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COPDにおけるヘルスリテラシー、身体的および認知機能、健康関連行動、生活の質

2026年6月24日 更新者:Aslihan Cakmak-Onal、Hacettepe University

慢性閉塞性肺疾患と健康な人におけるヘルスリテラシー、身体的および認知機能、健康関連行動、生活の質の調査

ヘルスリテラシーは、病気の進行を制御し、病気と共存しながら健康的な生活を送るために重要です。 ヘルスリテラシーが高いと、認知能力が高く、健康関連の生活の質が低くなります。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)では、身体的、心理的、社会的障害が見られます。 COPD患者のヘルスリテラシーと機能的能力、生活の質、身体活動、認知機能、健康関連行動、日常生活活動との関係を調査した研究は限られている。 したがって、この研究の目的は、ヘルスリテラシー、機能的能力、生活の質、身体活動、認知機能、健康関連行動、日常生活活動の観点からCOPD患者と健常者を比較し、その関係を調査することであった。 COPD患者のヘルスリテラシーと機能的能力、生活の質、身体活動、認知機能、健康関連行動、日常生活活動との間の関係。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)、06100
        • 募集
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • 副調査官:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • 副調査官:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者および健康管理者

説明

COPD グループの包含基準:

  • 40歳を超えているので、
  • COPDと診断され、臨床的に安定しているが、
  • 実施される検査に協力できること、
  • 検査に影響を与える可能性のある心血管疾患、整形外科的または神経学的問題がないこと。
  • 研究に積極的に参加すること。

COPD グループの除外基準:

  • 急性増悪期に入っているので、
  • 検査に影響を与える可能性のある心血管疾患、整形外科的または神経学的問題を抱えている、
  • 研究に参加する意欲がない。

対照群の包含基準:

  • 研究に参加する意欲があり、40歳以上であること
  • 既知の病気がないこと

対照群の除外基準:

  • 実施される検査に協力できない
  • 研究に参加する意欲がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD
安定したCOPD患者
介入なし
健康な人
健全なコントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠:1日目
マイペースの 6 分間の歩行テストを使用した機能的能力の評価。
1日目
健康リテラシー
時間枠:1日目
成人における機能的ヘルスリテラシーのテストは、ヘルスリテラシーを評価するために使用されます。 TOFHLA は 0 ~ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほどヘルス リテラシーが高いことを示します。
1日目
健康リテラシー
時間枠:1日目
成人の医療リテラシーに関する迅速な推定アンケートが実施されます。 スコアが 59 以下の場合はヘルス リテラシーが低いと定義され、スコアが 60 以上の場合は適切なヘルス リテラシーを示します。
1日目
認知機能
時間枠:1日目
モントリオール認知評価は、認知機能を評価するために使用されます。 モントリオール認知評価スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常とみなされます。
1日目
健康関連の行動
時間枠:1日目
健康関連行動スケール II は、健康関連行動を評価するために実行されます。 健康関連行動スケール II は、さまざまな健康関連行動を測定し、これらの行動への関与の頻度または程度を評価するように設計されています。 スケールのスコアが高いほど、測定される特定の行動に応じて、より頻繁な行動またはより健康的な行動を示します。
1日目
機能的な運動能力
時間枠:1日目
1分間の座位から立位までのテストが行​​われます。 繰り返しの回数が記録されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:1日目
スパイロメーターを用いた肺機能検査を行います。 努力肺活量が記録されます。
1日目
1秒間の努力呼気量
時間枠:1日目
スパイロメーターを用いた肺機能検査を行います。 1秒間の努力呼気量が記録されます。
1日目
1秒間の努力呼気量/努力肺活量比
時間枠:1日目
スパイロメーターを用いた肺機能検査を行います。 1秒間の努力呼気量/努力肺活量比が記録されます。
1日目
最大呼気流量
時間枠:1日目
スパイロメーターを用いた肺機能検査を行います。 ピーク呼気流量が記録されます。
1日目
強制呼気中流量 (FEF25-75)
時間枠:1日目
スパイロメーターを用いた肺機能検査を行います。 強制呼気中間流量(FEF25~75)が記録されます。
1日目
身体活動レベル
時間枠:1日目
身体活動は国際身体活動アンケートで評価されます。 このアンケートでは、余暇、家事や園芸活動、仕事関連の活動、交通関連の活動など、さまざまな領域にわたる身体活動を評価します。 スコアは、過去 7 日間のこれらのアクティビティの期間 (分) と頻度 (日) に基づいて計算されます。 IPAQ のスコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
1日目
生活の質の評価
時間枠:1日目
セントジョージの生活の質アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
1日目
日常生活の行動
時間枠:1日目
日常生活活動は、レスター咳アンケートを使用して評価されます。 各質問は、1 (最大の影響) から 7 (最小の影響) までのスケールで採点されます。 各ドメイン (身体的、心理的、社会的) の平均スコアが計算され、各ドメインのスコアは 1 ~ 7 の範囲になり、合計スコアは 3 ~ 21 になります。 スコアが高いほど影響が少ないことを示します。
1日目
生活の質の評価
時間枠:1日目
Short Form-36 は生活の質を評価するために適用されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT、Hacettepe University
  • スタディディレクター:Deniz Inal-Ince, PhD, PT、Hacettepe University
  • 主任研究者:Elif Kocaaga, MSc, PT、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2027年6月15日

研究の完了 (推定)

2027年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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