Potilaan verenhoitoprotokollan tehokkuus gynekologisen kirurgian osastolla (PERIOPESGYNECO) (PERIOPESGYNECO)
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers
Evaluation du Protocole de PBM du Service de Chirurgie gynécologique du CHU d'Angers: étude Periope 2
Perioperatiivinen anemia liittyy suurempaan punasolusiirtoriskiin, korkeampaan kuolleisuuteen ja heikompaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun.
Potilasverenhallinnan kehittäminen on lisääntynyt, kun keskitytään korkeampaan laadunhallintaan ja parempaan toipumiseen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PBM-protokollaa gynekologisen leikkauksen postoperatiivisessa kontekstissa vertaamalla indikaattoreita kahdella ajanjaksolla: 2 ja 8 kuukautta PBM-protokollan laatimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise Houssin
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 36 37
- Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sigismond Lasocki
- Puhelinnumero: +33 0241353635
- Sähköposti: SiLasocki@chu-angers.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolle on suunniteltu kohdunpoistoleikkaus tai syöpään liittyvä munasarjan poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- sairaalassa suunnitellun kohdun tai syöpään liittyvän munasarjan poistoleikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- ei ranskankielinen
- olla laillisen yksilönsuojelutoimenpiteen alainen
- ei pysty suostumaan
- vastustaa tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välittömän ennen leikkausta anemian määrä
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
ennen leikkausta Hb < 13g/dl
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesiakonsultaatiossa diagnosoitu ennen leikkausta anemia, joka on hoidettava
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
Hb < 13 g/dl
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
anestesian arvioinnin aikana saatavilla oleva hemoglobiinin annosnopeus
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
verianalyysien lukumäärä ja määrä
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
anestesiakonsultaatiossa diagnosoitujen preoperatiivisten raudanpuutteiden määrä, joka on hoidettava
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
veren ferritiinitaso <100 ng/ml
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
Riittävyys diagnosoidun raudanpuuteanemian ja hoidon välillä
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
raudan määräysten määrä
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
rautahoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
jatkuvan ennen leikkausta anemian määrä rautahoidon jälkeen
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
leikkauksen välitön vaikutus anemian ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
postoperatiivisen anemian määrä (Hb<12g/dl) / postoperatiivisen rautahoidon määrä
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
leikkauksen viivästynyt vaikutus anemian ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
viivästynyt leikkauksen jälkeinen anemia tai raudanpuute
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
varhainen leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
FQoR 15 sairaalasta lähtöpäivänä
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
viivästynyt leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
FQoR 15 leikkauksen jälkeisellä leikkauskäynnillä
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
kiinnittyminen PBM-protokollaan (anemian määrä)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
anemiaseulonnan nopeuden vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (raudankäsittelynopeus)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
raudan käsittelynopeuden vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
tarttuminen PBM-protokollaan (puuttuvat tiedot)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
puuttuvien tietojen määrän vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (preoperative anemia rate)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
verrataan preoperatiivisen anemian määrää
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (perioperatiivinen verensiirtonopeus)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
perioperatiivisen verensiirron nopeuden vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (FQoR-15:n keskiarvo)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
FQoR-15:n keskiarvon vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (FQoR-15:n keskiarvo potilailla, joilla on tai ei ole preoperatiivista anemiaa)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
FQoR-15-arvojen vertailu potilailla, joilla on tai ei ole preoperatiivista anemiaa
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (seulontaanemian määrä ja preoperatiivisen anemian määrä)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
seulontaanemian ja preoperatiivisen anemian nopeuden vertailu
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (Hb-taso anestesian arvioinnin ja anestesiaa edeltävän käynnin välillä)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
Hb-tason vertailu anestesian arvioinnin ja anestesiaa edeltävän käynnin välillä (parillinen T-testi)
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
|
PBM-protokollan tehokkuus (hemoglobiinitason ero rautahoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
keskimääräinen hemoglobiinitason ero rautahoidon jälkeen
|
2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24_0207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .