Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​patientblodstyringsprotokol i gynækologisk kirurgisk afdeling (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)

4. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluation du Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers: Etude Periope 2

Perioperativ anæmi er forbundet med højere risiko for transfusion af røde blodlegemer, højere morbimortalitet og lavere kvalitet af postoperativ restitution. I en sammenhæng med fokus på højere kvalitetsstyring og forbedret restitution efter operation er udviklingen af ​​patientblodbehandling steget. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere PBM-protokollen i en postoperativ kontekst af gynækologisk kirurgi ved at sammenligne indikatorer i to tidsperioder: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokollen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med planlagt operation af hyterektomi eller cancerrelateret ovariektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • at blive indlagt for planlagt hysterektomi eller kræftrelateret ovariektomi

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • ikke-fransktalende
  • være under en juridisk individuel beskyttelsesforanstaltning
  • ikke at kunne give samtykke
  • er imod dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af umiddelbar præoperativ anæmi
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
præoperativ Hb<13g/dL
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvens af præoperativ anæmi, der skal behandles diagnosticeret under anæstesikonsultation
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
Hb<13 g/dL
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
hastigheden af ​​hæmoglobin-dosis tilgængelig under bedøvelsesevaluering
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
antal og hastighed af blodanalyser
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
frekvens af præoperativ jernmangel, der skal behandles diagnosticeret under anæstesikonsultation
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
ferritinniveau i blodet <100 ng/ml
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
tilstrækkeligheden mellem diagnosticeret jernmangelanæmi og behandling
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
rate af jernrecept
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektiviteten af ​​jernbehandling
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
hyppigheden af ​​vedvarende præoperativ anæmi efter jernbehandling
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
øjeblikkelig effekt af operation på anæmi
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
rate af postoperativ anæmi (Hb<12g/dL)/rate for postoperativ jernbehandling
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
forsinket effekt af operation på anæmi
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
hyppigheden af ​​forsinket postoperativ anæmi eller jernmangel
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
tidlig postoperativ genopretning
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
FQoR 15 på dagen for hospitalsudskrivning
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
forsinket postoperativ restitution
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
FQoR 15 ved det postoperative kirurgiske besøg
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
adhæsion til PBM-protokollen (hyppighed af anæmi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af rate af anæmi screening
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (jernbehandlingshastighed)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af jernbehandlingshastighed
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
adhæsion til PBM-protokol (manglende data)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af antallet af manglende data
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (præoperativ anæmi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af frekvensen af ​​præoperativ anæmi
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektiviteten af ​​PBM-protokollen (perioperativ transfusionshastighed)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af hastigheden af ​​peri-operativ transfusion
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (gennemsnit af FQoR-15)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af middelværdien af ​​FQoR-15
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (gennemsnit af FQoR-15 mellem patienter med eller uden præoperativ anæmi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af FQoR-15-midler mellem patienter med eller uden præoperativ anæmi
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektiviteten af ​​PBM-protokollen (hastigheden af ​​screeningsanæmi og hastigheden af ​​præoperativ anæmi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af hastigheden af ​​screeningsanæmi og frekvensen af ​​præoperativ anæmi
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (Hb-niveau mellem bedøvelsesevaluering og præanæstesibesøg)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af Hb-niveau mellem bedøvelsesevaluering og præanæstesibesøg (parret T-test)
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
effektivitet af PBM-protokollen (forskel i hæmoglobinniveau efter jernbehandling)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
gennemsnitlig forskel i hæmoglobinniveau efter jernbehandling
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigismond Lasocki, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24_0207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner