Efficiëntie van het bloedbeheerprotocol voor patiënten op de afdeling Gynaecologische Chirurgie (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Evaluatie van het PBM-protocol van de dienst voor gynaecologische chirurgie van het CHU d'Angers: studieperiode 2
Perioperatieve anemie wordt in verband gebracht met een hoger risico op transfusie van rode bloedcellen, hogere morbimortaliteit en een lagere kwaliteit van postoperatief herstel.
In een context van focus op management van hogere kwaliteit en verbeterd herstel na een operatie, is de ontwikkeling van het patiëntenbloedbeheer toegenomen.
Deze studie heeft tot doel het PBM-protocol te beoordelen in een postoperatieve context van gynaecologische chirurgie, door indicatoren op twee tijdsperioden te vergelijken: 2 en 8 maanden na het vaststellen van het PBM-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elise Houssin
- Telefoonnummer: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sigismond Lasocki
- Telefoonnummer: +33 0241353635
- E-mail: SiLasocki@chu-angers.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met een geplande operatie zoals hyterectomie of kankergerelateerde ovariëctomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- ziekenhuisopname voor een geplande hysterectomie of kankergerelateerde ovariëctomie
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 18 jaar
- niet-Franstalige
- onder een wettelijke individuele beschermingsmaatregel valt
- niet kunnen instemmen
- is tegen het verzamelen van gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van onmiddellijke pre-operatieve anemie
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
preoperatief Hb<13g/dl
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage preoperatieve anemie die moet worden behandeld, gediagnosticeerd tijdens anesthesieconsultatie
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
Hb<13 g/dl
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
hoeveelheid hemoglobinedosering die beschikbaar is tijdens de evaluatie van de anesthesie
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
aantal en snelheid van bloedanalyses
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
het aantal preoperatieve ijzertekorten dat behandeld moet worden, gediagnosticeerd tijdens een anesthesieconsultatie
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
bloedferritineniveau <100 ng/ml
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
geschiktheid tussen gediagnosticeerde bloedarmoede door ijzertekort en behandeling
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
snelheid van ijzerrecept
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
effectiviteit van ijzerbehandeling
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
percentage aanhoudende pre-operatieve anemie na ijzerbehandeling
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
onmiddellijk effect van een operatie op de incidentie van bloedarmoede
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
percentage postoperatieve anemie (Hb<12g/dl)/percentage postoperatieve ijzerbehandeling
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
vertraagd effect van een operatie op de incidentie van bloedarmoede
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
percentage vertraagde postoperatieve anemie of ijzertekort
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
vroeg postoperatief herstel
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
FQoR 15 op de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
vertraagd postoperatief herstel
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
FQoR 15 bij het postoperatieve chirurgische bezoek
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
naleving van het PBM-protocol (snelheid van bloedarmoede)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het aantal bloedarmoedescreeningen
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (ijzerbehandelingssnelheid)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van de ijzerbehandelingssnelheid
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
naleving van het PBM-protocol (ontbrekende gegevens)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het aantal ontbrekende gegevens
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (preoperatief aantal anemie)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het aantal preoperatieve anemie
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (perioperatieve transfusiesnelheid)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het aantal peri-operatieve transfusies
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (gemiddelde van FQoR-15)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het gemiddelde van FQoR-15
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (gemiddelde van FQoR-15 tussen patiënten met of zonder preoperatieve anemie)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van FQoR-15-gemiddelden tussen patiënten met of zonder preoperatieve anemie
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (percentage screeningsbloedarmoede en het percentage preoperatieve bloedarmoede)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het aantal screeningsbloedarmoede en het aantal preoperatieve bloedarmoede
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (Hb-niveau tussen anesthesie-evaluatie en pre-anesthesiebezoek)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
vergelijking van het Hb-niveau tussen anesthesie-evaluatie en pre-anesthesiebezoek (gepaarde T-test)
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
|
efficiëntie van het PBM-protocol (verschil in hemoglobineniveau na ijzerbehandeling)
Tijdsspanne: op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
gemiddeld verschil in hemoglobineniveau na ijzerbehandeling
|
op 2 en 8 maanden na vaststelling van het PBM-protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24_0207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .