境界性パーソナリティ障害におけるEMDRの有効性：実際のケア現場におけるRCT単盲検研究 (EMBODIER)
2026年2月23日 更新者：Antonio Vita、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
境界性パーソナリティ障害に適用された眼球運動の脱感作と再処理 (EMDR) の有効性: 現実世界のケア環境におけるランダム化対照単盲検研究
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、対人関係の不安定性、知覚および同一性の障害、感情および行動の調節不全という 4 つの主要な症状領域を特徴とする重度の精神障害です。
多因子病因モデルを考慮すると、行動因子、環境因子、遺伝因子間の相互作用が BPD の発症を促進する可能性があることが示唆されています。
小児期および青年期の早期ストレス事象 (ELS) はこの集団に非常に蔓延しており、BPD 発症の環境リスク要因となっています。
これは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）がBPDに併存することが多く、より重篤な症状や心理社会的機能の悪化を引き起こすという事実と相関しています。
治療レベルでは、心理療法介入の有効性が限られており、高い脱落率を特徴とするため、境界性パーソナリティ障害の治療は未解決の課題です。
眼球運動の減感作と再処理 (EMDR) は PTSD 治療のゴールドスタンダードです。
しかし、BPD患者におけるEMDRの適用に関する科学的証拠は限られています。
この研究は、PTSD併存疾患の有無にかかわらずBPD患者群におけるBPD（感情的および行動的調節不全）の核症状に対するEMDRプロトコルの実現可能性と有効性を、障害の特有の側面の体系的な評価を通じて評価することを目的としています。
基本的な仮説は、EMDRは短期介入を通じて、特にBPD患者の感情調節能力を改善することにより、患者が報告する外傷性PTSDのような経験とDBPに特有の臨床症状の両方に作用できるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandra Minelli, Prof
- 電話番号：+39 380 3503413
- メール：alessandra.minelli@unibs.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stefano Barlati, Prof
- 電話番号：+39 338 2027373l
- メール：stefano.barlati@unibs.it
研究場所
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Brescia
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Brescia、Brescia、イタリア、25123
- 募集
- ASST Spedali Civili Brescia
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コンタクト：
- Stefano Barlati, Prof
- メール：stefano.barlati@unibs.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- DSM-5 に基づく現在の PBD 診断は、SCID-5-CV および SCID-5-PD 診断スケールを使用して確認されました。
除外基準:
- 過去 3 か月以内の自殺念慮（意図的ではあるが具体的な計画はなく活動的な自殺念慮、または計画性と意図性を持って活動的な自殺念慮）
- 知的障害
- 物質やアルコールの使用による活動的な妨害
- うつ病性障害、不安スペクトラム障害、強迫性障害を除く、軸 I のその他の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMDR介入
EMDRによる心理療法は患者に対して14セッション実施される。
週に 1 回、90 分間のセッションです。
最初の 2 つのセッションは EMDR 法の説明と安定化のために使用され、その後治療セッションが行われます。
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EMDRによる心理療法は患者に対して14セッション実施される。
週に 1 回、90 分間のセッションです。
最初の 2 つのセッションは EMDR 法の説明と安定化のために使用され、その後治療セッションが行われます。
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介入なし：順番待ちリスト
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPDの主要症状
時間枠：4つの時点：ベースライン（T0）、6週間後（T6）、12週間後（T12）、18週間後（T18）
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主要評価項目は、境界性パーソナリティ障害のZanarini評価尺度（ZAN-BPD）によって測定される、BPDの中核症状の改善です。
この尺度は0から36の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 |
4つの時点：ベースライン（T0）、6週間後（T6）、12週間後（T12）、18週間後（T18）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPD症状の自己認識
時間枠：4つの時点：ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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境界性パーソナリティ障害（BPD）の症状の自己認識を、境界性症状リスト23（BSL-23）で測定します。
スケールの範囲は0から4までで、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 |
4つの時点：ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節不全
時間枠：4つの時点：ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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感情制御困難尺度（DERS-36）で測定された感情制御の困難。
スケールの範囲は36から180で、スコアが高いほど感情制御の困難が大きいことを示します。
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4つの時点：ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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反芻思考
時間枠：4つの時点：ベースライン（T0）、6週間後（T6）、12週間後（T12）、18週間後（T18）
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反芻思考は、反芻反応尺度（RRS）によって測定されます。
この尺度の範囲は22から88までであり、スコアが高いほど反芻思考が強いことを示します。
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4つの時点：ベースライン（T0）、6週間後（T6）、12週間後（T12）、18週間後（T18）
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解離症状
時間枠：4つの時点: ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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解離症状は解離体験尺度（DES）によって測定されます。
スケールは0から100の範囲で、より高いスコアはより大きな解離体験を示します。
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4つの時点: ベースライン（T0）、6週後（T6）、12週後（T12）、18週後（T18）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra Minelli, Prof、Università degli Studi di Brescia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。