경계선 성격 장애에 대한 EMDR의 효과: 실제 치료 환경에서의 RCT 단일 맹검 연구 (EMBODIER)
2026년 2월 23일 업데이트: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
경계선 성격 장애에 적용된 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)의 효과: 실제 치료 환경에서 무작위 대조 단일 맹검 연구
경계선 인격 장애(BPD)는 대인 불안정, 지각 및 정체성 장애, 감정 및 행동 조절 장애의 네 가지 주요 증상 영역을 특징으로 하는 심각한 정신 장애입니다.
다인자적 병인 모델을 고려하면, 행동적, 환경적, 유전적 요인 사이의 상호작용이 BPD의 발달을 촉진할 수 있다는 것이 제안되었습니다.
유년기와 청소년기의 초기 생활 스트레스 사건(ELS)은 이 집단에서 매우 널리 퍼져 있으며 BPD 발병에 대한 환경적 위험 요소를 구성합니다.
이는 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 BPD에 흔히 동반되어 더 심각한 증상과 더 나쁜 심리사회적 기능을 초래한다는 사실과 관련이 있습니다.
치료 수준에서 BPD 치료는 심리치료적 중재의 효과가 제한적이고 높은 중퇴율을 특징으로 하기 때문에 공개적인 과제입니다.
안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)는 PTSD 치료의 표준입니다.
그러나 BPD 환자에게 EMDR을 적용하는 것에 대한 과학적 증거는 제한적입니다.
이 연구는 장애의 독특한 차원에 대한 체계적인 평가를 통해 PTSD 동반 질환이 있거나 없는 DBP 환자 그룹의 BPD(정서 및 행동 조절 장애)의 핵 증상에 대한 EMDR 프로토콜의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
기본 가설은 EMDR이 단기 개입을 통해 환자가 보고한 외상성 PTSD 유사 경험과 DBP 특유의 임상 증상 모두에 작용할 수 있으며, 특히 BPD 환자의 감정 조절 능력을 향상시킴으로써 작용할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandra Minelli, Prof
- 전화번호: +39 380 3503413
- 이메일: alessandra.minelli@unibs.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Barlati, Prof
- 전화번호: +39 338 2027373l
- 이메일: stefano.barlati@unibs.it
연구 장소
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Brescia
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Brescia, Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- ASST Spedali Civili Brescia
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연락하다:
- Stefano Barlati, Prof
- 이메일: stefano.barlati@unibs.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 DSM-5에 따른 PBD 진단은 SCID-5-CV 및 SCID-5-PD 진단 척도를 사용하여 확인되었습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 자살 생각(특별한 계획 없이 의도적으로 활성화된 자살 생각 또는 계획 및 의도적으로 활성화된 자살 생각)
- 지적 장애
- 물질이나 알코올 사용으로 인한 활동 장애
- 우울증 장애, 불안 스펙트럼 장애, 강박 장애를 제외한 축 I의 기타 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMDR 개입
EMDR을 이용한 심리치료 세션은 14회에 걸쳐 환자를 대상으로 진행됩니다.
일주일에 한 번, 90분 동안 진행됩니다.
처음 두 세션은 EMDR 방법에 대한 설명과 안정화를 위해 사용된 후 치료 세션이 있습니다.
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EMDR을 이용한 심리치료 세션은 14회에 걸쳐 환자를 대상으로 진행됩니다.
일주일에 한 번, 90분 동안 진행됩니다.
처음 두 세션은 EMDR 방법에 대한 설명과 안정화를 위해 사용된 후 치료 세션이 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPD의 주요 증상
기간: 4개의 시점: 기준선(T0), 6주(T6), 12주(T12), 18주(T18) 후
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주요 결과는 경계선 성격 장애의 진자리니 평가 척도(ZAN-BPD)로 측정된 BPD의 핵심 증상 개선입니다.
척도는 0에서 36까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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4개의 시점: 기준선(T0), 6주(T6), 12주(T12), 18주(T18) 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 성격 장애 증상에 대한 자기 인식
기간: 4개의 시점: 기저선(T0), 6주(T6), 12주(T12), 18주(T18) 후
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경계선 성격장애 증상에 대한 자기 인식은 Borderline Symptom List 23(BSL-23)로 측정됩니다.
척도는 0에서 4까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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4개의 시점: 기저선(T0), 6주(T6), 12주(T12), 18주(T18) 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 장애
기간: 4개의 시점: 기준선 (T0), 6주 (T6), 12주 (T12), 18주 (T18) 후
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감정 조절 곤란 척도(DERS-36)로 측정된 감정 조절 장애.
척도 범위는 36점에서 180점까지이며, 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
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4개의 시점: 기준선 (T0), 6주 (T6), 12주 (T12), 18주 (T18) 후
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반추적 사고
기간: 4개의 시점: 기준점 (T0), 6주 후 (T6), 12주 후 (T12), 18주 후 (T18)
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반추 사고는 반추 반응 척도(RRS)로 측정됩니다.
척도 범위는 22점에서 88점이며, 점수가 높을수록 반추가 더 심함을 나타냅니다.
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4개의 시점: 기준점 (T0), 6주 후 (T6), 12주 후 (T12), 18주 후 (T18)
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해리 증상
기간: 4개의 시점: 기준선 (T0), 6주 후 (T6), 12주 후 (T12), 18주 후 (T18)
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해리 경험 척도(DES)로 측정한 해리 증상.
척도 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 해리 경험이 더 많음을 나타냅니다.
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4개의 시점: 기준선 (T0), 6주 후 (T6), 12주 후 (T12), 18주 후 (T18)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .