Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu postępowania z krwią pacjentki na oddziale chirurgii ginekologicznej (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Evaluation du Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers: étude Periope 2

Niedokrwistość okołooperacyjna wiąże się z większym ryzykiem przetoczenia krwinek czerwonych, wyższą śmiertelnością i niższą jakością rekonwalescencji pooperacyjnej. W kontekście skupienia się na wyższej jakości zarządzania i lepszej rekonwalescencji pooperacyjnej, wzrosło opracowanie zarządzania krwią pacjenta. Celem tego badania jest ocena protokołu PBM w pooperacyjnym kontekście chirurgii ginekologicznej, poprzez porównanie wskaźników w dwóch okresach: 2 i 8 miesięcy od ustalenia protokołu PBM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka poddawana planowanej operacji histerektomii lub wycięcia jajników w związku z nowotworem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • hospitalizacja z powodu planowanej histerektomii lub wycięcia jajników w związku z nowotworem

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • nie mówiący po francusku
  • objęcie prawnym środkiem ochrony indywidualnej
  • nie móc wyrazić zgody
  • jest przeciwny gromadzeniu danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania natychmiastowej niedokrwistości przedoperacyjnej
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
przedoperacyjna Hb<13g/dl
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niedokrwistości przedoperacyjnej wymagającej leczenia, zdiagnozowanej podczas konsultacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
Hb<13 g/dl
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
wielkość dawki hemoglobiny dostępna podczas oceny znieczulenia
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
liczba i częstotliwość badań krwi
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
częstość występowania przedoperacyjnych niedoborów żelaza wymagających leczenia, zdiagnozowanych podczas konsultacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
poziom ferrytyny we krwi <100 ng/ml
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
adekwatność rozpoznanej niedokrwistości z niedoboru żelaza i leczenia
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
ilość przepisanego żelaza
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność leczenia żelazem
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
częstość występowania utrzymującej się niedokrwistości przedoperacyjnej po leczeniu żelazem
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
natychmiastowy wpływ operacji na częstość występowania anemii
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
częstość występowania niedokrwistości pooperacyjnej (Hb<12g/dl)/wskaźnik pooperacyjnego leczenia żelazem
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
opóźniony wpływ operacji na częstość występowania niedokrwistości
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
częstość opóźnionej anemii pooperacyjnej lub niedoboru żelaza
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
wczesna rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
FQoR 15 w dniu wypisu ze szpitala
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
opóźniona rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
FQoR 15 podczas wizyty chirurgicznej po operacji
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
przyczepność do protokołu PBM (wskaźnik niedokrwistości)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie częstości badań przesiewowych na anemię
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (wskaźnik obróbki żelaza)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie szybkości leczenia żelazem
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
zgodność z protokołem PBM (brak danych)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie odsetka brakujących danych
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (wskaźnik niedokrwistości przedoperacyjnej)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie częstości występowania niedokrwistości przedoperacyjnej
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (szybkość transfuzji okołooperacyjnej)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie szybkości transfuzji okołooperacyjnej
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
wydajność protokołu PBM (średnia z FQoR-15)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie średniej FQoR-15
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (średnia FQoR-15 pomiędzy pacjentami z niedokrwistością przedoperacyjną lub bez niej)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie średnich FQoR-15 pomiędzy pacjentami z niedokrwistością przedoperacyjną lub bez niej
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (wskaźnik niedokrwistości przesiewowej i częstość niedokrwistości przedoperacyjnej)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie częstości występowania niedokrwistości przesiewowej i częstości występowania niedokrwistości przedoperacyjnej
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (poziom Hb pomiędzy oceną znieczulenia a wizytą przed znieczuleniem)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
porównanie poziomu Hb pomiędzy oceną znieczulenia a wizytą przed znieczuleniem (test T dla par)
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
skuteczność protokołu PBM (różnica poziomu hemoglobiny po leczeniu żelazem)
Ramy czasowe: po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM
średnia różnica poziomu hemoglobiny po leczeniu żelazem
po 2 i 8 miesiącach od ustalenia protokołu PBM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24_0207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj