Eficiencia del Protocolo de Manejo de Sangre del Paciente en el Departamento de Cirugía Ginecológica (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación del protocolo de PBM del servicio de cirugía ginecológica del CHU de Angers: estudio periódico 2
La anemia perioperatoria se asocia con un mayor riesgo de transfusión de glóbulos rojos, mayores tasas de morbimortalidad y menor calidad de la recuperación posoperatoria.
En un contexto de centrarse en una gestión de mayor calidad y una mejor recuperación después de la cirugía, ha aumentado el desarrollo de la gestión de la sangre del paciente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el protocolo PBM en un contexto postoperatorio de cirugía ginecológica, comparando indicadores en dos períodos de tiempo: 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise Houssin
- Número de teléfono: +33 02 41 35 36 37
- Correo electrónico: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sigismond Lasocki
- Número de teléfono: +33 0241353635
- Correo electrónico: SiLasocki@chu-angers.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cirugía planificada de histerectomía u ovariectomía relacionada con cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- estar hospitalizado para una histerectomía planificada u ovariectomía relacionada con el cáncer
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- no hablante de francés
- estar bajo una medida legal de protección individual
- no poder consentir
- oponerse a la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de anemia preoperatoria inmediata
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Hb preoperatoria<13g/dL
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de anemia preoperatoria que necesita ser tratada diagnosticada durante la consulta de anestesia.
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Hb<13g/dL
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Tasa de dosis de hemoglobina disponible durante la evaluación anestésica.
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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número y tasa de análisis de sangre
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Tasa de deficiencia de hierro preoperatoria que necesita ser tratada diagnosticada durante la consulta de anestesia.
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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nivel de ferritina en sangre <100 ng/ml
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Adecuación entre la anemia ferropénica diagnosticada y el tratamiento.
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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tasa de prescripción de hierro
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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efectividad del tratamiento con hierro
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Tasa de anemia preoperatoria persistente después del tratamiento con hierro.
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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efecto inmediato de la cirugía sobre la incidencia de anemia
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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tasa de anemia posoperatoria (Hb<12g/dL)/tasa de tratamiento con hierro posoperatorio
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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efecto retardado de la cirugía sobre la incidencia de anemia
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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tasa de anemia posoperatoria tardía o deficiencia de hierro
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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recuperación postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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FQoR 15 el día del alta hospitalaria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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recuperación postoperatoria retrasada
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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FQoR 15 en la visita quirúrgica postoperatoria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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adhesión al protocolo PBM (tasa de anemia)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la tasa de detección de anemia
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (tasa de tratamiento de hierro)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la tasa de tratamiento con hierro
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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adhesión al protocolo PBM (datos faltantes)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
|
comparación de la tasa de datos faltantes
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (tasa de anemia preoperatoria)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la tasa de anemia preoperatoria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (tasa de transfusión perioperatoria)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la tasa de transfusión perioperatoria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (media de FQoR-15)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la media de FQoR-15
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (media de FQoR-15 entre pacientes con o sin anemia preoperatoria)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de medias FQoR-15 entre pacientes con o sin anemia preoperatoria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Eficiencia del protocolo PBM (tasa de detección de anemia y tasa de anemia preoperatoria)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación de la tasa de detección de anemia y la tasa de anemia preoperatoria
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (nivel de Hb entre la evaluación anestésica y la visita preanestésica)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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comparación del nivel de Hb entre la evaluación anestésica y la visita preanestésica (prueba T pareada)
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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eficiencia del protocolo PBM (diferencia del nivel de hemoglobina después del tratamiento con hierro)
Periodo de tiempo: a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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diferencia media del nivel de hemoglobina después del tratamiento con hierro
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a los 2 y 8 meses después del establecimiento del protocolo PBM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24_0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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