Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av peri-implantattilstander for ortodontiske miniimplantater

4. juli 2024 oppdatert av: Dr. Mehmet Selim Yildiz

Observasjonsstudie på peri-implantat/skruetilstandene til miniimplantater plassert under kjeveortopedisk behandling

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere peri-implantatforholdene til miniimplantater plassert under kjeveortopedisk behandling. Kjeveortopedisk miniimplantat brukes ofte som midlertidige forankringsanordninger for å forhindre eller redusere uønskede tannbevegelser under kjeveortopedisk behandling. Stabiliteten til disse implantatene, både primære og sekundære, er avgjørende for deres suksess. Primær stabilitet refererer til den mekaniske låsingen mellom implantatet og beinet umiddelbart etter plassering, mens sekundær stabilitet oppnås gjennom beinremodellering rundt implantatet over tid.

Faktorer som påvirker stabiliteten og suksessen til miniimplantater inkluderer pasientens alder, kjønn, kortikale bentykkelse og tetthet, stedet for implantatplassering, tilstedeværelsen av mobilt omkringliggende vev, implantatets dimensjoner, overflatekarakteristikker og størrelsen og varigheten av påførte kjeveortopedisk krefter. . Peri-implantitt, en betennelse rundt implantatet, er en betydelig risikofaktor for implantatsvikt og påvirkes av munnhygiene og kvaliteten på omkringliggende bløtvev.

Denne studien vil observere og analysere peri-implantattilstandene hos pasienter som får kjeveortopedisk behandling med miniimplantater, med fokus på forekomsten av gingival/slimhinnebetennelse og andre faktorer som kan påvirke implantatets stabilitet og suksess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studietittel:

Evaluering av peri-implantattilstander for ortodontiske miniimplantater

Objektiv:

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere de periodontale forholdene rundt kjeveortopedisk miniimplantat plassert under kjeveortopedisk behandling. I tillegg har studien som mål å vurdere virkningen av eksisterende periodontale/peri-implantattilstander på stabiliteten til miniimplantatene.

Bakgrunn:

Kjeveortopedisk miniskruer/implantater brukes ofte som midlertidige forankringsanordninger for å forhindre eller redusere uønskede tannbevegelser under kjeveortopedisk behandling. For at disse miniskruene skal fungere effektivt som forankringsenheter, må de være motstandsdyktige mot kreftene som påføres og forbli stabile på plasseringsstedet under hele bruken. Stabilitet er klassifisert i to typer: primær stabilitet, som er den mekaniske låsingen mellom implantatet og beinet umiddelbart etter plassering, og sekundær stabilitet, som er resultatet av beinremodellering rundt implantatet over tid. Begge typer stabilitet er avgjørende for suksessen til miniimplantater.

Flere faktorer påvirker stabiliteten og suksessen til miniimplantater, inkludert pasientens alder, kjønn, kortikale bentykkelse og tetthet, stedet for implantatplassering, mobiliteten til omkringliggende vev, implantatets dimensjoner, overflatekarakteristikker og størrelsen og varigheten av påførte kjeveortopedisk krefter. . Peri-implantitt, en betennelse rundt implantatet, er en betydelig risikofaktor for implantatsvikt og påvirkes av munnhygiene og kvaliteten på omkringliggende bløtvev.

Hypotese:

Hypotesen for denne studien er at forekomsten av gingival/slimhinnebetennelse rundt peri-implantat/miniskrueområdene er høy.

Metodikk:

Pasientpopulasjon:

Studien vil inkludere pasienter behandlet ved Altinbas universitets tannhelsesykehus sine avdelinger for periodontologi og kjeveortopedi mellom mars 2021 og mars 2023. Pasienter må ha minst ett kjeveortopedisk miniimplantat plassert og være systemisk friske. Pasienter med en historie med protesebehandling eller de som tar medisiner som påvirker periodontale vev (f.eks. Cyclosporine-A, Calcium Channel Blockers, Phenytoin) vil bli ekskludert.

Kliniske vurderinger:

Primære vurderinger:

Kliniske periodontale/peri-implantatmålinger for hele munnen og hvert miniimplantat/skrue.

Blødning ved sondering (ja/nei), suppurasjon (ja/nei), slimhinnerødhet (erytem), plakkindeks (0-3), gingivalindeks (0-3), sonderingsdybde (mm), klinisk festetap (mm) , bredde på keratinisert slimhinne (mm), peri-implantat slimhinnetykkelse (mm), og radiografisk evaluering av avstanden mellom miniimplantatet/skruen og røttene (mm).

Sekundære vurderinger:

Stabiliteten til miniimplantatene/skruene målt ved hjelp av en momentmåler. Type kjeveortopedisk kraft påført, metode for plassering (med eller uten stent), overflateegenskaper, type (selvskjærende/selvborende), dimensjoner (diameter og lengde), påføringsvarighet, mengde påført kraft (<250 gram ), og type kjeveortopedisk kraftsystem (elastisk/spolesystemer).

Statistisk analyse:

Studien vil benytte deskriptive statistiske metoder for å evaluere de innsamlede dataene. På grunn av forskningens opprinnelige natur kunne det ikke utføres en kraftanalyse før studien.

Forventede resultater:

Funnene fra denne studien forventes å fremheve viktigheten av bløtvevshelse og vedlikehold under planlegging, kirurgisk plassering og postoperative faser av miniimplantatapplikasjoner i kjeveortopedi. I tillegg har studien som mål å belyse virkningen av eksisterende munnhygiene på stabiliteten og kraftkontinuiteten til miniimplantater i lignende pasientgrupper, og dermed gi innsikt i den optimale frekvensen av periodontal vedlikehold for personer med miniimplantatforankring.

Studiested:

Altinbas University Dental Hospital, Zuhuratbaba Neighbourhood, Incirli St. No:11-A, 34147 Bakırköy, Istanbul, Tyrkia.

Denne detaljerte beskrivelsen gir en omfattende oversikt over studien din, og skisserer dens mål, bakgrunn, metodikk og forventede resultater på en strukturert og akademisk måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Altinbas University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter som hadde blitt behandlet med kjeveortopedisk miniimplantat ved Institutt for kjeveortopedi, Det odontologiske fakultet, Altinbas University. Totalt 16 pasienter ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har minst ett kjeveortopedisk miniimplantat plassert for forankring under kjeveortopedisk behandling.
  • Systemisk friske individer.
  • Deltakere uten tidligere protesebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar medisiner som kan påvirke periodontale vev (f.eks. Cyclosporine-A, kalsiumkanalblokkere, fenytoin).
  • Personer med en historie med protesebehandling.
  • Personer uten kjeveortopedisk miniimplantat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortodontisk miniimplantatgruppe
Deltakere med minst ett kjeveortopedisk miniimplantat plassert for forankring under kjeveortopedisk behandling. Studien vil evaluere peri-implantatforholdene, inkludert gingival og slimhinnebetennelse, implantatstabilitet og andre relaterte faktorer.
Denne intervensjonen innebærer en detaljert klinisk evaluering av peri-implantattilstander hos pasienter som har fått kjeveortopedisk miniimplantat. Vurderingene inkluderer måling av periodontale parametere som sonderingsdybde, blødning ved sondering, slimhinnerødhet, plakkindeks, gingivalindeks og implantatstabilitet. Evalueringene utføres med spesifiserte intervaller under og etter kjeveortopedisk forankringsbehandling for å overvåke endringer og sikre helsen til peri-implantatvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival/slimhinnebetennelse
Tidsramme: 3 måneder

Måling av gingival- og slimhinnebetennelse rundt kjeveortopedisk miniimplantat ved bruk av kliniske indekser. Måleenheter:

Gingivalindeks (GI) (0-3) Plakkindeks (PI) (0-3)

3 måneder
Sonderende lomme/slimhinnedybde
Tidsramme: 3 måneder
Måling av dybden på periodontale lommer eller slimhinnedybde rundt miniimplantatene. Måleenhet: millimeter (mm)
3 måneder
Klinisk tilknytningstap (Gingival resesjon)
Tidsramme: 3 måneder
Måling av tap av feste eller gingival resesjon i periodontale vev og rundt miniimplantatene. Måleenhet: millimeter (mm)
3 måneder
Bredde på keratinisert slimhinne
Tidsramme: 3 måneder
Måling av bredden av keratinisert slimhinne rundt miniimplantatene. Måleenhet: millimeter (mm)
3 måneder
Tykkelse av peri-implantat/skrueslimhinne
Tidsramme: 3 måneder
Måling av tykkelsen på slimhinnen rundt miniimplantatene. Måleenhet: Tykk/Tynn
3 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Måling av avstanden mellom miniimplantatet/skruen og tilstøtende røtter. Måleenhet: millimeter (mm)
3 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering rundt miniimplantatene og tennene. Måleenhet: Binær (Ja/Nei) og gitt i prosent av nettstedet og full munn.
3 måneder
Slimhinnerødhet (erytem)
Tidsramme: 3 måneder

Vurdering av tilstedeværelse og grad av slimhinnerødhet rundt miniimplantatene.

Måleenhet: Binær (Ja/Nei)

3 måneder
Ubehag i slimhinnen
Tidsramme: 3 måneder
Pasientrapportert ubehag i området rundt miniimplantatene. Måleenhet: Binær (Ja/Nei)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av stabiliteten til kjeveortopedisk miniimplantater ved hjelp av en momentmåler for å måle innsettings- og fjerningsmomentverdier. Måleenhet: dreiemoment (Ncm)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof., Altinbas University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan be om tilgang til IPD ved å kontakte Dr. Mehmet Selim Yildiz på "mehmet.yildiz2@altinbas.edu.tr"

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere