Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR:n tehokkuus rajapersoonallisuushäiriössä: RCT-yksisokkotutkimus todellisessa hoitoympäristössä (EMBODIER)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus rajalla olevaan persoonallisuushäiriöön: satunnaisohjattu yksisokeutettu tutkimus todellisessa hoitoympäristössä

Borderline personality disorder (BPD) on vakava mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista neljä pääasiallista oireenmukaista aluetta: ihmisten välinen epävakaus, havainto- ja identiteettihäiriöt, tunne- ja käyttäytymishäiriöt. Monitekijäistä etiologista mallia tarkasteltaessa on esitetty, että käyttäytymis-, ympäristö- ja geneettisten tekijöiden välinen vuorovaikutus voi edistää BPD:n kehittymistä. Varhaiselämän stressitapahtumat (ELS) lapsuudessa ja nuoruudessa ovat erittäin yleisiä tässä populaatiossa ja muodostavat ympäristöriskitekijän BPD:n kehittymiselle. Tämä korreloi sen tosiasian kanssa, että posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on usein samanaikainen BPD:ssä, mikä johtaa vakavampiin oireisiin ja huonompaan psykososiaaliseen toimintaan. Terapeuttisella tasolla BPD:n hoito on avoin haaste, koska psykoterapeuttiset interventiot ovat teholtaan rajallisia ja niille on ominaista korkea keskeyttämisaste. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on kultainen standardi PTSD:n hoidossa. Tieteellistä näyttöä EMDR:n käytöstä BPD-potilailla on kuitenkin rajallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EMDR-protokollan toteutettavuutta ja tehokkuutta BPD:n ydinoireiden (emotionaalinen ja käyttäytymishäiriöt) ydinoireisiin ryhmässä DBP-potilaita, joilla on tai ei ole PTSD-sairautta, arvioimalla järjestelmällisesti häiriön erityisiä ulottuvuuksia. Perushypoteesi on, että EMDR voi lyhyen aikavälin interventiolla vaikuttaa sekä potilaiden raportoimiin traumaattisiin PTSD:n kaltaisiin kokemuksiin että DBP:lle ominaisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin, erityisesti parantamalla BPD-potilaiden emotionaalista säätelykykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Nykyinen DSM-5:n mukainen PBD-diagnoosi vahvistettiin SCID-5-CV- ja SCID-5-PD-diagnostiikkaasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset viimeisen 3 kuukauden aikana (itsemurha-ajatukset, jotka ovat aktiivisia tahallaan, mutta ilman erityistä suunnittelua tai itsemurha-ajatukset, jotka ovat aktiivisia suunnittelemalla ja tarkoituksella)
  • Kehitysvamma
  • Mikä tahansa aktiivinen häiriö aineiden tai alkoholin käytöstä
  • Kaikki muut akselin I diagnoosit, paitsi masennushäiriöt, ahdistuneisuusspektrihäiriöt, pakko-oireinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMDR-interventio
Potilaiden kanssa toteutetaan 14 psykoterapiajaksoa EMDR:llä. Yksi istunto viikossa, kesto 90 minuuttia. Kahta ensimmäistä kertaa käytetään EMDR-menetelmän kuvaukseen ja stabilointiin, sitten on hoitokertoja.
Potilaiden kanssa toteutetaan 14 psykoterapiajaksoa EMDR:llä. Yksi istunto viikossa, kesto 90 minuuttia. Kahta ensimmäistä kertaa käytetään EMDR-menetelmän kuvaukseen ja stabilointiin, sitten on hoitokertoja.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPD:n perusoireet
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: lähtötilanne (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen
Pääasiallinen tavoite on BPD:n ydinoireiden parantaminen, mitattuna Zanarini Borderline -persoonallisuushäiriön arviointiasteikolla (ZAN-BPD). Asteikko vaihtelee 0:sta 36:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
4 aikapistettä: lähtötilanne (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPD-oireiden omakuviointi
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: perustaso (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen
Rajahenkilöisyyden oireiden omakuvamittaus Borderline Symptom List 23 (BSL-23) -asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
4 aikapistettä: perustaso (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emootiosäätelyn häiriö
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: perusarvo (T0), 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) viikon jälkeen
Emotionaalisen säätelyn vaikeudet mitattuna Difficulties in emotion regulation -asteikolla (DERS-36). Asteikko vaihtelee 36:sta 180:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa säätelyssä.
4 aikapistettä: perusarvo (T0), 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) viikon jälkeen
Pakkomielteinen ajattelu
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: lähtötaso (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen
Ruminatiivista ajattelua mitataan Ruminatiovastausasteikolla (RRS).
Asteikko vaihtelee välillä 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruminointia.
4 aikapistettä: lähtötaso (T0), 6 (T6), 12 (T12) ja 18 (T18) viikon jälkeen
Dissosiatiiviset oireet
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: lähtötaso (T0), 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) viikon jälkeen
Dissosiaatio-oireet mitattuna Dissosiaatiokokemusten asteikolla (DES). Asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia dissosiaatiokokemuksia.
4 aikapistettä: lähtötaso (T0), 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMDR2023-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa