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- 임상시험 NCT06493435
부인과 외과 환자 혈액 관리 프로토콜의 효율성(PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
2024년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Angers
평가 du Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers: étude Periope 2
수술 전후 빈혈은 적혈구 수혈 위험이 높고 사망률이 높으며 수술 후 회복의 질이 낮습니다.
보다 높은 품질의 관리와 수술 후 회복 향상에 중점을 두는 상황에서 환자 혈액 관리의 발전이 증가했습니다.
이 연구의 목표는 PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월이라는 두 기간의 지표를 비교함으로써 부인과 수술의 수술 후 맥락에서 PBM 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise Houssin
- 전화번호: +33 02 41 35 36 37
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sigismond Lasocki
- 전화번호: +33 0241353635
- 이메일: SiLasocki@chu-angers.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁절제술 또는 암 관련 난소절제술을 계획 중인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 계획된 자궁절제술 또는 암 관련 난소절제술을 위해 입원 중인 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 프랑스어를 구사하지 않는 사람
- 법적 개인 보호 조치를 받고 있는 경우
- 동의할 수 없는 것
- 데이터 수집에 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직전 빈혈 비율
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 전 Hb<13g/dL
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 마취 상담 시 진단된 치료가 필요한 빈혈 비율
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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Hb<13g/dL
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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마취 평가 중 이용 가능한 헤모글로빈 용량 비율
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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혈액 분석 횟수 및 속도
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 전 마취 상담 시 진단된 치료가 필요한 철분 결핍 비율
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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혈중 페리틴 수치 <100ng/mL
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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진단된 철결핍성 빈혈과 치료 사이의 적절성
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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철분 처방률
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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철분치료의 효과
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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철분치료 후 수술전 빈혈이 지속되는 비율
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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빈혈 발생에 대한 수술의 즉각적인 효과
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술후 빈혈율(Hb<12g/dL)/수술후 철분치료율
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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빈혈 발생에 대한 수술의 지연 효과
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 후 지연 빈혈 또는 철분 결핍 비율
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 후 조기 회복
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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FQoR 15 퇴원 당일
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 후 회복 지연
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 후 수술 방문 시 FQoR 15
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜 준수(빈혈 비율)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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빈혈검진율 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(철치료율)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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철분치료율 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜에 대한 접착(데이터 누락)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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누락된 데이터 비율 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(수술 전 빈혈률)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 전 빈혈률 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(수술 전후 수혈률)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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수술 전후 수혈률 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(FQoR-15의 평균)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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FQoR-15의 평균 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(수술 전 빈혈이 있거나 없는 환자 간 FQoR-15의 평균)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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FQoR-15의 비교는 수술 전 빈혈이 있는 환자와 없는 환자 간을 의미합니다.
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(빈혈 스크리닝 비율 및 수술 전 빈혈 비율)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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빈혈 선별검사율과 수술 전 빈혈율 비교
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(마취 평가와 마취 전 방문 사이의 Hb 수준)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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마취 평가와 마취 전 방문 사이의 Hb 수준 비교(쌍 T 테스트)
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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PBM 프로토콜의 효율성(철 치료 후 헤모글로빈 수치의 차이)
기간: PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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철분 치료 후 헤모글로빈 수치의 평균 차이
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PBM 프로토콜 확립 후 2개월과 8개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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