Efficacité du protocole de gestion du sang des patients dans le service de chirurgie gynécologique (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation du Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers : étude Periope 2
L'anémie périopératoire est associée à un risque plus élevé de transfusion de globules rouges, à des taux de morbimortalité plus élevés et à une moindre qualité de récupération postopératoire.
Dans un contexte où l’accent est mis sur une gestion de meilleure qualité et une meilleure récupération après une intervention chirurgicale, le développement de la gestion du sang des patients s’est accru.
Cette étude vise à évaluer le protocole PBM dans un contexte postopératoire de chirurgie gynécologique, en comparant les indicateurs à deux périodes : 2 et 8 mois après la mise en place du protocole PBM.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elise Houssin
- Numéro de téléphone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sigismond Lasocki
- Numéro de téléphone: +33 0241353635
- E-mail: SiLasocki@chu-angers.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patiente ayant subi une intervention chirurgicale planifiée d'hytérectomie ou d'ovariectomie liée à un cancer
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- être hospitalisé pour une hystérectomie planifiée ou une ovariectomie liée à un cancer
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- non francophone
- être sous une mesure légale de protection individuelle
- ne pas pouvoir consentir
- être opposé à la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'anémie préopératoire immédiate
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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Hb préopératoire <13g/dL
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'anémies préopératoires à traiter diagnostiquées lors de la consultation d'anesthésie
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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Hb<13 g/dL
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux de dosage d'hémoglobine disponible lors de l'évaluation anesthésique
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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nombre et fréquence des analyses de sang
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux de carences en fer préopératoires à traiter diagnostiquées lors de la consultation d'anesthésie
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux de ferritine sanguine <100 ng/mL
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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adéquation entre l’anémie ferriprive diagnostiquée et le traitement
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux de prescription de fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du traitement au fer
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux d'anémie préopératoire persistante après traitement au fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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effet immédiat de la chirurgie sur l'incidence de l'anémie
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux d'anémie postopératoire (Hb < 12 g/dL)/taux de traitement postopératoire par le fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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effet retardé de la chirurgie sur l'incidence de l'anémie
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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taux d'anémie postopératoire retardée ou de carence en fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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récupération postopératoire précoce
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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FQoR 15 le jour de la sortie de l'hôpital
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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récupération postopératoire retardée
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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FQoR 15 lors de la visite chirurgicale postopératoire
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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adhésion au protocole PBM (taux d'anémie)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux de dépistage de l'anémie
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (taux de traitement au fer)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux de traitement au fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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adhésion au protocole PBM (données manquantes)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux de données manquantes
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (taux d'anémie préopératoire)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux d'anémie préopératoire
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (taux de transfusion périopératoire)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux de transfusion périopératoire
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (moyenne de FQoR-15)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison de la moyenne de FQoR-15
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (moyenne de FQoR-15 entre patients avec ou sans anémie préopératoire)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison des moyennes FQoR-15 entre patients avec ou sans anémie préopératoire
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (taux d'anémie de dépistage et taux d'anémie préopératoire)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux d'anémie de dépistage et du taux d'anémie préopératoire
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (taux d'Hb entre l'évaluation anesthésique et la visite pré-anesthésique)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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comparaison du taux d'Hb entre l'évaluation anesthésique et la visite pré-anesthésique (test T apparié)
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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efficacité du protocole PBM (différence du taux d'hémoglobine après traitement au fer)
Délai: à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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différence moyenne du taux d'hémoglobine après traitement au fer
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à 2 et 8 mois après l'établissement du protocole PBM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24_0207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .