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Efficacia dell'EMDR nel disturbo borderline di personalità: uno studio randomizzato in cieco in un contesto assistenziale reale (EMBODIER)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Efficacia della desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) applicata al disturbo borderline di personalità: uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato, in un contesto assistenziale reale

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un grave disturbo mentale caratterizzato da quattro principali domini sintomatologici: instabilità interpersonale, disturbi percettivi e dell’identità, disregolazione emotiva e comportamentale. Considerando un modello eziologico multifattoriale, è stato suggerito che l’interazione tra fattori comportamentali, ambientali e genetici possa favorire lo sviluppo del BPD. Gli eventi di stress precoce (ELS) nell’infanzia e nell’adolescenza sono altamente prevalenti in questa popolazione e costituiscono un fattore di rischio ambientale per lo sviluppo del BPD. Ciò è correlato al fatto che il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è spesso comorbido nel disturbo borderline di personalità e porta a sintomi più gravi e a un funzionamento psicosociale peggiore. A livello terapeutico, il trattamento del disturbo bipolare rappresenta una sfida aperta poiché gli interventi psicoterapeutici hanno un’efficacia limitata e sono caratterizzati da alti tassi di abbandono. La desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) è il gold standard per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Tuttavia, le prove scientifiche sull’applicazione dell’EMDR nei pazienti con disturbo bipolare sono limitate. Questo studio si propone di valutare la fattibilità e l’efficacia di un protocollo EMDR sulla sintomatologia nucleare del BPD (disregolazione emotiva e comportamentale) in un gruppo di pazienti DBP con/senza comorbilità PTSD, attraverso una valutazione sistematica delle dimensioni peculiari del disturbo. L’ipotesi di base è che l’EMDR, attraverso un intervento a breve termine, possa agire sia sui vissuti traumatici di tipo PTSD riferiti dai pazienti, sia sulle manifestazioni cliniche peculiari del DBP, in particolare migliorando la capacità di regolazione emotiva dei pazienti con BPD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere più di 18 anni
  • Una diagnosi attuale di PBD secondo il DSM-5 è stata confermata utilizzando la scala diagnostica SCID-5-CV e SCID-5-PD

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria negli ultimi 3 mesi (pensieri suicidari attivi intenzionalmente ma senza pianificazione specifica o pensieri suicidari attivi con pianificazione e intenzionalità)
  • Disabilità intellettuale
  • Qualsiasi disturbo attivo derivante dall'uso di sostanze o alcol
  • Qualsiasi altra diagnosi di Asse I, ad eccezione dei Disturbi Depressivi, Disturbi dello Spettro Ansioso, Disturbo Ossessivo-Compulsivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento EMDR
Verranno effettuate con i pazienti 14 sedute di psicoterapia con EMDR. Una seduta a settimana, della durata di 90 minuti. Le prime due sessioni serviranno per la descrizione del metodo EMDR e per la stabilizzazione, poi ci saranno sessioni di trattamento.
Verranno effettuate con i pazienti 14 sedute di psicoterapia con EMDR. Una seduta a settimana, della durata di 90 minuti. Le prime due sessioni serviranno per la descrizione del metodo EMDR e per la stabilizzazione, poi ci saranno sessioni di trattamento.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi principali del BPD
Lasso di tempo: 4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
L'esito primario è il miglioramento dei sintomi centrali del BPD, misurato mediante la Scala di Valutazione Zanarini per il Disturbo Borderline di Personalità (ZAN-BPD). La scala va da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autopercezione dei sintomi del BPD
Lasso di tempo: 4 timepoints: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Autopercezione dei sintomi del BPD misurata dalla Borderline Symptom List 23 (BSL-23). La scala varia da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
4 timepoints: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: 4 momenti: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Deregolazione emotiva misurata dalla Difficulties in emotion regulation scale (DERS-36). La scala va da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
4 momenti: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Pensiero ruminativo
Lasso di tempo: 4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Pensiero ruminativo misurato dalla Rumination Response Scale (RRS). La scala va da 22 a 88, con punteggi più alti che indicano una maggiore ruminazione.
4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Sintomi dissociativi
Lasso di tempo: 4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane
Sintomi dissociativi misurati dalla Dissociative Experiences Scale (DES). La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano esperienze dissociative più intense.
4 momenti temporali: baseline (T0), dopo 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMDR2023-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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