Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykmuskelindeks og tærskel for overassistance under trykstøtteventilation (PUMA)

15. maj 2025 opdateret af: Unity Health Toronto

PressUre-Muscle-indeks for at identificere patientens ønskede tidalvolumen og tærsklen for overhjælp under trykstøtteventilation

Trykstøtteventilation (PSV) bruges til at hjælpe den intuberede patients vejrtrækning med et vist tryk fra ventilatoren. Denne støtte sigter mod at undgå overdreven inspiratorisk indsats, samtidig med at den sikrer en vis grad af træning af patientens inspiratoriske muskel. At undgå både minimal og overdreven assistance er således vigtigt for den optimale pleje af den intuberede patient, der sikrer en lunge- og mellemgulvsbeskyttende ventilation med det mål at befri patienten fra ventilatoren så hurtigt som muligt.

For nylig er tryk-muskel-indeks (PMI), et indeks for inspiratorisk indsats let at måle på ventilatorskærmen, blevet foreslået for at undgå overdreven assistance ved PSV. Dette vil være det første prospektive studie, der tester virkningerne af at indstille trykstøtte baseret på PMI for at undgå overdreven hjælp til patienter, der kommer sig efter akut lungeskade (akut hypoxæmisk respirationssvigt).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For det første vil vi for hver tilmeldt patient udføre 1 inspiratoriske og 3 eksspiratoriske okklusioner adskilt med mindst 30 sekunder ved klinisk PSV for at måle respiratorisk mekanik (plateautryk [Pplat] og respiratorisk overensstemmelse [Crs] og elastans [Ers]) og inspiratorisk indsats og drev (Pocc, P0.1, PMI) og Vt udtrykt i ml/kg af forventet kropsvægt.

For det andet, hvis PMI≥0 ved baseline, vil vi indstille Pressure Support (PS), så positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) +PS (dvs. Spidstryk [Ppeak]) er lig med Pplat målt ved baseline for at få PMI=0. Hvis PMI <0 ved baseline, vil vi indstille PS, så PEEP+PS er lig med Pplat målt ved baseline, derefter vil vi udføre en inspiratorisk okklusion og gentage proceduren indtil PMI=0. PS-niveauet, hvor PMI=0 (PSPMI=0) og det tilsvarende vejrtrækningsmønster (tialvolumen [Vt] og respirationsfrekvens [RR]) vil blive brugt som reference for undersøgelsesprotokollen. Efter 5 minutter ved PSPMI=0 vil vi udføre 3 inspiratoriske og 3 eksspiratoriske okklusioner adskilt med mindst 30 sekunder.

For det tredje vil hver patient gennemgå 3 trin af PS over (+2, +4, +6 cmH2O) og 3 under (-2, -4, -6 cmH2O) PSPMI=0 i en randomiseret rækkefølge. Trin vil blive randomiseret ved hjælp af en simpel sekvens skrevet i kuverter, der åbnes blindt af efterforskerne. Hvert trin varer 5 minutter eller mindre, hvis det tolereres dårligt (se toleranceregler nedenfor). Ved afslutningen af ​​hvert trin udfører vi 1 inspiratorisk okklusion og 3 eksspiratoriske okklusioner. Hver af de eksspiratoriske okklusioner vil blive adskilt med 30 sekunder for at genoprette patientens vejrtrækningsmønster. Vi vil genoptage en 3-minutters klinisk PS mellem hvert trin for at minimere ændringer i PaCO2. Hvis de endnu ikke er omfattet af undersøgelsestrinene, vil hver patient gennemgå et supplerende 5 minutters trin ved PS 0 (nul) cmH2O.

Studieprotokollen varer cirka 60 minutter. Patienten vil løbende blive overvåget af en læge og en respiratorterapeut.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis forskellig fra klinisk indstillet PS, vil vi foreslå klinikere at justere PS til mål PMI>0 og en lunge- og mellemgulvsbeskyttende ventilationsstrategi i overensstemmelse med gældende litteratur. Data om PS-indstilling ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive registreret i case-rapportformularen.

Tolerance regler:

Protokol vil blive stoppet hvis: hjertefrekvens >140 slag/min; stigning i respirationsfrekvensen med 50 % eller mere, hvis det ikke forklares med ineffektiv indsats; hypotension [systolisk blodtryk <90 mmHg] eller hypertension [systolisk blodtryk >180 mmHg]; perifer arteriel iltmætning <90 % i 5 minutter; overdreven brug af ekstra respiratoriske muskler, diaforese, agitation og fremkomsten af ​​store abdominale eller thorax paradoksale bevægelser. Hvis der opstår apnø ved høje PS-niveauer (som beskrevet som overassistance), vil PS blive reduceret til det næste lavere niveau. PS vil blive indstillet til ikke at overstige en Ppeak på 30 cmH2O eller en Vt på 12 mL/kg forudsagt kropsvægt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der ventileres mekanisk på St. Michaels intensivafdeling. Patienter, der er yngre end 18 år, vil blive udelukket fra denne undersøgelse på grundlag af, at intensivafdelingerne på St. Michael's Hospital er beregnet til voksne; personer under 18 år bliver sjældent eller aldrig indlagt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Invasivt ventileret på intensivafdeling.
  • Diagnosticeret med akut hypoxæmisk respirationssvigt (P/F<300 mmHg).
  • Åndedræt på trykstøttende ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Kontraindikation for overvågning af elektrisk impedanstomografi (f.eks. pacemaker, forbrændinger eller - sår, der begrænser elektrodeplacering).
  • Alvorlig og tidligere diagnosticeret neurologisk og neuromuskulær sygdom.
  • Psykomotorisk agitation (Sedation Agitation Scale > 4).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk okklusion
Tidsramme: 60 minutter
At undersøge rollen af ​​den inspiratoriske okklusion som et diagnostisk værktøj til at forstå patientens ønskede tidalvolumen og minutventilation i Pressure Support Ventilation (PSV),
60 minutter
Pressure Muscle Index (PMI)
Tidsramme: 60 minutter
At undersøge, hvilken rolle en PMI>0-strategi spiller for at undgå overassistance i trykstøtteventilation
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pendelluft
Tidsramme: 60 minutter
At undersøge forholdet mellem "aktiv" og "passiv" pendelluft målt over forskellige niveauer af assistance i PSV.
60 minutter
Lunge- og membranbeskyttende ventilation
Tidsramme: 60 minutter
At måle indekser foreslået af aktuel litteratur for at målrette en lunge- og diafragmabeskyttende ventilationsstrategi med både inspiratoriske og eksspiratoriske okklusioner i PSV, mens der anvendes en PMI>0-strategi.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Måling af respiratorisk mekanik

Abonner