Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​EMDR i borderline personlighedsforstyrrelse: et enkelt-blindt RCT-studie i et plejemiljø i den virkelige verden (EMBODIER)

23. februar 2026 opdateret af: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Effektiviteten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) anvendt på borderline personlighedsforstyrrelse: en randomiseret-kontrolleret enkelt-blind undersøgelse i et plejemiljø i den virkelige verden

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykisk lidelse karakteriseret ved fire hovedsymptomatologiske domæner: interpersonel ustabilitet, perceptive og identitetsforstyrrelser, følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering. I betragtning af en multifaktoriel ætiologisk model er det blevet foreslået, at interaktionen mellem adfærdsmæssige, miljømæssige og genetiske faktorer kan fremme udviklingen af ​​BPD. Tidlige stresshændelser (ELS) i barndommen og ungdommen er meget udbredt i denne befolkning og udgør en miljømæssig risikofaktor for udvikling af BPD. Dette korrelerer med det faktum, at posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ofte er komorbid i BPD, hvilket fører til mere alvorlige symptomer og dårligere psykosocial funktion. På det terapeutiske niveau er behandlingen af ​​BPD en åben udfordring, da psykoterapeutiske interventioner er af begrænset effektivitet og præget af høje frafaldsrater. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er guldstandarden for behandling af PTSD. Imidlertid er videnskabelig dokumentation for anvendelse af EMDR hos patienter med BPD begrænset. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en EMDR-protokol om den nukleare symptomatologi af BPD (emotionel og adfærdsmæssig dysregulering) i en gruppe DBP-patienter med/uden PTSD-komorbiditet gennem en systematisk vurdering af lidelsens særlige dimensioner. Den grundlæggende hypotese er, at EMDR gennem en kortvarig intervention kan virke både på de traumatiske PTSD-lignende oplevelser rapporteret af patienter og på de kliniske manifestationer, der er særegne for DBP, især ved at forbedre den følelsesmæssige reguleringsevne hos patienter med BPD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være over 18 år
  • En aktuel diagnose af PBD i henhold til DSM-5 blev bekræftet ved hjælp af SCID-5-CV og SCID-5-PD diagnostiske skalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker inden for de sidste 3 måneder (selvmordstanker aktive med vilje, men uden specifik planlægning eller selvmordstanker aktive med planlægning og intentionalitet)
  • Intellektuel handicap
  • Enhver aktiv forstyrrelse fra brug af stoffer eller alkohol
  • Enhver anden diagnose af akse I, undtagen depressive lidelser, angstspektrumforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR-intervention
Der vil blive gennemført 14 sessioner med psykoterapi med EMDR med patienter. En session om ugen, varer 90 minutter. De første to sessioner vil blive brugt til beskrivelse af EMDR metoden og til stabilisering, derefter vil der være behandlingssessioner.
Andet: Traumefokuseret psykoterapi: EMDR
Der vil blive gennemført 14 sessioner med psykoterapi med EMDR med patienter. En session om ugen, varer 90 minutter. De første to sessioner vil blive brugt til beskrivelse af EMDR metoden og til stabilisering, derefter vil der være behandlingssessioner.
Ingen indgriben: Venteliste
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerneymptomer ved BPD
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Det primære resultat er forbedringen af kernesymptomerne ved BPD, målt med Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD).
Skalaen spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattelse af BPD-symptomer
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Selvopfattelse af BPD-symptomer målt ved Borderline Symptom List 23 (BSL-23). Skalaen spænder fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionsregulering
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Følelsesmæssig disregulering målt med Difficulties in emotion regulation scale (DERS-36). Skalaen spænder fra 36 til 180, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Ruminerende tankegang
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Ruminativ tænkning målt med Rumination Response Scale (RRS). Skalaen spænder fra 22 til 88, hvor højere score indikerer større rumination.
4 tidspunkter: baseline (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Dissociative symptomer
Tidsramme: 4 tidspunkter: udgangspunkt (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger
Dissociative symptomer målt med Dissociative Experiences Scale (DES). Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større dissociative oplevelser.
4 tidspunkter: udgangspunkt (T0), efter 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMDR2023-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Traumefokuseret psykoterapi: EMDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner