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Efectividad de EMDR en el trastorno límite de la personalidad: un estudio ECA simple ciego en un entorno de atención del mundo real (EMBODIER)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Efectividad de la desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) aplicado al trastorno límite de la personalidad: un estudio simple ciego, controlado, aleatorio en un entorno de atención del mundo real

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno mental grave caracterizado por cuatro dominios sintomatológicos principales: inestabilidad interpersonal, trastornos perceptivos y de identidad, y desregulación emocional y conductual. Considerando un modelo etiológico multifactorial, se ha sugerido que la interacción entre factores conductuales, ambientales y genéticos puede promover el desarrollo del TLP. Los eventos de estrés en la vida temprana (ELS) en la infancia y la adolescencia son altamente prevalentes en esta población y constituyen un factor de riesgo ambiental para el desarrollo de TLP. Esto se correlaciona con el hecho de que el trastorno de estrés postraumático (TEPT) suele ser comórbido en el TLP, lo que provoca síntomas más graves y un peor funcionamiento psicosocial. A nivel terapéutico, el tratamiento del TLP es un desafío abierto ya que las intervenciones psicoterapéuticas tienen una eficacia limitada y se caracterizan por altas tasas de abandono. La desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) es el estándar de oro para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático. Sin embargo, la evidencia científica sobre la aplicación de EMDR en pacientes con TLP es limitada. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de un protocolo EMDR sobre la sintomatología nuclear del TLP (desregulación emocional y conductual) en un grupo de pacientes con PAD con/sin comorbilidad de TEPT, a través de una evaluación sistemática de las dimensiones peculiares del trastorno. La hipótesis básica es que EMDR, a través de una intervención a corto plazo, puede actuar tanto sobre las experiencias traumáticas similares al TEPT reportadas por los pacientes como sobre las manifestaciones clínicas peculiares de la PAD, en particular mejorando la capacidad de regulación emocional de los pacientes con TLP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamiento
        • ASST Spedali Civili Brescia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
  • Se confirmó un diagnóstico actual de PBD según el DSM-5 mediante la escala diagnóstica SCID-5-CV y SCID-5-PD.

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida en los últimos 3 meses (pensamientos suicidas activos de forma intencionada pero sin planificación específica o pensamientos suicidas activos con planificación e intencionalidad)
  • Discapacidad intelectual
  • Cualquier alteración activa por el uso de sustancias o alcohol.
  • Cualquier otro diagnóstico del Eje I, excepto Trastornos Depresivos, Trastornos del Espectro Ansioso, Trastorno Obsesivo-Compulsivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención EMDR
Se realizarán 14 sesiones de psicoterapia con EMDR con pacientes. Una sesión por semana, de 90 minutos de duración. Las dos primeras sesiones se utilizarán para la descripción del método EMDR y para la estabilización, luego habrá sesiones de tratamiento.
Se realizarán 14 sesiones de psicoterapia con EMDR con pacientes. Una sesión por semana, de 90 minutos de duración. Las dos primeras sesiones se utilizarán para la descripción del método EMDR y para la estabilización, luego habrá sesiones de tratamiento.
Sin intervención: Lista de espera
Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas centrales del TLP
Periodo de tiempo: 4 momentos de evaluación: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
El resultado principal es la mejora de los síntomas centrales del TLP, medidos mediante la Escala de Valoración de Zanarini para el Trastorno Límite de la Personalidad (ZAN-BPD). La escala varía de 0 a 36, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
4 momentos de evaluación: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autopercepción de los síntomas del TLP
Periodo de tiempo: 4 momentos: basal (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Autopercepción de los síntomas del TLP medida mediante la Lista de Síntomas del Trastorno Límite de la Personalidad 23 (BSL-23). La escala oscila entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
4 momentos: basal (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desregulación emocional
Periodo de tiempo: 4 puntos temporales: basal (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Desregulación emocional medida mediante la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-36). La escala va de 36 a 180, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional.
4 puntos temporales: basal (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Pensamiento rumiativo
Periodo de tiempo: 4 momentos: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Pensamiento rumiativo medido por la Escala de Respuesta de Rumiación (RRS). La escala va de 22 a 88, y las puntuaciones más altas indican una mayor rumiación.
4 momentos: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Síntomas disociativos
Periodo de tiempo: 4 momentos de medición: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Síntomas disociativos medidos mediante la Escala de Experiencias Disociativas (DES). La escala varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores experiencias disociativas.
4 momentos de medición: línea base (T0), después de 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EMDR2023-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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