Efficacia del protocollo di gestione del sangue dei pazienti nel reparto di chirurgia ginecologica (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers
Valutazione del protocollo PBM del servizio di chirurgia ginecologica del CHU d'Angers: studio periodo 2
L’anemia perioperatoria è associata a un rischio più elevato di trasfusione di globuli rossi, tassi più elevati di morbilità e minore qualità del recupero postoperatorio.
In un contesto in cui ci si concentra su una gestione di qualità superiore e su un migliore recupero dopo l'intervento chirurgico, lo sviluppo della gestione del sangue dei pazienti è aumentato.
Questo studio mira a valutare il protocollo PBM in un contesto postoperatorio di chirurgia ginecologica, confrontando gli indicatori in due periodi di tempo: 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elise Houssin
- Numero di telefono: +33 02 41 35 36 37
- Email: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sigismond Lasocki
- Numero di telefono: +33 0241353635
- Email: SiLasocki@chu-angers.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente con intervento chirurgico pianificato di isterectomia o ovariectomia correlata al cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- essere ricoverato in ospedale per isterectomia programmata o ovariectomia correlata al cancro
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- non parla francese
- essere sottoposto ad una misura giuridica di protezione individuale
- non poter acconsentire
- opporsi alla raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di anemia preoperatoria immediata
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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Hb preoperatoria <13 g/dl
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di anemia preoperatoria che necessita di essere trattata diagnosticata durante la visita anestetica
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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Hb<13 g/dl
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di dosaggio dell’emoglobina disponibile durante la valutazione anestetica
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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numero e frequenza delle analisi del sangue
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di carenza di ferro preoperatoria che deve essere trattata diagnosticata durante la visita anestetica
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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livello di ferritina nel sangue <100 ng/mL
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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adeguatezza tra anemia sideropenica diagnosticata e trattamento
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di prescrizione del ferro
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficacia del trattamento con ferro
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di anemia preoperatoria persistente dopo il trattamento con ferro
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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effetto immediato della chirurgia sull’incidenza dell’anemia
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di anemia postoperatoria (Hb<12g/dL)/tasso di trattamento con ferro postoperatorio
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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effetto ritardato della chirurgia sull’incidenza dell’anemia
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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tasso di anemia postoperatoria ritardata o di carenza di ferro
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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recupero precoce post operatorio
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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FQoR 15 il giorno della dimissione dall'ospedale
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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ritardato recupero postoperatorio
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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FQoR 15 alla visita chirurgica post operatoria
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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adesione al protocollo PBM (tasso di anemia)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto del tasso di screening dell’anemia
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (tasso di trattamento del ferro)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto del tasso di trattamento del ferro
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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adesione al protocollo PBM (dati mancanti)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto del tasso di dati mancanti
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (tasso di anemia preoperatoria)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto del tasso di anemia preoperatoria
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (velocità trasfusionale perioperatoria)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto della velocità di trasfusione peri-operatoria
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (media di FQoR-15)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto della media di FQoR-15
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (media di FQoR-15 tra pazienti con o senza anemia preoperatoria)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto delle medie FQoR-15 tra pazienti con o senza anemia preoperatoria
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (tasso di anemia di screening e tasso di anemia preoperatoria)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto tra il tasso di anemia allo screening e il tasso di anemia preoperatoria
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (livello di Hb tra valutazione anestetica e visita pre anestetica)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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confronto del livello di Hb tra valutazione anestetica e visita pre anestetica (T test per dati appaiati)
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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efficienza del protocollo PBM (differenza del livello di emoglobina dopo il trattamento con ferro)
Lasso di tempo: a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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differenza media del livello di emoglobina dopo il trattamento con ferro
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a 2 e 8 mesi dopo l'istituzione del protocollo PBM
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sigismond Lasocki, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24_0207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .