mucosa, el índice de placa, el índice gingival y la estabilidad del implante. Las evaluaciones se realizan a intervalos específicos durante y después del tratamiento de anclaje de ortodoncia para monitorear los cambios y garantizar la salud de los tejidos periimplantarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación gingival/mucosa
Periodo de tiempo: 3 meses

Medición de la inflamación gingival y mucosa alrededor de los miniimplantes de ortodoncia mediante índices clínicos. Unidades de medida:

Índice gingival (IG) (0-3) Índice de placa (PI) (0-3)

3 meses
Sondeo de bolsillo/profundidad de la mucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la profundidad de las bolsas periodontales o de la profundidad de la mucosa alrededor de los miniimplantes. Unidad de medida: milímetros (mm)
3 meses
Pérdida de inserción clínica (recesión gingival)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la pérdida de inserción o recesión gingival en los tejidos periodontales y alrededor de los mini implantes. Unidad de medida: milímetros (mm)
3 meses
Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del ancho de la mucosa queratinizada alrededor de los miniimplantes. Unidad de medida: milímetros (mm)
3 meses
Grosor de la mucosa periimplantaria/tornillo
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del espesor de la mucosa alrededor de los mini implantes. Unidad de medida: Grueso/Delgado
3 meses
Evaluación Radiográfica
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la distancia entre el mini implante/tornillo y las raíces adyacentes. Unidad de medida: milímetros (mm)
3 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la presencia o ausencia de sangrado al sondear alrededor de los miniimplantes y los dientes. Unidad de Medida: Binaria (Sí/No) y dada como porcentaje por el sitio y boca completa.
3 meses
Enrojecimiento de las mucosas (eritema)
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluación de la presencia y grado de enrojecimiento de la mucosa alrededor de los miniimplantes.

Unidad de medida: Binario (Sí/No)

3 meses
Malestar en las mucosas
Periodo de tiempo: 3 meses
Malestar informado por el paciente en el área que rodea los mini implantes. Unidad de medida: Binario (Sí/No)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la estabilidad de los mini implantes de ortodoncia mediante un medidor de torsión para medir los valores de torsión de inserción y extracción. Unidad de medida: Torque (Ncm)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof., Altinbas University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden solicitar acceso al IPD contactando al Dr. Mehmet Selim Yildiz en "mehmet.yildiz2@altinbas.edu.tr"

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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