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오실로메트리를 사용하여 COPD(AECOPD)의 급성 악화 중 최적의 흡입기 전략 평가

오실로메트리를 사용한 COPD 급성 악화(AECOPD) 관리에서 최적의 흡입기 치료 전략 평가: 단면적 연구

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡을 매우 어렵게 만드는 지속적인 폐 질환입니다. 기도와 일반적으로 '해면질'인 폐 자체가 영향을 받습니다. 주된 치료법은 호흡기이며, 일부는 지속성(지속적인 증상을 조절하기 위해)이고 일부는 단기성(갑자기 숨이 가빠지는 느낌이 들 때 '구출' 호흡기)입니다. COPD 환자는 안정 시 호흡곤란이 지속되는 것 외에도 긴급 진료 방문이나 치료를 위해 입원이 필요할 수 있는 위험한 "폐마비"를 경험할 수도 있습니다. 놀랍게도 COPD는 전 세계 사망 원인 3위이고 COPD 폐발작은 캐나다 입원의 주요 원인이지만 조사관들은 어떤 호흡기 조합이 폐발작 치료에 가장 효과적인지 여전히 확신하지 못하고 있습니다.

주요 목표는 COPD 폐발작 동안 어떤 호흡기 치료 조합(단지 작용, 또는 단기 작용과 장기 작용 모두)이 폐를 공기 흐름에 가장 잘 개방하는지 결정하는 것입니다.

조용한 호흡만 필요하고 매우 안전하여 어린이, 유아, 심지어 유아에게 정기적으로 사용되는 오실로메트리(oscillometry)라는 테스트를 사용하여 폐 기능 변화를 측정합니다. 긴급 폐마비 치료를 받고 참여하기로 동의한 모든 자격을 갖춘 COPD 환자는 3회에 걸쳐 오실로메트리를 수행합니다. 즉, 호흡기를 사용하기 전, 단기간 호흡기를 착용한 후, 마지막으로 장기 호흡기를 추가한 후입니다. 부작용에 대한 잠재적인 증거는 차트에서 수집됩니다. 오실로메트리 테스트를 비교하여 어떤 호흡기 전략이 기도의 흐름을 가장 잘 향상시키는지 확인합니다.

이것이 지금까지 잘 연구되지 않은 이유 중 하나는 표준 호흡 검사인 폐활량 측정이 여러 차례의 강제 호흡을 요구하기 때문입니다. 이는 많은 COPD 환자에게 매우 어렵고 고통스럽기까지 합니다. 폐 공격). 어떤 연구도 폐 공격에 가장 효과적인 호흡기 전략을 제대로 연구한 적이 없습니다. 연구자들은 이 긴급한 질문에 답하기 위해 이 환경에서 가장 적절한 테스트인 오실로미터에 대한 경험과 전문 지식을 보유하고 있습니다.

이 연구는 매우 흔한 폐질환에 대한 중요한 치료 지식 격차를 다루고 있습니다. 이러한 결과는 전 세계 COPD 환자가 폐발작 중 더 빨리 호흡할 수 있도록 치료하는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

세 가지 세트의 신중하게 시간을 맞춘 오실로메트리 및 호흡 곤란 점수 측정이 수행됩니다. 1) "기준선"에서 참가자가 예정된 LABD 용량을 받기 전과 예정된 SABD 용량 후 대략 4시간; 2) 다음 예정된 SABD 용량을 받은 후 15~20분 사이 및 다음 예정된 LABD 용량 직전(SABD만 해당) 3) 예정된 LABD 용량을 투여받은 후 가장 최근 SABD 투여(LABD + SABD) 25~35분 사이에 세 번째 세트 시점의 SABD 및 LABD 발병 기간이 중복됩니다. 테스트.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 악화(AECOPD) 진단을 받고 치료를 받고 있는 COPD 환자로서 단기 작용 및 장기 기관지 확장제 치료를 모두 받고 있는 환자. 편의 샘플링 접근 방식.

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상의 남성 및 여성으로서 과거/현재 흡연자이며 10갑년 이상의 흡연 이력이 있습니다.
  2. 이전에 모든 심각도(GOLD 1-4)의 폐활량 측정법(FEV1/FVC < 0.7)으로 COPD가 확인되었습니다.
  3. 현재 의사가 진단한 AECOPD에 대해 치료 팀에서 처방한 지속성 및 단기성 기관지 확장제를 사용하여 치료를 경험하고 받고 있습니다.
  4. 오실로메트리 테스트 중 산소 보충 없이 참여할 수 있는 능력.
  5. 사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준:

  1. COPD 진단이 없습니다.
  2. AECOPD는 긴급 진료 방문, 응급실 방문 또는 입원의 주요 원인이 아닙니다.
  3. 치료 의료진이 LABD를 유지하는 치료 전략(SABD 단독 접근 방식).
  4. 참가자는 테스트 당일 이미 폐활량 측정을 수행했습니다.
  5. 사전 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 코호트
기류 폐쇄의 중증도(GOLD 1-4)를 지닌 40세 이상의 남성과 여성으로서 현재 의사가 진단한 급성 악화(AECOPD)에 대해 치료사가 처방한 지속성 및 단기성 기관지 확장제를 모두 사용하여 치료를 받고 있습니다. 팀.
지속성 흡입기 요법
속효성 흡입기 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리액턴스 볼륨 루프 영역(AXV)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
호흡 내(호흡 내) 오실로스코프에 의해 수집된 매개변수입니다. 일회 호흡 중 리액턴스-부피 곡선 내의 영역입니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
평균 흡기 - 호기 호흡계 반응성(평균 ΔXrs)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
호흡 내(호흡 내) 오실로스코프에 의해 수집된 매개변수입니다. 흡기 중 리액턴스에서 호기 호흡 중 호기 시 리액턴스를 뺀 값입니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 호흡곤란 점수
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
호흡곤란의 시각적 표현이 검증되었습니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
5Hz에서의 저항(R5)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다. 5Hz에서 오실로미터로 측정한 저항입니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
5Hz에서의 리액턴스(X5)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다. 5Hz에서 오실로미터로 측정한 리액턴스입니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
저항의 주파수 의존성(R5-20)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다. 5Hz ~ 20Hz 범위에서 오실로미터로 측정한 저항입니다.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
리액턴스 면적(Ax)
기간: 1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).
스펙트럼 오실로메트리로 수집된 매개변수입니다. 리액턴스 곡선 아래의 면적.
1) 기준시점(기관지 확장제 사용 전); 2) SABD 후 15-20분, LABD 전; 및 3) SABD 및 LABD 후(SABD 후 25~35분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 개인 정보 보호 규정으로 인해 본 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터는 공개적으로 접근할 수 없습니다. 그러나 익명화된 데이터에 대한 접근은 임상시험 관리 그룹의 평가를 통해 허용될 수 있습니다. 문의 시 추가 서류도 제공해드립니다. 모든 요청은 교신저자(BAR)에게 전달되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

지속성 기관지 확장제 요법(LABD)에 대한 임상 시험

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