Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális inhalációs stratégiák értékelése a COPD akut exacerbációi (AECOPD) során oszcillometria segítségével

Optimális inhalációs terápiás stratégiák értékelése a COPD akut exacerbációinak (AECOPD) kezelésében oszcillometriával: keresztmetszeti vizsgálat

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy tartósan fennálló tüdőbetegség, amely nagyon megnehezíti a légzést. A légutak és az általában „szivacsos” tüdő is érintett. A fő kezelés a puffadás, amelyek közül néhány hosszan ható (az állandó tünetek kezelésére), mások pedig rövid hatásúak ("mentő" puffadások, amikor hirtelen nehézlégzést érez). A nyugalomban fennálló tartós légszomj mellett a COPD-ben szenvedők veszélyes „tüdőrohamokat” is tapasztalhatnak, amelyek sürgős ellátást vagy akár kórházi kezelést igényelhetnek. Meglepő módon, bár a COPD a harmadik vezető halálok világszerte, és a COPD tüdőrohamok a kórházi kezelések vezető okai Kanadában, a kutatók még mindig nem biztosak abban, hogy a pufferek melyik kombinációja a leghatékonyabb a tüdőrohamok kezelésében.

A fő cél annak meghatározása, hogy melyik pufferkezelési kombináció (csak rövid hatású, vagy rövid és hosszú hatású egyaránt) nyitja meg a legjobban a tüdőt a légáramlás előtt a COPD tüdőrohamok során.

A tüdőfunkciós változások mérésére az oszcillometria nevű tesztet használják, amely csak csendes légzést igényel, és olyan biztonságos, hogy rendszeresen használják gyermekeknél, kisgyermekeknél, sőt csecsemőknél is. Minden sürgős tüdőroham kezelésben részesülő COPD-s beteg, aki beleegyezik a részvételbe, három oszcillometriás kört hajt végre: minden befújás előtt, csak rövid hatású puffadás után, végül pedig a hosszú hatású pufferek hozzáadása után. A mellékhatások esetleges bizonyítékait a táblázatból gyűjtjük össze. Az oszcillometriás teszteket összehasonlítják majd, hogy kiderüljön, melyik pufferstratégia javítja legjobban a légutak áramlását.

Ennek részben az az oka, hogy ezt eddig nem vizsgálták alaposan, az az, hogy a standard légzésteszt, a spirometria, többszörös erőltetett légzést igényel, ami nagyon nehéz, sőt, sok COPD-ben szenvedő ember számára szorongató (nyugalomban, nem is beszélve egy tüdőroham). Egyetlen tanulmány sem vizsgálta megfelelően, hogy melyik puffadási stratégia a leghatékonyabb tüdőrohamok esetén. A nyomozók tapasztalattal és szakértelemmel rendelkeznek az oszcillometriával kapcsolatban, amely a legmegfelelőbb teszt ebben a helyzetben, hogy megválaszolja ezt a sürgető kérdést.

Ez a kutatás egy fontos, a kezeléssel kapcsolatos ismeretek hiányával foglalkozik ezzel a nagyon gyakori tüdőbetegséggel kapcsolatban. Ezek az eredmények befolyásolhatják a COPD-ben szenvedő betegek kezelését világszerte a tüdőrohamok során, hogy jobban, hamarabb lélegezzenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gondosan időzített oszcillometriás és nehézlégzési pontszám három sorozatát kell elvégezni: 1) "alapvonalon", mielőtt a résztvevő megkapná a tervezett LABD adagot, és nagyjából 4 órával az ütemezett SABD adag után; 2) 15-20 perccel azután, hogy megkapták a következő ütemezett SABD-dózist, és közvetlenül a következő tervezett LABD-dózist megelőzően (csak SABD); és 3) miután megkapta a tervezett LABD adagot, és a legutóbbi SABD beadás (LABD + SABD) 25-35 perce között van, úgy, hogy a SABD és a LABD megjelenésének időablakában átfedés van a harmadik sorozat időpontjában. tesztelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut exacerbációval (AECOPD) diagnosztizált és kezelésben részesülő COPD-s betegek, akiket rövid hatású és hosszú hatású hörgőtágító terápiával is kezelnek. Kényelmes mintavételi megközelítés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők, 40 év felettiek, korábbi/jelenlegi dohányosok, és ≥10 csomagévnyi dohányzási múlttal.
  2. Bármilyen súlyosságú (GOLD 1-4) korábban spirometriával igazolt COPD (FEV1/FVC < 0,7).
  3. Jelenleg egy orvos által diagnosztizált AECOPD miatt kezelik és kapják a kezelést a kezelőcsoport által felírt hosszú és rövid hatású hörgőtágítókkal.
  4. Képes részt venni kiegészítő oxigén nélkül az oszcillometriás vizsgálatok során.
  5. Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs COPD diagnózis.
  2. Az AECOPD nem a sürgős ellátási látogatás, a sürgősségi osztály látogatása vagy a kórházi kezelés fő oka.
  3. Kezelési stratégia, amelyben a LABD-ket a kezelő orvosi csapat tartotta (csak SABD megközelítés).
  4. A résztvevő a vizsgálat ugyanazon a napján már végzett spirometriát.
  5. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD kohorsz
40 éves vagy idősebb férfiak és nők bármilyen súlyosságú légáramlási elzáródásban (GOLD 1-4), akik jelenleg orvos által diagnosztizált akut exacerbáció (AECOPD) miatt szenvednek és kapnak kezelést a kezelő által felírt hosszú és rövid hatású hörgőtágítókkal. csapat.
Hosszú hatású inhalációs terápia
Rövid hatású inhalációs terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reaktancia-térfogat hurok területe (AXV)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Légzésen belüli (légzésen belüli) oszcillometriával gyűjtött paraméter. A reaktancia-térfogat görbén belüli terület dagályos légzés közben.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Átlagos belégzés mínusz kilégzési reaktancia (átlag ∆Xrs)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Légzésen belüli (légzésen belüli) oszcillometriával gyűjtött paraméter. A belégzés alatti reaktancia, mínusz a kilégzés alatti reaktancia, légzés közbeni reaktancia.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) Dyspnea Score
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
A légszomj hitelesített vizuális ábrázolása.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Ellenállás 5 Hz-en (R5)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Spektrális oszcillometriával gyűjtött paraméter. Az ellenállás oszcillometriával mérve 5 Hz-en.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Reaktancia 5 Hz-en (X5)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Spektrális oszcillometriával gyűjtött paraméter. A reaktancia oszcillometriával 5 Hz-en mérve.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Az ellenállás frekvenciafüggősége (R5-20)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Spektrális oszcillometriával gyűjtött paraméter. Az oszcillometriával mért ellenállás 5 Hz és 20 Hz közötti tartományban.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Reaktancia terület (tengely)
Időkeret: 1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).
Spektrális oszcillometriával gyűjtött paraméter. A reaktanciagörbe alatti terület.
1) Kiinduláskor (hörgőtágítók előtt); 2) 15-20 perccel a SABD után, de a LABD előtt; és 3) SABD és LABD után (25-35 perccel a SABD után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatvédelmi előírások miatt a jelen tanulmány során gyűjtött egyéni résztvevői adatok nem nyilvánosak. Az anonimizált adatokhoz azonban hozzáférést lehet biztosítani a próbakezelési csoport értékelése alapján. Kérésre további dokumentumok is rendelkezésre állnak. Minden kérést a megfelelő szerzőhöz (BAR) kell irányítani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel