Eficiência do Protocolo de Gerenciamento de Sangue do Paciente no Departamento de Cirurgia Ginecológica (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação do Protocolo de PBM do Serviço de Cirurgia Ginecológica do CHU d'Angers: estudo Periope 2
A anemia perioperatória está associada a maior risco de transfusão de glóbulos vermelhos, maiores taxas de morbimortalidade e menor qualidade de recuperação pós-operatória.
Num contexto de enfoque numa gestão de maior qualidade e numa melhor recuperação após a cirurgia, o desenvolvimento da gestão do sangue do paciente aumentou.
Este estudo tem como objetivo avaliar o protocolo PBM no contexto pós-operatório de cirurgia ginecológica, comparando indicadores em dois períodos de tempo: 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elise Houssin
- Número de telefone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sigismond Lasocki
- Número de telefone: +33 0241353635
- E-mail: SiLasocki@chu-angers.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com cirurgia planejada de hiterectomia ou ovariectomia relacionada ao câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- sendo hospitalizado para histerectomia planejada ou ovariectomia relacionada ao câncer
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- não falante de francês
- estar sob medida legal de proteção individual
- não poder consentir
- se opondo à coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de anemia pré-operatória imediata
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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Hb pré-operatória<13g/dL
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de anemia pré-operatória que precisa ser tratada diagnosticada durante consulta anestésica
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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Hb<13g/dL
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de dosagem de hemoglobina disponível durante a avaliação anestésica
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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número e taxa de análises de sangue
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de deficiência de ferro pré-operatória que precisa ser tratada diagnosticada durante consulta anestésica
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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nível de ferritina no sangue <100 ng/mL
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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adequação entre anemia ferropriva diagnosticada e tratamento
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de prescrição de ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficácia do tratamento com ferro
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de anemia pré-operatória persistente após tratamento com ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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efeito imediato da cirurgia na incidência de anemia
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de anemia pós-operatória (Hb<12g/dL)/taxa de tratamento pós-operatório com ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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efeito tardio da cirurgia na incidência de anemia
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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taxa de anemia pós-operatória tardia ou deficiência de ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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recuperação pós-operatória precoce
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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FQoR 15 no dia da alta hospitalar
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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recuperação pós-operatória retardada
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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FQoR 15 na consulta cirúrgica pós-operatória
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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adesão ao protocolo PBM (taxa de anemia)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de triagem de anemia
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (taxa de tratamento com ferro)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de tratamento com ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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adesão ao protocolo PBM (dados faltantes)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de dados faltantes
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (taxa de anemia pré-operatória)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de anemia pré-operatória
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (taxa de transfusão perioperatória)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de transfusão perioperatória
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (média de FQoR-15)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da média do FQoR-15
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (média do FQoR-15 entre pacientes com ou sem anemia pré-operatória)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação das médias do FQoR-15 entre pacientes com ou sem anemia pré-operatória
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (taxa de anemia de triagem e taxa de anemia pré-operatória)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação da taxa de anemia de triagem e a taxa de anemia pré-operatória
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (nível de Hb entre avaliação anestésica e consulta pré-anestésica)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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comparação do nível de Hb entre avaliação anestésica e consulta pré-anestésica (teste T pareado)
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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eficiência do protocolo PBM (diferença do nível de hemoglobina após tratamento com ferro)
Prazo: aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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diferença média do nível de hemoglobina após tratamento com ferro
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aos 2 e 8 meses após o estabelecimento do protocolo PBM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24_0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .