圧補助換気中の圧筋指数と過剰補助の閾値 (PUMA)

まず、登録された各患者に対して、臨床 PSV で少なくとも 30 秒の間隔をあけて 1 回の吸気閉塞と 3 回の呼気閉塞を実行し、呼吸力学 (プラトー圧 [Pplat]、呼吸器系コンプライアンス [Crs]、エラスタンス [Ers]) と吸気努力を測定します。駆動力 (Pocc、P0.1、PMI) および Vt は、予測体重の ml/Kg で表されます。

次に、ベースラインで PMI ≥ 0 の場合、呼気終末陽圧 (PEEP) + PS (すなわち、 PMI=0 にするために、ピーク圧力 [Ppeak]) はベースラインで測定された Pplat に等しくなります。 ベースラインで PMI<0 の場合、PEEP+PS がベースラインで測定された Pplat に等しくなるように PS を設定し、吸気閉塞を実行し、PMI=0 になるまで手順を繰り返します。 PMI=0 (PSPMI=0) となる PS レベルおよび対応する呼吸パターン (胸腔容積 [Vt] および呼吸数 [RR]) は、研究プロトコルの参照として使用されます。 PSPMI=0で5分後、少なくとも30秒の間隔をあけて3回の吸気閉塞と3回の呼気閉塞を実行します。

第三に、各患者は、ランダム化された順序で、PSPMI=0 より上の 3 段階 (+2、+4、+6 cmH2O) と、PSPMI=0 以下の 3 段階 (-2、-4、-6 cmH2O) を受けます。 ステップは、調査員が盲目的に開けた封筒の中に書かれた単純な配列を使用してランダム化されます。 許容範囲が低い場合、各ステップの所要時間は 5 分以下になります (下記の許容範囲ルールを参照)。 各ステップの最後に、吸気閉塞を 1 回、呼気閉塞を 3 回実行します。 患者の呼吸パターンを回復するために、各呼気閉塞は 30 秒間隔で行われます。 PaCO2 の変化を最小限に抑えるために、各ステップの間に 3 分間の臨床 PS を再開します。 研究ステップにまだ含まれていない場合、各患者は PS 0 (ゼロ) cmH2O で補助的な 5 分間のステップを受けます。

研究プロトコルは約 60 分間続きます。 患者は医師と呼吸療法士によって継続的に監視されます。

研究の終了時に、臨床的に設定されたPSと異なる場合は、PMI>0を目標とするPSと、現在の文献に従って肺および横隔膜を保護する換気戦略を調整することを臨床医に提案します。 研究終了時の PS 設定に関するデータは症例報告書に記録されます。

公差ルール:

次の場合、プロトコルは停止します: 心拍数 > 140 ビート/分。非効果的な努力によって説明されない場合、呼吸数が50%以上増加する。低血圧[収縮期血圧<90 mmHg]または高血圧[収縮期血圧>180 mmHg]。末梢動脈酸素飽和度が 5 分間で 90% 未満。副呼吸筋の過度の使用、発汗、興奮、腹部または胸部の大きな奇異な動きの出現。 高い PS レベルで無呼吸が現れる場合 (過剰補助として説明される)、PS は次に低いレベルに低下します。 PS は、Ppeak 30 cmH2O または Vt 12 mL/kg 予測体重を超えないように設定されます。