Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка оптимальных стратегий ингаляции во время острых обострений ХОБЛ (ОХОБЛ) с использованием осциллометрии

3 апреля 2026 г. обновлено: Bryan A. Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Оценка оптимальных стратегий ингаляционной терапии при лечении острых обострений ХОБЛ (ОХОБЛ) с использованием осциллометрии: перекрестное исследование

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это стойкое заболевание легких, при котором очень трудно дышать. Поражаются дыхательные пути и обычно «губчатые» легкие. Основное лечение — пуховки, некоторые из которых имеют длительное действие (для контроля стойких симптомов), а некоторые — короткого действия («спасительные» пуховки при внезапном появлении одышки). Помимо постоянной одышки в состоянии покоя, люди с ХОБЛ также могут испытывать опасные «приступы в легких», которые могут потребовать неотложного обращения за медицинской помощью или даже госпитализации для лечения. Удивительно, но хотя ХОБЛ является третьей по значимости причиной смерти во всем мире, а приступы ХОБЛ являются основной причиной госпитализации в Канаде, исследователи до сих пор не уверены, какая комбинация иглобрюхих наиболее эффективна при лечении приступов легких.

Основная цель состоит в том, чтобы определить, какая комбинация ингаляторов (только короткого действия или и короткого, и длительного действия) лучше всего открывает легкие для воздушного потока во время приступов ХОБЛ.

Для измерения изменений функции легких будет использоваться тест под названием осциллометрия, который требует только спокойного дыхания и настолько безопасен, что его регулярно используют у детей, малышей и даже младенцев. Все подходящие люди с ХОБЛ, получающие срочное лечение приступа легких, которые соглашаются участвовать, проведут три раунда осциллометрии: перед добавлением каких-либо ингаляторов, только после добавления ингаляторов короткого действия и, наконец, после добавления ингаляторов длительного действия. Любые потенциальные доказательства побочных эффектов будут собраны в таблице. Будут сравниваться осциллометрические тесты, чтобы определить, какая стратегия иглоукалывания лучше всего улучшает поток в дыхательных путях.

Одной из причин, почему это до сих пор не было хорошо изучено, является то, что стандартный дыхательный тест, спирометрия, требует нескольких циклов принудительного дыхания, что очень трудно и даже неприятно для многих людей с ХОБЛ (в состоянии покоя, не говоря уже о во время сна). приступ легких). Ни в одном исследовании не было должным образом изучено, какая стратегия ингаляции наиболее эффективна при приступах легких. У следователей есть опыт и знания в области осциллометрии, наиболее подходящего теста в данной ситуации, чтобы ответить на этот актуальный вопрос.

Это исследование устраняет важный пробел в знаниях о лечении этого очень распространенного заболевания легких. Эти результаты могут повлиять на то, как пациентов с ХОБЛ во всем мире лечат во время приступов легких, чтобы они могли дышать лучше и быстрее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут выполнены три серии тщательно рассчитанных по времени осциллометрических измерений и измерений показателей одышки: 1) на «исходном уровне», до того, как участник получит запланированную дозу LABD, и примерно через 4 часа после запланированной дозы SABD; 2) через 15–20 минут после получения следующей запланированной дозы SABD и непосредственно перед следующей запланированной дозой LABD (только SABD); и 3) после получения запланированной дозы LABD и между 25-35 минутами последнего введения SABD (LABD + SABD), так что во временном окне начала SABD и LABD перекрываются во время третьего набора доз. тестирование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ, диагностированные и получающие лечение в связи с обострением (ОХОБЛ), которые лечатся бронходилятаторами как короткого, так и длительного действия. Удобный подход к выборке.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 40 лет, бывшие/ныне курившие, со стажем курения ≥10 пачек лет.
  2. ХОБЛ, ранее подтвержденная спирометрически (ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7) любой степени тяжести (GOLD 1–4).
  3. В настоящее время проходит и проходит лечение ОХОБЛ, диагностированного врачом, с помощью бронходилятаторов как длительного, так и короткого действия, назначенных лечащей командой.
  4. Возможность участвовать без дополнительного кислорода во время осциллометрических тестов.
  5. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Диагноза ХОБЛ нет.
  2. ОХОБЛ не является основной причиной обращения за неотложной помощью, обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации.
  3. Стратегия лечения, при которой LABD проводились лечащей медицинской командой (подход только SABD).
  4. Участник уже выполнил спирометрию в тот же день тестирования.
  5. Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта ХОБЛ
Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше с любой степенью обструкции дыхательных путей (GOLD 1–4), которые в настоящее время переживают и получают лечение от диагностированного врачом острого обострения (ОХОБЛ) с применением бронхолитических средств длительного и короткого действия, назначенных лечащим врачом. команда.
Лекарство: Бронхолитическая терапия длительного действия (LABD)
Ингаляторная терапия длительного действия
Лекарство: Бронхолитическая терапия короткого действия (SABD)
Ингаляторная терапия короткого действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь петли реактивного сопротивления (AXV)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный с помощью осциллометрии внутри дыхания (внутри дыхания). Область внутри кривой реактивного сопротивления-объема во время спокойного дыхания.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Среднее реактивное сопротивление дыхательной системы на вдохе минус выдох (среднее ∆Xrs)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный с помощью осциллометрии внутри дыхания (внутри дыхания). Реактивное сопротивление во время вдоха минус реактивное сопротивление во время выдоха, во время спокойного дыхания.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Оценка одышки
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Подтвержденное визуальное представление одышки.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Сопротивление при 5 Гц (R5)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный методом спектральной осциллометрии. Сопротивление измерено осциллометрически при частоте 5 Гц.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Реактивное сопротивление при 5 Гц (X5)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный методом спектральной осциллометрии. Реактивное сопротивление измерено осциллометрически при частоте 5 Гц.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Частотная зависимость сопротивления (R5-20)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный методом спектральной осциллометрии. Сопротивление измерено осциллометрическим методом в диапазоне от 5 Гц до 20 Гц.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Площадь реактивного сопротивления (Ax)
Временное ограничение: 1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).
Параметр, собранный методом спектральной осциллометрии. Площадь под кривой реактивного сопротивления.
1) Исходно (до применения бронходилятаторов); 2) через 15-20 минут после SABD, но до LABD; и 3) после SABD и LABD (через 25-35 минут после SABD).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

MEI/MES I&P Program (McGill University, Thorasys Inc.)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-10445

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с правилами конфиденциальности данных данные отдельных участников, собранные в ходе этого исследования, не являются общедоступными. Однако доступ к анонимным данным может быть предоставлен после оценки группой управления исследованием. Дополнительные документы также будут доступны по запросу. Все запросы следует направлять соответствующему автору (BAR).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться