Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma optimala inhalatorstrategier under akuta exacerbationer av KOL (AECOPD) med hjälp av oscillometri

Bedömning av optimala strategier för inhalatorterapi vid hantering av akuta exacerbationer av KOL (AECOPD) med hjälp av oscillometri: en tvärsnittsstudie

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ihållande lungsjukdom som gör det mycket svårt att andas. Luftvägarna och de normalt "svampiga" lungorna påverkas. Huvudbehandlingen är puffers, en del som är långverkande (för att kontrollera ihållande symtom) och en del som är kortverkande (”rädda” puffers när de plötsligt känner sig andfådd). Utöver ihållande andfåddhet i vila, kan personer med KOL också uppleva farliga "lungattacker" som kan kräva akuta vårdbesök eller till och med sjukhusvistelse för behandling. Otroligt nog, även om KOL är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, och KOL-lungattacker är en ledande orsak till sjukhusvistelse i Kanada, är utredarna fortfarande osäkra på vilken kombination av puffer som är mest effektiv vid behandling av lungattacker.

Huvudsyftet är att bestämma vilken kombination av pufferbehandling (bara kortverkande, eller både kortverkande och långverkande) som bäst öppnar upp lungorna för luftflöde under KOL-lunganfall.

Ett test som kallas oscillometri, som endast kräver tyst andning och är så säkert att det används regelbundet på barn, småbarn och till och med spädbarn, kommer att användas för att mäta lungfunktionsförändringar. Alla berättigade personer med KOL som får akut lungattackbehandling och som går med på att delta kommer att utföra tre omgångar av oscillometri: före eventuella puffers, efter endast kortverkande puffers, och slutligen efter att även långverkande puffers läggs på. Eventuella bevis på biverkningar kommer att samlas in från diagrammet. Oscillometritester kommer att jämföras för att se vilken pufferstrategi som bäst förbättrar flödet i luftvägarna.

En del av anledningen till att detta inte har studerats väl hittills är att standardandningstestet, spirometri, kräver flera omgångar av kraftfull andning vilket är mycket svårt, till och med plågsamt, för många personer med KOL (i vila, än mindre under en lungattack). Inga studier har någonsin korrekt studerat vilken pufferstrategi som är mest effektiv för lungattacker. Utredarna har erfarenhet och expertis med oscillometri, det mest lämpliga testet i denna miljö, för att svara på denna angelägna fråga.

Denna forskning tar itu med en viktig behandlingskunskapslucka för denna mycket vanliga lungsjukdom. Dessa resultat kan påverka hur patienter med KOL runt om i världen behandlas under lungattacker så att de kan andas bättre, tidigare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tre uppsättningar av noggrant tidsinställda oscillometri- och dyspnémätningar kommer att utföras: 1) vid "baseline", innan deltagaren får sin schemalagda dos av LABD och ungefär 4 timmar efter en planerad dos av SABD; 2) mellan 15-20 minuter efter att ha fått sin nästa schemalagda dos av SABD och precis före sin nästa schemalagda dos av LABD (endast SABD); och 3) efter att ha fått den schemalagda dosen av LABD och mellan 25-35 minuter efter den senaste SABD-administreringen (LABD + SABD), så att det finns överlappning i tidsfönstret för SABD och LABD-debut vid tidpunkten för den tredje uppsättningen av testning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med KOL som diagnostiserats med och får behandling för en akut exacerbation (AECOPD) som behandlas med både kortverkande och långverkande luftrörsvidgande behandlingar. Provtagningsmetod för bekvämlighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor, ålder ≥ 40, som är tidigare/nuvarande rökare med en ≥10 pack-års rökhistoria.
  2. KOL tidigare bekräftad med spirometri (FEV1/FVC < 0,7) oavsett svårighetsgrad (GULD 1-4).
  3. Upplever och får för närvarande behandling för en läkare-diagnostiserad AECOPD med både långverkande och kortverkande luftrörsvidgare som ordinerats av deras behandlande team.
  4. Förmåga att delta utan extra syre under oscillometritesterna.
  5. Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Ingen KOL-diagnos.
  2. AECOPD är inte den huvudsakliga orsaken till akuta vårdbesök, akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse.
  3. Behandlingsstrategi där LABD hölls av det behandlande medicinska teamet (endast för SABD).
  4. Deltagaren utförde redan spirometri samma dag som testet.
  5. Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-kohort
Hanar och kvinnor i åldern 40 eller äldre med någon svårighetsgrad av luftflödeshinder (GOLD 1-4) som för närvarande upplever och får behandling för en läkare diagnostiserad akut exacerbation (AECOPD) med både långverkande och kortverkande luftrörsvidgare som ordinerats av den behandlande team.
Långverkande inhalatorterapi
Kortverkande inhalatorbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktans-volym looparea (AXV)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad genom intra-andning (inom-andning) oscillometri. Området inom reaktans-volymkurvan, under tidvattenandning.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Genomsnittlig inspiratorisk minus expiratorisk reaktans i andningssystemet (medelvärde ∆Xrs)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad genom intra-andning (inom-andning) oscillometri. Reaktansen under inspiration, minus reaktansen under utandning, under tidvattenandning.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) Dyspnépoäng
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Validerad visuell representation av andnöd.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Motstånd vid 5 Hz (R5)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad med spektral oscillometri. Resistansen mätt med oscillometri vid 5 Hz.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Reaktans vid 5 Hz (X5)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad med spektral oscillometri. Reaktansen mätt med oscillometri vid 5 Hz.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Frekvensberoende av motstånd (R5-20)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad med spektral oscillometri. Resistansen mätt med oscillometri vid ett intervall från 5 Hz till 20 Hz.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Reaktansarea (Axe)
Tidsram: 1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).
Parameter insamlad med spektral oscillometri. Arean under reaktanskurvan.
1) Vid baslinjen (före luftrörsvidgare); 2) 15-20 minuter efter SABD men före LABD; och 3) efter SABD och LABD (25-35 minuter efter SABD).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av datasekretessbestämmelser är uppgifter om enskilda deltagare som samlats in under denna studie inte offentligt tillgängliga. Tillgång till anonymiserade uppgifter kan dock beviljas efter utvärdering av försökets ledningsgrupp. Ytterligare dokument kommer också att finnas tillgängliga vid förfrågan. Alla förfrågningar ska riktas till motsvarande författare (BAR).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera