Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van EMDR bij borderline persoonlijkheidsstoornis: een RCT enkelblind onderzoek in een echte zorgomgeving (EMBODIER)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Effectiviteit van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) toegepast op borderline persoonlijkheidsstoornis: een gerandomiseerd gecontroleerd enkelblind onderzoek in een echte zorgomgeving

Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPD) is een ernstige psychische stoornis die wordt gekenmerkt door vier belangrijke symptomatologische domeinen: interpersoonlijke instabiliteit, perceptie- en identiteitsstoornissen, emotionele en gedragsmatige ontregeling. Gezien een multifactorieel etiologisch model is gesuggereerd dat de interactie tussen gedrags-, omgevings- en genetische factoren de ontwikkeling van BPS zou kunnen bevorderen. Stressgebeurtenissen in het vroege leven (ELS) in de kindertijd en adolescentie komen in deze populatie veel voor en vormen een omgevingsrisicofactor voor de ontwikkeling van BPS. Dit hangt samen met het feit dat posttraumatische stressstoornis (PTSS) vaak comorbide is bij BPS, wat leidt tot ernstiger symptomen en slechter psychosociaal functioneren. Op therapeutisch niveau is de behandeling van BPS een open uitdaging, aangezien psychotherapeutische interventies beperkt effectief zijn en worden gekenmerkt door hoge uitvalpercentages. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) is de gouden standaard voor de behandeling van PTSS. Het wetenschappelijk bewijs over de toepassing van EMDR bij patiënten met BPS is echter beperkt. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van een EMDR-protocol over de nucleaire symptomatologie van BPS (emotionele en gedragsmatige ontregeling) bij een groep DBP-patiënten met/zonder PTSS-comorbiditeit, door een systematische beoordeling van de bijzondere dimensies van de stoornis. De basishypothese is dat EMDR, via een kortetermijninterventie, zowel kan inwerken op de traumatische PTSS-achtige ervaringen die door patiënten worden gerapporteerd als op de klinische manifestaties die eigen zijn aan DBP, in het bijzonder door het emotionele regulatievermogen van patiënten met BPS te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • Een huidige diagnose van PBD volgens de DSM-5 werd bevestigd met behulp van de SCID-5-CV en SCID-5-PD diagnostische schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden (zelfmoordgedachten zijn opzettelijk actief maar zonder specifieke planning of zelfmoordgedachten zijn actief met planning en opzettelijkheid)
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Elke actieve stoornis door het gebruik van middelen of alcohol
  • Elke andere diagnose van As I, behalve depressieve stoornissen, angstspectrumstoornissen en obsessief-compulsieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR-interventie
Er zullen 14 sessies psychotherapie met EMDR bij patiënten worden uitgevoerd. Eén sessie per week van 90 minuten. De eerste twee sessies zullen worden gebruikt voor de beschrijving van de EMDR-methode en voor stabilisatie, daarna volgen behandelsessies.
Er zullen 14 sessies psychotherapie met EMDR bij patiënten worden uitgevoerd. Eén sessie per week van 90 minuten. De eerste twee sessies zullen worden gebruikt voor de beschrijving van de EMDR-methode en voor stabilisatie, daarna volgen behandelsessies.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kernsymptomen van BPD
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Het primaire eindpunt is de verbetering van de kernsymptomen van BPS, gemeten met de Zanarini Rating Scale voor Borderline Persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPS).
De schaal loopt van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst.
4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfperceptie van BPD-symptomen
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Zelfperceptie van BPD-symptomen gemeten met de Borderline Symptom List 23 (BSL-23). De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst.
4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatieproblemen
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: uitgangswaarde (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Emotieregulatieproblemen gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36). De schaal loopt van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij emotieregulatie.
4 tijdspunten: uitgangswaarde (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Ruminatief denken
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: uitgangswaarde (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Ruminatief denken gemeten met de Rumination Response Scale (RRS). De schaal loopt van 22 tot 88, waarbij hogere scores wijzen op meer ruminatie.
4 tijdspunten: uitgangswaarde (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Dissociatieve symptomen
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken
Dissociatieve symptomen gemeten met de Dissociative Experiences Scale (DES). De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer dissociatieve ervaringen.
4 tijdspunten: baseline (T0), na 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EMDR2023-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren