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オシロメトリーを使用した COPD 急性増悪 (AECOPD) 時の最適な吸入戦略の評価

オシロメトリーを使用した COPD 急性増悪 (AECOPD) の管理における最適な吸入療法戦略の評価: 横断的研究

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、呼吸が非常に困難になる持続性の肺疾患です。 気道と通常は「海綿状」の肺自体が影響を受けます。 主な治療法はフグであり、長時間作用型(持続的な症状を制御するため)のものと、短時間作用型(突然息切れを感じたときに「レスキュー」フグを使用する)のものがあります。 COPD患者は、安静時に息切れが続くだけでなく、危険な「肺発作」を経験することもあり、緊急の診察や治療のための入院が必要になる場合もあります。 驚くべきことに、COPDは世界の死因の第3位であり、カナダではCOPDの肺発作が入院の主な原因となっているにもかかわらず、どのフグの組み合わせが肺発作の治療に最も効果的であるかは研究者らにもまだわかっていない。

主な目的は、どのフグ治療の組み合わせ(短時間作用型のみ、または短時間作用型と長時間作用型の両方)が COPD 肺発作中に肺を空気の流れに最もよく開くかを決定することです。

オシロメトリーと呼ばれる検査は、静かな呼吸のみを必要とし、非常に安全であるため、子供、幼児、さらには乳児にも定期的に使用され、肺機能の変化を測定するために使用されます。 肺発作の緊急治療を受けている COPD 患者で参加に同意した対象者は全員、フグを行う前、短時間作用型フグのみを使用した後、最後に長時間作用型フグを追加した後、という 3 ラウンドのオシロメトリーを実施します。 副作用の潜在的な証拠はすべてチャートから収集されます。 オシロメトリーテストを比較して、どのパッファー戦略が気道内の流れを最もよく改善するかを確認します。

このことについてこれまで十分に研究されていない理由の一部は、標準的な呼吸検査であるスパイロメトリーでは、強制的な呼吸を複数回行う必要があり、これが多くの COPD 患者にとって非常に困難であり、苦痛さえ伴うためです(安静時はもちろんのこと、呼吸困難中も)。肺攻撃)。 どのフグ戦略が肺攻撃に最も効果的であるかを適切に研究した研究はこれまでありません。 研究者は、この差し迫った質問に答えるために、この状況で最も適切なテストであるオシロメトリーに関する経験と専門知識を持っています。

この研究は、この非常に一般的な肺疾患に対する重要な治療知識のギャップに対処します。 これらの結果は、世界中の COPD 患者が肺発作の際に、より早くより良く呼吸できるようどのように治療されるかに影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

慎重にタイミングを計ったオシロメトリーおよび呼吸困難スコアの測定が 3 セット実行されます。1) 「ベースライン」、参加者が LABD の予定用量を投与される前、および SABD の予定用量のおよそ 4 時間後。 2)SABDの次の予定用量の投与後15~20分後から、LABDの次の予定用量の直前までの間(SABDのみ)。 3)LABDの予定用量を受けた後、直近のSABD投与(LABD+SABD)の25〜35分の間であり、3回目の投与の時点でSABDとLABDの発症の時間帯に重複がある。テスト中。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性増悪(AECOPD)と診断され治療を受けており、短時間作用型および長時間作用型気管支拡張剤療法の両方で治療を受けているCOPD患者。 コンビニエンスサンプリングアプローチ。

説明

包含基準:

  1. 年齢 40 歳以上の男性および女性。喫煙歴が 10 パック年以上の元/現在の喫煙者。
  2. COPDは、スパイロメトリー(FEV1/FVC < 0.7)により、あらゆる重症度(GOLD 1~4)で以前に確認されている。
  3. 現在、医師が診断した AECOPD の治療を受けており、治療チームによって処方された長時間作用型および短時間作用型の気管支拡張薬の両方を使用しています。
  4. オシロメトリーテスト中に酸素を補給せずに参加できること。
  5. インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  1. COPDの診断はありません。
  2. AECOPD は、救急外来、救急外来、入院の主な原因ではありません。
  3. LABD が治療医療チームによって保持される治療戦略 (SABD のみのアプローチ)。
  4. 参加者は検査当日にすでに肺活量測定を実施していました。
  5. インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPDコホート
重度の気流閉塞(GOLD 1~4)を有し、現在医師診断による急性増悪(AECOPD)を経験し、治療医によって処方された長時間作用型および短時間作用型気管支拡張薬の両方による治療を受けている40歳以上の男性および女性チーム。
長時間作用型吸入療法
短時間作用型吸入療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアクタンス - ボリューム ループ領域 (AXV)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
呼吸内(呼吸内)オシロメトリーによって収集されたパラメータ。 潮呼吸中のリアクタンス - ボリューム曲線内の領域。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
平均吸気から呼気を引いた呼吸系リアクタンス (平均 ΔXrs)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
呼吸内(呼吸内)オシロメトリーによって収集されたパラメータ。 潮呼吸中の吸気時のリアクタンスから呼気時のリアクタンスを引いたもの。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 呼吸困難スコア
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
息切れの視覚的表現が検証されました。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
5 Hz での抵抗 (R5)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
スペクトルオシロメトリーによって収集されたパラメータ。 オシロメトリーにより 5 Hz で測定された抵抗。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
5 Hz でのリアクタンス (X5)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
スペクトルオシロメトリーによって収集されたパラメータ。 オシロメトリーにより 5 Hz で測定されたリアクタンス。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
抵抗の周波数依存性(R5-20)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
スペクトルオシロメトリーによって収集されたパラメータ。 5 Hz ~ 20 Hz の範囲でオシロメトリーによって測定された抵抗。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
リアクタンス領域(Ax)
時間枠:1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。
スペクトルオシロメトリーによって収集されたパラメータ。 リアクタンス曲線の下の領域。
1) ベースライン時(気管支拡張剤投与前)。 2) SABD 後、LABD の前の 15 ~ 20 分。 3)SABDおよびLABD後(SABD後25〜35分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データプライバシー規制のため、この研究中に収集された個々の参加者のデータは公的にアクセスできません。 ただし、治験管理グループによる評価に基づいて、匿名化されたデータへのアクセスが許可される場合があります。 追加の書類もお問い合わせに応じて入手可能です。 すべてのリクエストは対応する著者 (BAR) に送信される必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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