婦人科外科における患者血液管理プロトコルの効率化 (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
2024年7月4日 更新者：University Hospital, Angers
CHU d'Angers の Chirurgie 婦人科サービスの PBM プロトコルの評価: Étude Periope 2
周術期の貧血は、赤血球輸血のリスクが高く、死亡率が高く、術後の回復の質が低いことに関連しています。
より質の高い管理と術後の回復改善に焦点を当てている状況で、患者の血液管理の開発が増加しています。
この研究は、PBM プロトコールの確立後 2 か月と 8 か月という 2 つの期間での指標を比較することにより、婦人科手術の術後状況における PBM プロトコールを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Houssin
- 電話番号：+33 02 41 35 36 37
- メール：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sigismond Lasocki
- 電話番号：+33 0241353635
- メール：SiLasocki@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮摘出術または癌関連の卵巣摘出術の手術を予定している患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 計画的な子宮摘出術または癌関連の卵巣摘出術のために入院している
除外基準:
- 18歳未満
- フランス語以外を話す人
- 法的な個人保護措置の下にあること
- 同意できないこと
- データ収集に反対している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術直前貧血率
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術前Hb<13g/dL
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療が必要な術前貧血の割合が麻酔診察中に診断される
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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Hb<13 g/dL
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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麻酔評価中に利用可能なヘモグロビン投与量の割合
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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血液分析の数と割合
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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麻酔診察中に治療が必要な術前の鉄欠乏症の割合
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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血中フェリチン濃度 <100 ng/mL
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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診断された鉄欠乏性貧血と治療の適切性
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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鉄分処方の割合
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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鉄分治療の効果
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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鉄治療後の持続的な術前貧血の割合
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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貧血発生率に対する手術の即時効果
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術後貧血率（Hb<12g/dL）/術後鉄剤治療率
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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貧血発生率に対する手術の遅延効果
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術後遅発性貧血または鉄欠乏症の割合
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術後の早期回復
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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退院日のFQoR 15
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術後の回復が遅れる
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術後の外科訪問時の FQoR 15
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルへの遵守（貧血率）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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貧血検診受診率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（鉄治療率）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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鉄処理率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBM プロトコルへの準拠 (欠落データ)
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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データ欠損率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（術前貧血率）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術前の貧血率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（周術期輸血率）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術中輸血率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBM プロトコルの効率 (FQoR-15 の平均)
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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FQoR-15の平均値の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（術前貧血の有無にかかわらず患者間のFQoR-15の平均）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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術前貧血の有無による FQoR-15 平均値の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（貧血スクリーニング率と術前貧血率）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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スクリーニング貧血率と術前貧血率の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBM プロトコルの効率 (麻酔評価と麻酔前の訪問の間の Hb レベル)
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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麻酔評価と麻酔前の訪問の間の Hb レベルの比較 (対応のある T 検定)
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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PBMプロトコルの効率（鉄処理後のヘモグロビンレベルの違い）
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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鉄治療後のヘモグロビンレベルの平均差
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sigismond LASOCKI、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。