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Avaliação das condições peri-implantares de mini-implantes ortodônticos

4 de julho de 2024 atualizado por: Dr. Mehmet Selim Yildiz

Estudo observacional sobre as condições peri-implantares/parafusos de mini-implantes colocados durante o tratamento ortodôntico

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar as condições peri-implantares de mini-implantes colocados durante o tratamento ortodôntico. Os mini-implantes ortodônticos são comumente usados ​​como dispositivos de ancoragem temporária para prevenir ou reduzir movimentos dentários indesejados durante o tratamento ortodôntico. A estabilidade destes implantes, tanto primários como secundários, é crucial para o seu sucesso. A estabilidade primária refere-se ao travamento mecânico entre o implante e o osso imediatamente após a colocação, enquanto a estabilidade secundária é alcançada através da remodelação óssea ao redor do implante ao longo do tempo.

Os fatores que afetam a estabilidade e o sucesso dos mini-implantes incluem a idade do paciente, o sexo, a espessura e densidade do osso cortical, o local de colocação do implante, a presença de tecido circundante móvel, as dimensões do implante, as características da superfície e a magnitude e duração das forças ortodônticas aplicadas. . A peri-implantite, uma inflamação ao redor do implante, é um fator de risco significativo para falha do implante e é influenciada pela higiene oral e pela qualidade dos tecidos moles circundantes.

Este estudo irá observar e analisar as condições peri-implantares em pacientes que recebem tratamento ortodôntico com mini-implantes, com foco na incidência de inflamação gengival/mucosa e outros fatores que podem afetar a estabilidade e o sucesso do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título do estudo:

Avaliação das condições peri-implantares de mini-implantes ortodônticos

Objetivo:

O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar as condições periodontais ao redor dos mini-implantes ortodônticos colocados durante o tratamento ortodôntico. Além disso, o estudo visa avaliar o impacto das condições periodontais/peri-implantares existentes na estabilidade dos mini-implantes.

Fundo:

Miniparafusos/implantes ortodônticos são comumente usados ​​como dispositivos de ancoragem temporária para prevenir ou reduzir movimentos dentários indesejados durante o tratamento ortodôntico. Para que esses miniparafusos funcionem efetivamente como unidades de ancoragem, eles devem ser resistentes às forças aplicadas e permanecer estáveis ​​no local de colocação durante todo o seu uso. A estabilidade é classificada em dois tipos: estabilidade primária, que é o travamento mecânico entre o implante e o osso imediatamente após a colocação, e estabilidade secundária, que resulta da remodelação óssea ao redor do implante ao longo do tempo. Ambos os tipos de estabilidade são cruciais para o sucesso dos mini-implantes.

Vários fatores influenciam a estabilidade e o sucesso dos mini-implantes, incluindo a idade do paciente, sexo, espessura e densidade do osso cortical, local de colocação do implante, mobilidade dos tecidos circundantes, dimensões do implante, características da superfície e a magnitude e duração das forças ortodônticas aplicadas. . A peri-implantite, uma inflamação ao redor do implante, é um fator de risco significativo para falha do implante e é influenciada pela higiene oral e pela qualidade dos tecidos moles circundantes.

Hipótese:

A hipótese deste estudo é que a incidência de inflamação gengival/mucosa ao redor das áreas peri-implantares/mini-parafusos é alta.

Metodologia:

População de pacientes:

O estudo incluirá pacientes tratados nos Departamentos de Periodontia e Ortodontia do Hospital Odontológico da Universidade Altinbas entre março de 2021 e março de 2023. Os pacientes devem ter pelo menos um mini-implante ortodôntico colocado e ser sistemicamente saudáveis. Pacientes com histórico de tratamento protético ou em uso de medicamentos que afetam os tecidos periodontais (por exemplo, ciclosporina-A, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína) serão excluídos.

Avaliações clínicas:

Avaliações primárias:

Medições clínicas periodontais/peri-implantares para toda a boca e cada mini-implante/parafuso.

Sangramento à sondagem (sim/não), supuração (sim/não), vermelhidão da mucosa (eritema), índice de placa (0-3), índice gengival (0-3), profundidade de sondagem (mm), perda de inserção clínica (mm) , largura da mucosa queratinizada (mm), espessura da mucosa peri-implantar (mm) e avaliação radiográfica da distância entre o mini-implante/parafuso e as raízes (mm).

Avaliações secundárias:

Estabilidade dos mini-implantes/parafusos medida com torquímetro. Tipo de força ortodôntica aplicada, método de colocação (com ou sem stent), características da superfície, tipo (auto-rosqueante/autoperfurante), dimensões (diâmetro e comprimento), duração da aplicação, quantidade de força aplicada (<250 gramas ) e tipo de sistema de força ortodôntico (sistemas elástico/bobina).

Análise Estatística:

O estudo utilizará métodos estatísticos descritivos para avaliar os dados coletados. Devido à natureza original da pesquisa, uma análise de poder não pôde ser realizada antes do estudo.

Resultados esperados:

Espera-se que os resultados deste estudo destaquem a importância da saúde e manutenção dos tecidos moles durante o planejamento, colocação cirúrgica e fases pós-operatórias de aplicações de mini-implantes em ortodontia. Além disso, o estudo visa elucidar o impacto da higiene oral existente na estabilidade e continuidade da força de mini-implantes em grupos de pacientes semelhantes, fornecendo assim insights sobre a frequência ideal de manutenção periodontal para indivíduos com ancoragem de mini-implantes.

Local de estudo:

Hospital Odontológico da Universidade Altinbas, bairro Zuhuratbaba, Incirli St. No:11-A, 34147 Bakırköy, Istambul, Turquia.

Esta descrição detalhada fornece uma visão geral abrangente do seu estudo, descrevendo seus objetivos, histórico, metodologia e resultados esperados de maneira estruturada e acadêmica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34147
        • Altinbas University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes tratados com mini-implantes ortodônticos no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Altinbas. Um total de 16 pacientes foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que possuem pelo menos um mini-implante ortodôntico colocado para ancoragem durante o tratamento ortodôntico.
  • Indivíduos sistemicamente saudáveis.
  • Participantes sem histórico de tratamento protético.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam medicamentos que podem afetar os tecidos periodontais (por exemplo, ciclosporina-A, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína).
  • Indivíduos com histórico de tratamento protético.
  • Indivíduos sem mini-implantes ortodônticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Mini Implantes Ortodônticos
Participantes com pelo menos um mini-implante ortodôntico colocado para ancoragem durante o tratamento ortodôntico. O estudo avaliará as condições peri-implantares, incluindo inflamação gengival e mucosa, estabilidade do implante e outros fatores relacionados.
Esta intervenção envolve uma avaliação clínica detalhada das condições peri-implantares em pacientes que receberam mini-implantes ortodônticos. As avaliações incluem a medição de parâmetros periodontais, como profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, vermelhidão da mucosa, índice de placa, índice gengival e estabilidade do implante. As avaliações são realizadas em intervalos específicos durante e após o tratamento de ancoragem ortodôntica para monitorar as alterações e garantir a saúde dos tecidos peri-implantares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação gengival/mucosa
Prazo: 3 meses

Medição da inflamação gengival e da mucosa ao redor dos mini-implantes ortodônticos usando índices clínicos. Unidades de medida:

Índice Gengival (IG) (0-3) Índice de Placa (PI) (0-3)

3 meses
Sondagem da Profundidade da Bolsa/Mucosa
Prazo: 3 meses
Medição da profundidade das bolsas periodontais ou da profundidade da mucosa ao redor dos mini-implantes. Unidade de Medida: Milímetros (mm)
3 meses
Perda de inserção clínica (recessão gengival)
Prazo: 3 meses
Medição da perda de inserção ou recessão gengival nos tecidos periodontais e ao redor dos mini-implantes. Unidade de Medida: Milímetros (mm)
3 meses
Largura da Mucosa Queratinizada
Prazo: 3 meses
Medição da largura da mucosa queratinizada ao redor dos mini-implantes. Unidade de Medida: Milímetros (mm)
3 meses
Espessura da Mucosa Peri-Implantar/Parafuso
Prazo: 3 meses
Medição da espessura da mucosa ao redor dos mini-implantes. Unidade de Medida: Grosso/Fino
3 meses
Avaliação Radiográfica
Prazo: 3 meses
Medição da distância entre o mini-implante/parafuso e as raízes adjacentes. Unidade de Medida: Milímetros (mm)
3 meses
Sangramento na sondagem
Prazo: 3 meses
Avaliação da presença ou ausência de sangramento à sondagem ao redor dos mini-implantes e dentes. Unidade de Medida: Binária (Sim/Não) e dada em porcentagem pelo site e boca cheia.
3 meses
Vermelhidão da mucosa (eritema)
Prazo: 3 meses

Avaliação da presença e grau de vermelhidão da mucosa ao redor dos mini-implantes.

Unidade de Medida: Binário (Sim/Não)

3 meses
Desconforto mucoso
Prazo: 3 meses
Desconforto relatado pelo paciente na área ao redor dos mini-implantes. Unidade de Medida: Binário (Sim/Não)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do Implante
Prazo: 3 meses
Avaliação da estabilidade dos mini-implantes ortodônticos utilizando torquímetro para mensuração dos valores de torque de inserção e remoção. Unidade de Medida: Torque (Ncm)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof., Altinbas University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso ao IPD entrando em contato com o Dr. Mehmet Selim Yildiz em "mehmet.yildiz2@altinbas.edu.tr"

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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