- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495047
오실로메트리를 사용하여 COPD(AECOPD)의 급성 악화 중 최적의 흡입기 전략 평가
오실로메트리를 사용한 COPD 급성 악화(AECOPD) 관리에서 최적의 흡입기 치료 전략 평가: 단면적 연구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡을 매우 어렵게 만드는 지속적인 폐 질환입니다. 기도와 일반적으로 '해면질'인 폐 자체가 영향을 받습니다. 주된 치료법은 호흡기이며, 일부는 지속성(지속적인 증상을 조절하기 위해)이고 일부는 단기성(갑자기 숨이 가빠지는 느낌이 들 때 '구출' 호흡기)입니다. COPD 환자는 안정 시 호흡곤란이 지속되는 것 외에도 긴급 진료 방문이나 치료를 위해 입원이 필요할 수 있는 위험한 "폐마비"를 경험할 수도 있습니다. 놀랍게도 COPD는 전 세계 사망 원인 3위이고 COPD 폐발작은 캐나다 입원의 주요 원인이지만 조사관들은 어떤 호흡기 조합이 폐발작 치료에 가장 효과적인지 여전히 확신하지 못하고 있습니다.
주요 목표는 COPD 폐발작 동안 어떤 호흡기 치료 조합(단지 작용, 또는 단기 작용과 장기 작용 모두)이 폐를 공기 흐름에 가장 잘 개방하는지 결정하는 것입니다.
조용한 호흡만 필요하고 매우 안전하여 어린이, 유아, 심지어 유아에게 정기적으로 사용되는 오실로메트리(oscillometry)라는 테스트를 사용하여 폐 기능 변화를 측정합니다. 긴급 폐마비 치료를 받고 참여하기로 동의한 모든 자격을 갖춘 COPD 환자는 3회에 걸쳐 오실로메트리를 수행합니다. 즉, 호흡기를 사용하기 전, 단기간 호흡기를 착용한 후, 마지막으로 장기 호흡기를 추가한 후입니다. 부작용에 대한 잠재적인 증거는 차트에서 수집됩니다. 오실로메트리 테스트를 비교하여 어떤 호흡기 전략이 기도의 흐름을 가장 잘 향상시키는지 확인합니다.
이것이 지금까지 잘 연구되지 않은 이유 중 하나는 표준 호흡 검사인 폐활량 측정이 여러 차례의 강제 호흡을 요구하기 때문입니다. 이는 많은 COPD 환자에게 매우 어렵고 고통스럽기까지 합니다. 폐 공격). 어떤 연구도 폐 공격에 가장 효과적인 호흡기 전략을 제대로 연구한 적이 없습니다. 연구자들은 이 긴급한 질문에 답하기 위해 이 환경에서 가장 적절한 테스트인 오실로미터에 대한 경험과 전문 지식을 보유하고 있습니다.
이 연구는 매우 흔한 폐질환에 대한 중요한 치료 지식 격차를 다루고 있습니다. 이러한 결과는 전 세계 COPD 환자가 폐발작 중 더 빨리 호흡할 수 있도록 치료하는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 및 여성으로서 과거/현재 흡연자이며 10갑년 이상의 흡연 이력이 있습니다.
- 이전에 모든 심각도(GOLD 1-4)의 폐활량 측정법(FEV1/FVC < 0.7)으로 COPD가 확인되었습니다.
- 현재 의사가 진단한 AECOPD에 대해 치료 팀에서 처방한 지속성 및 단기성 기관지 확장제를 사용하여 치료를 경험하고 받고 있습니다.
- 오실로메트리 테스트 중 산소 보충 없이 참여할 수 있는 능력.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- COPD 진단이 없습니다.
- AECOPD는 긴급 진료 방문, 응급실 방문 또는 입원의 주요 원인이 아닙니다.
- 치료 의료진이 LABD를 유지하는 치료 전략(SABD 단독 접근 방식).
- 참가자는 테스트 당일 이미 폐활량 측정을 수행했습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 코호트
기류 폐쇄의 중증도(GOLD 1-4)를 지닌 40세 이상의 남성과 여성으로서 현재 의사가 진단한 급성 악화(AECOPD)에 대해 치료사가 처방한 지속성 및 단기성 기관지 확장제를 모두 사용하여 치료를 받고 있습니다. 팀.
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지속성 흡입기 요법
속효성 흡입기 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리액턴스 볼륨 루프 영역(AXV)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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호흡 내(호흡 내) 오실로스코프에 의해 수집된 매개변수입니다.
일회 호흡 중 리액턴스-부피 곡선 내의 영역입니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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평균 흡기 - 호기 호흡계 반응성(평균 ΔXrs)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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호흡 내(호흡 내) 오실로스코프에 의해 수집된 매개변수입니다.
흡기 중 리액턴스에서 호기 호흡 중 호기 시 리액턴스를 뺀 값입니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 호흡곤란 점수
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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호흡곤란의 시각적 표현이 검증되었습니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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5Hz에서의 저항(R5)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다.
5Hz에서 오실로미터로 측정한 저항입니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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5Hz에서의 리액턴스(X5)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다.
5Hz에서 오실로미터로 측정한 리액턴스입니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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저항의 주파수 의존성(R5-20)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다.
5Hz ~ 20Hz 범위에서 오실로미터로 측정한 저항입니다.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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리액턴스 면적(Ax)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다.
리액턴스 곡선 아래의 면적.
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1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-10445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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