Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'EMDR dans le trouble de la personnalité limite : une étude ECR en simple aveugle dans un contexte de soins réel (EMBODIER)

23 février 2026 mis à jour par: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Efficacité de la désensibilisation et du retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) appliqués au trouble de la personnalité limite : une étude randomisée et contrôlée en simple aveugle dans un environnement de soins réel

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble mental grave caractérisé par quatre domaines symptomatologiques majeurs : l'instabilité interpersonnelle, les troubles de la perception et de l'identité, la dérégulation émotionnelle et comportementale. En considérant un modèle étiologique multifactoriel, il a été suggéré que l'interaction entre les facteurs comportementaux, environnementaux et génétiques pourrait favoriser le développement du trouble borderline. Les événements de stress au début de la vie (ELS) au cours de l'enfance et de l'adolescence sont très répandus dans cette population et constituent un facteur de risque environnemental pour le développement du trouble borderline. Cela est en corrélation avec le fait que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est fréquemment comorbide avec le trouble borderline, entraînant des symptômes plus graves et un fonctionnement psychosocial plus dégradé. Au niveau thérapeutique, le traitement du trouble borderline constitue un défi ouvert car les interventions psychothérapeutiques sont d'une efficacité limitée et caractérisées par des taux d'abandon élevés. La désensibilisation et le retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) sont la référence en matière de traitement du SSPT. Cependant, les preuves scientifiques sur l’application de l’EMDR chez les patients atteints de trouble borderline sont limitées. Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un protocole EMDR sur la symptomatologie nucléaire du trouble borderline (dérégulation émotionnelle et comportementale) dans un groupe de patients DBP avec/sans comorbidité SSPT, à travers une évaluation systématique des dimensions particulières du trouble. L'hypothèse de base est que l'EMDR, à travers une intervention à court terme, peut agir à la fois sur les expériences traumatiques de type SSPT rapportées par les patients et sur les manifestations cliniques propres au DBP, notamment en améliorant la capacité de régulation émotionnelle des patients atteints de trouble borderline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italie, 25123

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir plus de 18 ans
  • Un diagnostic actuel de PBD selon le DSM-5 a été confirmé à l'aide des échelles de diagnostic SCID-5-CV et SCID-5-PD.

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires au cours des 3 derniers mois (pensées suicidaires actives intentionnellement mais sans planification spécifique ou pensées suicidaires actives avec planification et intentionnalité)
  • Déficience intellectuelle
  • Toute perturbation active due à la consommation de substances ou d'alcool
  • Tout autre diagnostic de l'Axe I, à l'exception des troubles dépressifs, des troubles du spectre anxieux et du trouble obsessionnel-compulsif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention EMDR
14 séances de psychothérapie avec EMDR seront réalisées auprès des patients. Une séance par semaine, d'une durée de 90 minutes. Les deux premières séances serviront à la description de la méthode EMDR et à la stabilisation, puis il y aura des séances de traitement.
Autre: Psychothérapie centrée sur les traumatismes : EMDR
14 séances de psychothérapie avec EMDR seront réalisées auprès des patients. Une séance par semaine, d'une durée de 90 minutes. Les deux premières séances serviront à la description de la méthode EMDR et à la stabilisation, puis il y aura des séances de traitement.
Aucune intervention: Liste d'attente
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes centraux du TPL
Délai: 4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Le critère d'évaluation principal est l'amélioration des symptômes centraux du trouble de la personnalité borderline, mesurée par l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité borderline (ZAN-BPD). L'échelle varie de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité.
4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des symptômes du TPL
Délai: 4 moments : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Auto-évaluation des symptômes du trouble de la personnalité borderline mesurée par la Borderline Symptom List 23 (BSL-23). L'échelle va de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité.
4 moments : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dérégulation émotionnelle
Délai: 4 moments de mesure : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Régulation émotionnelle mesurée par l'échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS-36). L'échelle varie de 36 à 180, des scores plus élevés indiquant des difficultés accrues dans la régulation des émotions.
4 moments de mesure : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Pensée ruminative
Délai: 4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Pensée ruminative mesurée par l'échelle de réponse à la rumination (RRS). L'échelle varie de 22 à 88, les scores plus élevés indiquant une rumination plus importante.
4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Symptômes dissociatifs
Délai: 4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines
Symptômes dissociatifs mesurés par l'échelle des expériences dissociatives (DES). L'échelle varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des expériences dissociatives plus importantes.
4 points temporels : ligne de base (T0), après 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMDR2023-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner