Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painelihasindeksi ja yliavun kynnys painetukihengityksen aikana (PUMA)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto

Paine-lihasindeksi potilaan toivotun hengityksen tilavuuden ja yliavun kynnyksen tunnistamiseksi painetukihengityksen aikana

Painetukiventilaatiota (PSV) käytetään auttamaan intuboidun potilaan hengitystä ventilaattorista tulevalla paineella. Tämän tuen tarkoituksena on välttää liiallista sisäänhengitysponnistusta ja samalla varmistaa potilaan sisäänhengityslihaksen tietty harjoittelu. Sekä vähäisen että liiallisen avun välttäminen on näin ollen tärkeää intuboitavan potilaan optimaalisen hoidon kannalta, mikä varmistaa keuhkoja ja palleaa suojaavan ventilaation tavoitteena vapauttaa potilas ventilaattorista mahdollisimman pian.

Äskettäin paine-lihasindeksiä (PMI), sisäänhengitysponnistuksen indeksiä, joka on helppo mitata hengityslaitteen näytöllä, on ehdotettu välttämään liiallista apua PSV:ssä. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa testataan PMI-pohjaisen painetuen asettamisen vaikutuksia, jotta vältetään liiallinen apu potilaille, jotka toipuvat akuutista keuhkovauriosta (akuutti hypokseminen hengitysvajaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin kullekin ilmoittautuneelle potilaalle suoritamme 1 sisäänhengitys- ja 3 uloshengitystukoksen vähintään 30 sekunnin välein kliinisessä PSV:ssä hengitysmekaniikan (tasankopaine [Pplat] ja hengityselinten yhteensopivuus [Crs] ja elastisuus [Ers]) ja sisäänhengitysponnistuksen mittaamiseksi. ja ajaa (Pocc, P0,1, PMI) ja Vt ilmaistuna ml/kg ennustettua ruumiinpainoa.

Toiseksi, jos PMI≥0 lähtötasolla, asetamme painetuen (PS) niin, että positiivinen uloshengityspaine (PEEP) + PS (ts. Huippupaine [Ppeak]) on yhtä suuri kuin Pplat perusviivalla mitattuna, jotta PMI = 0. Jos PMI < 0 lähtötilanteessa, asetamme PS:n niin, että PEEP+PS on yhtä suuri kuin lähtötilanteessa mitattu Pplat, sitten suoritamme sisäänhengitystukoksen ja toistamme toimenpidettä, kunnes PMI = 0. PS-tasoa, jolla PMI = 0 (PSPMI = 0) ja vastaavaa hengitysmallia (tiaalitilavuus [Vt] ja hengitystiheys [RR]), käytetään referenssinä tutkimusprotokollassa. 5 minuutin kuluttua PSPMI=0:ssa suoritamme 3 sisäänhengityksen ja 3 uloshengityksen okkluusiota vähintään 30 sekunnin välein.

Kolmanneksi kullekin potilaalle suoritetaan 3 PS-vaihetta yli (+2, +4, +6 cmH2O) ja 3 alle (-2, -4, -6 cmH2O) PSPMI=0 satunnaistetussa järjestyksessä. Vaiheet satunnaistetaan käyttämällä yksinkertaista sekvenssiä, joka on kirjoitettu tutkijoiden sokeasti avaamiin kirjekuoriin. Jokainen vaihe kestää 5 minuuttia tai vähemmän, jos se on huonosti siedetty (katso toleranssisäännöt alla). Jokaisen vaiheen lopussa suoritamme 1 sisäänhengityksen tukkeuma ja 3 uloshengityksen tukos. Jokainen uloshengityksen tukos erotetaan 30 sekunnin välein potilaan hengitysmallin palauttamiseksi. Jatkamme 3 minuutin kliinisen PS:n jokaisen vaiheen välillä minimoidaksemme muutokset PaCO2:ssa. Jos tutkimusvaiheet eivät vielä kuulu, jokainen potilas käy läpi 5 minuutin lisävaiheen PS 0 (nolla) cmH2O:ssa.

Tutkimusprotokolla kestää noin 60 minuuttia. Lääkäri ja hengitysterapeutti valvovat potilasta jatkuvasti.

Tutkimuksen lopussa, jos se eroaa kliinisesti määritetystä PS:stä, ehdotamme kliinikoille PS:n säätämistä PMI>0-tavoitteeseen ja keuhkoja ja palleaa suojaavaa ventilaatiostrategiaa nykyisen kirjallisuuden mukaisesti. Tiedot PS-asetuksista tutkimuksen lopussa kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.

Toleranssisäännöt:

Protokolla pysäytetään, jos: syke >140 lyöntiä/min; hengitystiheyden lisääntyminen 50 % tai enemmän, ellei se selity tehottomuudella; hypotensio [systolinen verenpaine < 90 mmHg] tai hypertensio [systolinen verenpaine > 180 mmHg]; ääreisvaltimoiden happisaturaatio <90 % 5 minuutin ajan; lisähengityslihasten liiallinen käyttö, hikoilu, kiihtyneisyys ja suurien vatsan tai rintakehän paradoksaalisten liikkeiden esiintyminen. Jos apnea ilmaantuisi korkeilla PS-tasoilla (kuten kuvataan yliavustukseksi), PS laskee seuraavaksi alemmalle tasolle. PS asetetaan siten, että se ei ylitä Ppeak 30 cmH2O tai Vt 12 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joiden hengitys on koneellinen St. Michaelin tehohoitoyksikössä. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, suljetaan pois tästä tutkimuksesta sillä perusteella, että St. Michaelin sairaalan teho-osastot on tarkoitettu aikuisille; alle 18-vuotiaita henkilöitä otetaan maahan harvoin, jos koskaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 v.
  • Invasiivisesti tuuletettu tehohoitoyksikössä.
  • Diagnosoitu akuutti hypokseminen hengitysvajaus (P/F < 300 mmHg).
  • Hengitys paineella tukee ilmanvaihtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 v.
  • Vasta-aihe sähköimpedenssitomografiaan (esim. sydämentahdistin, palovammat tai - elektrodien sijoittelua rajoittavat haavat).
  • Vaikea ja aiemmin diagnosoitu neurologinen ja neuromuskulaarinen sairaus.
  • Psykomotorinen agitaatio (sedation Agitation Scale > 4).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityksen tukos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkia sisäänhengityksen tukkeuman roolia diagnostisena työkaluna potilaan halutun hengityksen tilavuuden ja minuutin ventilaation ymmärtämiseksi painetukiventilaatiossa (PSV),
60 minuuttia
Painelihasindeksi (PMI)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
PMI>0-strategian roolin tutkiminen painetukituuletuksen liiallisen avun välttämiseksi
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pendelluft
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkia "aktiivisen" ja "passiivisen" pendelluftin välistä suhdetta mitattuna eri avustustasoilla PSV:ssä.
60 minuuttia
Keuhkoja ja kalvoa suojaava ilmanvaihto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Nykyisen kirjallisuuden ehdottamien indeksien mittaamiseksi keuhkoja ja palleaa suojaavaan ventilaatiostrategiaan kohdistamiseksi sekä sisään- että uloshengitystukkeksilla PSV:ssä, samalla kun sovelletaan PMI>0-strategiaa.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa