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Évaluation des stratégies d'inhalation optimales lors des exacerbations aiguës de la BPCO (AECOPD) à l'aide de l'oscillométrie

3 avril 2026 mis à jour par: Bryan A. Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Évaluation des stratégies optimales de thérapie par inhalateur dans la prise en charge des exacerbations aiguës de la BPCO (AECOPD) à l'aide de l'oscillométrie : une étude transversale

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire persistante qui rend la respiration très difficile. Les voies respiratoires et les poumons normalement « spongieux » eux-mêmes sont touchés. Le traitement principal consiste en des inhalateurs, certains à action prolongée (pour contrôler les symptômes persistants) et d'autres à action brève (injecteurs de « secours » en cas de sensation soudaine d'essoufflement). Au-delà d'un essoufflement persistant au repos, les personnes atteintes de BPCO peuvent également subir de dangereuses « crises pulmonaires » qui peuvent nécessiter des visites de soins d'urgence, voire une hospitalisation pour traitement. Étonnamment, bien que la MPOC soit la troisième cause de décès dans le monde et que les crises pulmonaires liées à la MPOC soient l'une des principales causes d'hospitalisation au Canada, les enquêteurs ne savent toujours pas quelle combinaison d'inhalateurs est la plus efficace pour traiter les crises pulmonaires.

L'objectif principal est de déterminer quelle combinaison de traitement par inhalateur (à action courte seulement, ou à la fois à action courte et à action longue) ouvre le mieux les poumons à la circulation de l'air pendant les crises pulmonaires de BPCO.

Un test appelé oscillométrie, qui nécessite uniquement une respiration calme et qui est si sûr qu'il est régulièrement utilisé chez les enfants, les tout-petits et même les nourrissons, sera utilisé pour mesurer les changements dans la fonction pulmonaire. Toutes les personnes éligibles atteintes de BPCO recevant un traitement urgent pour une crise pulmonaire et acceptant de participer effectueront trois cycles d'oscillométrie : avant tout inhalateur, après seulement l'ajout d'inhalateurs à courte durée d'action et enfin après l'ajout d'inhalateurs à longue durée d'action. Toute preuve potentielle d'effets secondaires sera collectée à partir du tableau. Les tests d'oscillométrie seront comparés pour voir quelle stratégie de gonfleur améliore le mieux le flux dans les voies respiratoires.

Une partie de la raison pour laquelle cela n'a pas été bien étudié jusqu'à présent est que le test respiratoire standard, la spirométrie, nécessite plusieurs cycles de respiration forte, ce qui est très difficile, voire pénible, pour de nombreuses personnes atteintes de BPCO (au repos, et encore moins pendant une crise pulmonaire). Aucune étude n’a jamais étudié correctement quelle stratégie d’inhalation est la plus efficace pour les crises pulmonaires. Les enquêteurs ont l'expérience et l'expertise en oscillométrie, le test le plus approprié dans ce contexte, pour répondre à cette question pressante.

Cette recherche comble une lacune importante dans les connaissances sur le traitement de cette maladie pulmonaire très courante. Ces résultats pourraient influencer la manière dont les patients atteints de BPCO dans le monde sont traités lors d’une crise pulmonaire afin qu’ils puissent mieux respirer plus tôt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois séries de mesures d'oscillométrie et de score de dyspnée soigneusement chronométrées seront effectuées : 1) au « départ », avant que le participant reçoive sa dose programmée de LABD et environ 4 heures après une dose programmée de SABD ; 2) entre 15 et 20 minutes après avoir reçu leur prochaine dose programmée de SABD et juste avant leur prochaine dose programmée de LABD (SABD uniquement) ; et 3) après avoir reçu la dose programmée de LABD et entre 25 et 35 minutes après l'administration de SABD la plus récente (LABD + SABD), de telle sorte qu'il y ait un chevauchement dans la fenêtre temporelle d'apparition de SABD et de LABD au moment de la troisième série de essai.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de BPCO diagnostiqués et recevant un traitement pour une exacerbation aiguë (AECOPD) qui sont traités avec des thérapies bronchodilatatrices à courte et à longue durée d'action. Approche d’échantillonnage de commodité.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes, âgés de ≥ 40 ans, qui sont d'anciens/actuels fumeurs avec un historique de tabagisme de ≥ 10 paquets-années.
  2. BPCO préalablement confirmée par spirométrie (VEMS/CVF < 0,7) de toute gravité (GOLD 1-4).
  3. Actuellement, il subit et reçoit un traitement pour une EAMPOC diagnostiquée par un médecin avec des bronchodilatateurs à action prolongée et à action brève prescrits par son équipe traitante.
  4. Possibilité de participer sans oxygène supplémentaire lors des tests d'oscillométrie.
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Aucun diagnostic de BPCO.
  2. L'AECOPD n'est pas la principale cause de visite aux soins d'urgence, de visite aux urgences ou d'hospitalisation.
  3. Stratégie de traitement dans laquelle les LABD ont été tenus par l'équipe médicale traitante (approche SABD uniquement).
  4. Le participant a déjà effectué une spirométrie le même jour du test.
  5. Incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte BPCO
Hommes et femmes âgés de 40 ans ou plus présentant une obstruction des voies respiratoires, quelle que soit la gravité (GOLD 1-4), qui subissent et reçoivent actuellement un traitement pour une exacerbation aiguë diagnostiquée par un médecin (EAMPOC) avec des bronchodilatateurs à action prolongée et à action brève prescrits par le médecin traitant. équipe.
Médicament: Thérapie bronchodilatatrice à longue durée d'action (LABD)
Thérapie par inhalateur à action prolongée
Médicament: Thérapie bronchodilatatrice à courte durée d'action (SABD)
Thérapie par inhalateur à courte durée d'action

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de boucle réactance-volume (AXV)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie intra-haleine (dans la respiration). La zone située à l'intérieur de la courbe réactance-volume, pendant la respiration courante.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Réactance moyenne inspiratoire moins expiratoire du système respiratoire (moyenne ∆Xrs)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie intra-haleine (dans la respiration). La réactance pendant l'inspiration, moins la réactance pendant l'expiration, pendant la respiration courante.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) Score de dyspnée
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Représentation visuelle validée de l’essoufflement.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Résistance à 5 Hz (R5)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie spectrale. La résistance mesurée par oscillométrie à 5 Hz.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Réactance à 5 Hz (X5)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie spectrale. La réactance mesurée par oscillométrie à 5 Hz.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Dépendance en fréquence de la résistance (R5-20)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie spectrale. La résistance mesurée par oscillométrie sur une plage de 5 Hz à 20 Hz.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Zone de réactance (Ax)
Délai: 1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).
Paramètre collecté par oscillométrie spectrale. L'aire sous la courbe de réactance.
1) Au départ (avant les bronchodilatateurs) ; 2) 15 à 20 minutes après SABD mais avant LABD ; et 3) après SABD et LABD (25-35 minutes après SABD).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

MEI/MES I&P Program (McGill University, Thorasys Inc.)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-10445

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des réglementations sur la confidentialité des données, les données individuelles des participants collectées au cours de cette étude ne sont pas accessibles au public. Cependant, l'accès aux données anonymisées peut être accordé après évaluation par le groupe de gestion de l'essai. Des documents supplémentaires seront également disponibles sur demande. Toutes les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant (BAR).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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