Evaluación de estrategias óptimas de inhalación durante las exacerbaciones agudas de la EPOC (AECOPD) mediante oscilometría
Evaluación de estrategias óptimas de terapia con inhaladores en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la EPOC (AECOPD) mediante oscilometría: un estudio transversal
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar persistente que dificulta mucho la respiración. Las vías respiratorias y los propios pulmones, normalmente "esponjosos", se ven afectados. El tratamiento principal son los inhaladores, algunos de acción prolongada (para controlar los síntomas persistentes) y otros de acción corta ('rescatan' a los inhaladores cuando de repente sienten falta de aire). Más allá de la dificultad para respirar persistente en reposo, las personas con EPOC también pueden experimentar "ataques pulmonares" peligrosos que pueden requerir visitas de atención urgente o incluso hospitalización para recibir tratamiento. Sorprendentemente, aunque la EPOC es la tercera causa de muerte en todo el mundo y los ataques pulmonares por EPOC son una de las principales causas de hospitalización en Canadá, los investigadores aún no están seguros de qué combinación de inhaladores es más eficaz para tratar los ataques pulmonares.
El objetivo principal es determinar qué combinación de tratamiento con inhaladores (solo de acción corta, o tanto de acción corta como de acción prolongada) abre mejor los pulmones al flujo de aire durante los ataques pulmonares de EPOC.
Para medir los cambios en la función pulmonar se utilizará una prueba llamada oscilometría, que requiere sólo una respiración tranquila y es tan segura que se usa regularmente en niños, niños pequeños e incluso bebés. Todas las personas elegibles con EPOC que reciban tratamiento urgente para un ataque pulmonar y que acepten participar realizarán tres rondas de oscilometría: antes de cualquier inhalación, después solo de las inhalaciones de acción corta y, finalmente, después de que también se agreguen las inhalaciones de acción prolongada. Cualquier evidencia potencial de efectos secundarios se recopilará del gráfico. Se compararán las pruebas de oscilometría para ver qué estrategia de inhalación mejora mejor el flujo en las vías respiratorias.
Parte de la razón por la que esto no se ha estudiado bien hasta ahora es que la prueba de respiración estándar, la espirometría, requiere múltiples rondas de respiración forzada, lo cual es muy difícil, incluso angustiante, para muchas personas con EPOC (en reposo, y mucho menos durante un ataque pulmonar). Ningún estudio ha estudiado adecuadamente qué estrategia de inhalación es más efectiva para los ataques pulmonares. Los investigadores tienen experiencia y conocimientos de oscilometría, la prueba más adecuada en este entorno, para responder a esta pregunta apremiante.
Esta investigación aborda una importante laguna en el conocimiento del tratamiento de esta enfermedad pulmonar tan común. Estos resultados podrían influir en cómo se trata a los pacientes con EPOC en todo el mundo durante los ataques pulmonares para que puedan respirar mejor y antes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, ≥ 40 años, exfumadores o fumadores actuales con un historial de tabaquismo de ≥10 paquetes-año.
- EPOC previamente confirmada mediante espirometría (FEV1/FVC < 0,7) de cualquier gravedad (GOLD 1-4).
- Actualmente experimenta y recibe tratamiento para un AECOPD diagnosticado por un médico con broncodilatadores de acción prolongada y de acción corta recetados por su equipo tratante.
- Posibilidad de participar sin oxígeno suplementario durante las pruebas de oscilometría.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de EPOC.
- AECOPD no es la causa principal de visita de atención de urgencia, visita al departamento de emergencia u hospitalización.
- Estrategia de tratamiento en la que el equipo médico tratante realizó LABD (enfoque solo SABD).
- El participante ya realizó una espirometría el mismo día de la prueba.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de EPOC
Hombres y mujeres de 40 años o más con cualquier gravedad de obstrucción del flujo aéreo (GOLD 1-4) que actualmente experimentan y reciben tratamiento para una exacerbación aguda diagnosticada por un médico (AECOPD) con broncodilatadores de acción corta y larga prescritos por el médico tratante. equipo.
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Terapia con inhaladores de acción prolongada
Terapia con inhaladores de acción corta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área del circuito de reactancia-volumen (AXV)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recopilado mediante oscilometría intrarespiración (dentro de la respiración).
El área dentro de la curva de reactancia-volumen, durante la respiración corriente.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Reactancia media del sistema respiratorio inspiratorio menos espiratorio (media ∆Xrs)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recopilado mediante oscilometría intrarespiración (dentro de la respiración).
La reactancia durante la inspiración, menos la reactancia durante la espiración, durante la respiración corriente.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Representación visual validada de la dificultad para respirar.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Resistencia a 5 Hz (R5)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recogido por oscilometría espectral.
La resistencia medida por oscilometría a 5 Hz.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Reactancia a 5 Hz (X5)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recogido por oscilometría espectral.
La reactancia medida por oscilometría a 5 Hz.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Dependencia de la frecuencia de la resistencia (R5-20)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recogido por oscilometría espectral.
La resistencia medida por oscilometría en un rango de 5 Hz a 20 Hz.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Área de reactancia (Ax)
Periodo de tiempo: 1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Parámetro recogido por oscilometría espectral.
El área bajo la curva de reactancia.
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1) Al inicio del estudio (antes de los broncodilatadores); 2) 15-20 minutos después de SABD pero antes de LABD; y 3) después de SABD y LABD (25-35 minutos después de SABD).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes broncodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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