Эффективность протокола управления кровью пациентов в отделении гинекологической хирургии (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка протокола PBM du Service de Chirurgie Gynécologique du CHU d'Angers: étude Periope 2
Периоперационная анемия связана с более высоким риском переливания эритроцитов, более высокими показателями смертности и более низким качеством послеоперационного восстановления.
В контексте сосредоточения внимания на более качественном управлении и улучшении восстановления после операции, развитие управления кровью пациентов возросло.
Целью этого исследования является оценка протокола PBM в послеоперационном контексте гинекологической хирургии путем сравнения показателей в два периода времени: 2 и 8 месяцев после создания протокола PBM.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elise Houssin
- Номер телефона: +33 02 41 35 36 37
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sigismond Lasocki
- Номер телефона: +33 0241353635
- Электронная почта: SiLasocki@chu-angers.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентка с плановой операцией гитерэктомии или овариэктомии, связанной с раком
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- госпитализация для плановой гистерэктомии или овариэктомии, связанной с раком
Критерий исключения:
- менее 18 лет
- не говорящий по-французски
- нахождение под законной мерой индивидуальной защиты
- не имея возможности дать согласие
- выступая против сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота немедленной предоперационной анемии
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
предоперационный уровень гемоглобина <13 г/дл
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предоперационной анемии, которую необходимо лечить, диагностируется во время консультации анестезиолога
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
Hb<13 г/дл
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
дозировка гемоглобина, доступная во время оценки анестезии
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
количество и частота анализов крови
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
частота предоперационного дефицита железа, который необходимо лечить, диагностируется во время консультации анестезиолога
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
уровень ферритина в крови <100 нг/мл
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
Соответствие между диагностированной железодефицитной анемией и лечением
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
норма назначения железа
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность лечения железом
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
частота стойкой предоперационной анемии после лечения препаратами железа
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
Немедленный эффект хирургического вмешательства на заболеваемость анемией
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
частота послеоперационной анемии (Hb<12 г/дл)/частота послеоперационного лечения железом
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
отсроченный эффект хирургического вмешательства на заболеваемость анемией
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
частота отсроченной послеоперационной анемии или дефицита железа
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
раннее послеоперационное восстановление
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
FQoR 15 в день выписки из больницы
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
отсроченное послеоперационное восстановление
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
FQoR 15 во время послеоперационного хирургического визита
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
соблюдение протокола PBM (частота анемии)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение показателей скрининга на анемию
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (скорость лечения железом)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение скорости лечения железом
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
соблюдение протокола PBM (отсутствуют данные)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение частоты пропущенных данных
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (частота предоперационной анемии)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение частоты предоперационной анемии
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (частота периоперационной трансфузии)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение частоты периоперационных трансфузий
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (среднее значение FQoR-15)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение среднего значения FQoR-15
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (среднее значение FQoR-15 между пациентами с предоперационной анемией или без нее)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение средних значений FQoR-15 между пациентами с предоперационной анемией или без нее
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (частота скрининговой анемии и частота предоперационной анемии)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение частоты скрининговой анемии и частоты предоперационной анемии
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (уровень гемоглобина между оценкой анестезии и посещением перед анестезией)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
сравнение уровня гемоглобина между оценкой анестезии и посещением перед анестезией (парный Т-тест)
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
|
эффективность протокола PBM (разница уровня гемоглобина после лечения препаратами железа)
Временное ограничение: через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
средняя разница уровня гемоглобина после лечения препаратами железа
|
через 2 и 8 месяцев после установления протокола PBM
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24_0207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .