Effektiviteten av pasientens blodbehandlingsprotokoll i gynekologisk kirurgisk avdeling (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
4. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Angers
Evaluering av Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers: etude Periope 2
Perioperativ anemi er assosiert med høyere risiko for overføring av røde blodlegemer, høyere forekomst av morbimortalitet og lavere kvalitet på postoperativ utvinning.
I en kontekst med fokus på høyere kvalitetsstyring og forbedret restitusjon etter operasjon, har utviklingen av pasientblodbehandling økt.
Denne studien tar sikte på å vurdere PBM-protokollen i en postoperativ kontekst av gynekologisk kirurgi, ved å sammenligne indikatorer ved to tidsperioder: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokollen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elise Houssin
- Telefonnummer: +33 02 41 35 36 37
- E-post: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sigismond Lasocki
- Telefonnummer: +33 0241353635
- E-post: SiLasocki@chu-angers.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med planlagt operasjon av hyterektomi eller kreftrelatert ovariektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- å bli innlagt på sykehus for planlagt hysterektomi eller kreftrelatert ovariektomi
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 år
- ikke-fransktalende
- være under et rettslig individbeskyttelsestiltak
- ikke kunne samtykke
- er imot datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av umiddelbar preoperativ anemi
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
preoperativ Hb<13g/dL
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av preoperativ anemi som må behandles diagnostisert under anestesikonsultasjon
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
Hb<13 g/dL
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
frekvensen av hemoglobindosering tilgjengelig under anestesivurdering
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
antall og hastighet på blodanalyser
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
rate av preoperativ jernmangel som må behandles diagnostisert under anestesikonsultasjon
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
blodferritinnivå <100 ng/ml
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
tilstrekkelighet mellom diagnostisert jernmangelanemi og behandling
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
rate av jernresept
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten av jernbehandling
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
rate av vedvarende preoperativ anemi etter jernbehandling
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
umiddelbar effekt av kirurgi på anemiforekomst
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
rate av postoperativ anemi (Hb<12g/dL)/ rate av postoperativ jernbehandling
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
forsinket effekt av kirurgi på anemiforekomst
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
rate av forsinket postoperativ anemi eller jernmangel
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
tidlig postoperativ restitusjon
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
FQoR 15 på dagen for utskrivning fra sykehuset
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
forsinket postoperativ utvinning
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
FQoR 15 ved det postoperative kirurgiske besøket
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
adhesjon til PBM-protokollen (rate av anemi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av rate av anemiscreening
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (jernbehandlingshastighet)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av jernbehandlingshastighet
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
adhesjon til PBM-protokoll (manglende data)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av frekvensen av manglende data
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (preoperativ anemirate)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av frekvensen av preoperativ anemi
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (perioperativ transfusjonshastighet)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av frekvensen av peri-operativ transfusjon
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (gjennomsnitt av FQoR-15)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av gjennomsnittet av FQoR-15
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (gjennomsnitt av FQoR-15 mellom pasienter med eller uten preoperativ anemi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av FQoR-15 betyr mellom pasienter med eller uten preoperativ anemi
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (hastigheten av screeninganemi og frekvensen av preoperativ anemi)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av frekvensen av screeninganemi og frekvensen av preoperativ anemi
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (Hb-nivå mellom bedøvelsesevaluering og pre-anestesibesøk)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
sammenligning av Hb-nivå mellom bedøvelsesevaluering og pre-anestesibesøk (paret T-test)
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
|
effektiviteten til PBM-protokollen (forskjell i hemoglobinnivå etter jernbehandling)
Tidsramme: 2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
gjennomsnittlig forskjell i hemoglobinnivå etter jernbehandling
|
2 og 8 måneder etter etablering av PBM-protokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24_0207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .