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Eficácia do EMDR no transtorno de personalidade limítrofe: um estudo RCT simples-cego em um ambiente de cuidados do mundo real (EMBODIER)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Eficácia da dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR) aplicada ao transtorno de personalidade limítrofe: um estudo cego, randomizado e controlado em um ambiente de cuidados do mundo real

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um transtorno mental grave caracterizado por quatro domínios sintomatológicos principais: instabilidade interpessoal, distúrbios perceptivos e de identidade, desregulação emocional e comportamental. Considerando um modelo etiológico multifatorial, tem sido sugerido que a interação entre fatores comportamentais, ambientais e genéticos pode promover o desenvolvimento do TPB. Eventos de estresse precoce (ELS) na infância e adolescência são altamente prevalentes nesta população e constituem um fator de risco ambiental para o desenvolvimento de TPB. Isto se correlaciona com o fato de que o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é frequentemente comórbido no TPB, levando a sintomas mais graves e pior funcionamento psicossocial. A nível terapêutico, o tratamento do TPB é um desafio aberto, uma vez que as intervenções psicoterapêuticas são de eficácia limitada e caracterizadas por elevadas taxas de abandono. A dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) é o padrão ouro para o tratamento do TEPT. Contudo, as evidências científicas sobre a aplicação do EMDR em pacientes com DBP são limitadas. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de um protocolo EMDR sobre a sintomatologia nuclear do TPB (desregulação emocional e comportamental) em um grupo de pacientes com PAD com/sem comorbidade de TEPT, por meio de uma avaliação sistemática das dimensões peculiares do transtorno. A hipótese básica é que o EMDR, por meio de uma intervenção de curto prazo, pode atuar tanto nas experiências traumáticas semelhantes ao TEPT relatadas pelos pacientes quanto nas manifestações clínicas peculiares à PAD, em particular melhorando a capacidade de regulação emocional dos pacientes com TPB.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itália, 25123

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos
  • Um diagnóstico atual de PBD de acordo com o DSM-5 foi confirmado usando a escala de diagnóstico SCID-5-CV e SCID-5-PD

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida nos últimos 3 meses (pensamentos suicidas ativos intencionalmente mas sem planejamento específico ou pensamentos suicidas ativos com planejamento e intencionalidade)
  • Deficiência intelectual
  • Qualquer distúrbio ativo devido ao uso de substâncias ou álcool
  • Qualquer outro diagnóstico do Eixo I, exceto Transtornos Depressivos, Transtornos do Espectro Ansioso, Transtorno Obsessivo-Compulsivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção EMDR
Serão realizadas 14 sessões de psicoterapia com EMDR com os pacientes. Uma sessão por semana, com duração de 90 minutos. As duas primeiras sessões serão utilizadas para a descrição do método EMDR e para estabilização, depois haverá sessões de tratamento.
Serão realizadas 14 sessões de psicoterapia com EMDR com os pacientes. Uma sessão por semana, com duração de 90 minutos. As duas primeiras sessões serão utilizadas para a descrição do método EMDR e para estabilização, depois haverá sessões de tratamento.
Sem intervenção: Lista de espera
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas centrais do TPB
Prazo: 4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
O principal resultado é a melhoria dos sintomas centrais do TPB, medidos pela Escala de Avaliação de Zanarini para Perturbação da Personalidade Limítrofe (ZAN-BPD). A escala varia de 0 a 36, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade.
4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto perceção dos sintomas de BPD
Prazo: 4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Auto perceção dos sintomas de TPB medidos pela Lista de Sintomas Borderline 23 (BSL-23). A escala varia de 0 a 4, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade.
4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desregulação emocional
Prazo: 4 momentos de avaliação: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Desregulação emocional medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-36). A escala varia de 36 a 180, com pontuações mais elevadas a indicar maiores dificuldades na regulação emocional.
4 momentos de avaliação: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Pensamento ruminativo
Prazo: 4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Pensamento ruminativo medido pela Escala de Resposta à Ruminação (RRS). A escala varia de 22 a 88, com pontuações mais altas indicando maior ruminação.
4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Sintomas dissociativos
Prazo: 4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas
Sintomas dissociativos medidos pela Escala de Experiências Dissociativas (DES). A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores experiências dissociativas.
4 momentos: linha de base (T0), após 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMDR2023-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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