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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493708
Wirksamkeit von EMDR bei Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine RCT-Einzelblindstudie in einer realen Pflegeumgebung (EMBODIER)
23. Februar 2026 aktualisiert von: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR) bei Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie in einer realen Pflegeumgebung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere psychische Störung, die durch vier Hauptsymptombereiche gekennzeichnet ist: zwischenmenschliche Instabilität, Wahrnehmungs- und Identitätsstörungen, emotionale und Verhaltensstörungen.
Unter Berücksichtigung eines multifaktoriellen ätiologischen Modells wurde vermutet, dass die Wechselwirkung zwischen Verhaltens-, Umwelt- und genetischen Faktoren die Entwicklung von BPD fördern könnte.
Frühzeitige Stressereignisse (ELS) im Kindes- und Jugendalter sind in dieser Bevölkerungsgruppe weit verbreitet und stellen einen umweltbedingten Risikofaktor für die Entwicklung einer BPS dar.
Dies korreliert mit der Tatsache, dass die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei BPD häufig komorbid ist und zu schwerwiegenderen Symptomen und schlechteren psychosozialen Funktionen führt.
Auf therapeutischer Ebene stellt die Behandlung der BPS eine offene Herausforderung dar, da psychotherapeutische Interventionen nur begrenzt wirksam sind und durch hohe Abbruchraten gekennzeichnet sind.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist der Goldstandard zur Behandlung von PTSD.
Allerdings gibt es nur begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse zur Anwendung von EMDR bei Patienten mit BPD.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines EMDR-Protokolls zur Kernsymptomatik von BPD (emotionale und Verhaltensdysregulation) in einer Gruppe von DBP-Patienten mit/ohne PTBS-Komorbidität durch eine systematische Bewertung der besonderen Dimensionen der Störung zu bewerten.
Die Grundhypothese ist, dass EMDR durch eine kurzfristige Intervention sowohl auf die von Patienten berichteten traumatischen PTSD-ähnlichen Erfahrungen als auch auf die klinischen Manifestationen, die DBP eigen sind, einwirken kann, insbesondere durch die Verbesserung der emotionalen Regulationsfähigkeit von Patienten mit BPS.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandra Minelli, Prof
- Telefonnummer: +39 380 3503413
- E-Mail: alessandra.minelli@unibs.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stefano Barlati, Prof
- Telefonnummer: +39 338 2027373l
- E-Mail: stefano.barlati@unibs.it
Studienorte
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Brescia
-
Brescia, Brescia, Italien, 25123
- Rekrutierung
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Kontakt:
- Stefano Barlati, Prof
- E-Mail: stefano.barlati@unibs.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
- Eine aktuelle Diagnose einer PBD gemäß DSM-5 wurde mithilfe der Diagnoseskala SCID-5-CV und SCID-5-PD bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken in den letzten 3 Monaten (absichtlich aktive Suizidgedanken, aber ohne konkrete Planung oder aktiv geplante und absichtliche Suizidgedanken)
- Beschränkter Intellekt
- Jede aktive Störung durch den Konsum von Substanzen oder Alkohol
- Jede andere Diagnose der Achse I, mit Ausnahme von depressiven Störungen, Angstspektrumsstörungen und Zwangsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMDR-Intervention
Es werden 14 Sitzungen einer Psychotherapie mit EMDR mit Patienten durchgeführt.
Eine Sitzung pro Woche, Dauer 90 Minuten.
Die ersten beiden Sitzungen dienen der Beschreibung der EMDR-Methode und der Stabilisierung, danach folgen Behandlungssitzungen.
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Es werden 14 Sitzungen einer Psychotherapie mit EMDR mit Patienten durchgeführt.
Eine Sitzung pro Woche, Dauer 90 Minuten.
Die ersten beiden Sitzungen dienen der Beschreibung der EMDR-Methode und der Stabilisierung, danach folgen Behandlungssitzungen.
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Kein Eingriff: Warteliste
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kernsymptome von BPD
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der Kernsymptome von BPD, gemessen mit der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD).
Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
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4 Zeitpunkte: Baseline (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwahrnehmung von BPD-Symptomen
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Selbstwahrnehmung von BPD-Symptomen gemessen durch die Borderline Symptom List 23 (BSL-23).
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
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4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Emotionale Dysregulation gemessen anhand der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS-36).
Die Skala reicht von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
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4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Grüblerisches Denken
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Grüblerisches Denken, gemessen mit der Rumination Response Scale (RRS).
Die Skala reicht von 22 bis 88, wobei höhere Werte stärkeres Grübeln anzeigen.
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4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Dissoziative Symptome
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Dissoziative Symptome, gemessen mit der Dissociative Experiences Scale (DES).
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere dissoziative Erfahrungen hindeuten.
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4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMDR2023-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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