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Alfabetizzazione sanitaria, funzione fisica e cognitiva, comportamenti legati alla salute e qualità della vita nella BPCO

4 luglio 2024 aggiornato da: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Uno studio sull’alfabetizzazione sanitaria, sulla funzione fisica e cognitiva, sui comportamenti legati alla salute e sulla qualità della vita nella malattia polmonare ostruttiva cronica e negli individui sani

L’alfabetizzazione sanitaria è importante per controllare la progressione della malattia e vivere una vita sana con la malattia. Un’elevata alfabetizzazione sanitaria è associata a prestazioni cognitive più elevate e a una minore qualità della vita correlata alla salute. Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) si riscontrano danni fisici, psicologici e sociali. Gli studi che indagano la relazione tra alfabetizzazione sanitaria e capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana in individui con BPCO sono limitati. Pertanto, lo scopo di questo studio era di confrontare individui con BPCO con individui sani in termini di alfabetizzazione sanitaria, capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana e di indagare la relazione tra alfabetizzazione sanitaria e capacità funzionale, qualità della vita, attività fisica, funzione cognitiva, comportamento correlato alla salute e attività della vita quotidiana in individui con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Sub-investigatore:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con BPCO e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo BPCO:

  • Avendo più di 40 anni,
  • Con diagnosi di BPCO e clinicamente stabile,
  • Essere in grado di collaborare alle prove da eseguire,
  • Non avere malattie cardiovascolari, problemi ortopedici o neurologici che possano influenzare i test,
  • Essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione per il gruppo BPCO:

  • Essere in un periodo di esacerbazione acuta,
  • Avere qualsiasi malattia cardiovascolare, problemi ortopedici o neurologici che possano influenzare i test,
  • Non essere disposto a partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • Essere disposti a partecipare allo studio e avere più di 40 anni
  • Non avere alcuna malattia conosciuta

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • Non poter collaborare alle prove da eseguire
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO
Individui con BPCO stabile
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Individui sani
Controlli salutari
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
Valutazione della capacità funzionale mediante test del cammino di 6 minuti a ritmo autonomo.
1° giorno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Il test sull'alfabetizzazione sanitaria funzionale negli adulti verrà utilizzato per valutare l'alfabetizzazione sanitaria. Il TOFHLA viene valutato su una scala da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
1° giorno
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1° giorno
Verranno eseguiti i questionari Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine. Un punteggio pari o inferiore a 59 indica una scarsa alfabetizzazione sanitaria, mentre un punteggio pari o superiore a 60 indica un’alfabetizzazione sanitaria adeguata.
1° giorno
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1° giorno
La valutazione cognitiva di Montreal verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva. I punteggi della valutazione cognitiva di Montreal vanno da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
1° giorno
Comportamento correlato alla salute
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguita la Scala II del comportamento correlato alla salute per valutare il comportamento correlato alla salute. La scala II del comportamento correlato alla salute misura vari comportamenti legati alla salute ed è progettata per valutare la frequenza o l'entità del coinvolgimento in questi comportamenti. I punteggi più alti della scala indicano comportamenti più frequenti o più sani, a seconda del comportamento specifico misurato.
1° giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito un test sit to stand di un minuto. Il numero di ripetizioni verrà registrato.
1° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrata la capacità vitale forzata.
1° giorno
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il volume espiratorio forzato in un secondo.
1° giorno
rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata.
1° giorno
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il picco del flusso espiratorio.
1° giorno
Flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75)
Lasso di tempo: 1° giorno
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro. Verrà registrato il flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75).
1° giorno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1° giorno
L'attività fisica sarà valutata con il questionario International Physical Activity Questionnaire. Il questionario valuta l’attività fisica in diversi ambiti, compreso il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio, le attività lavorative e le attività legate ai trasporti. I punteggi vengono calcolati in base alla durata (minuti) e alla frequenza (giorni) di queste attività negli ultimi sette giorni. Punteggi più alti sull’IPAQ indicano un livello più elevato di attività fisica.
1° giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1° giorno
Il questionario sulla qualità della vita di St. George verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. I punteggi più alti riflettono uno stato di salute peggiore.
1° giorno
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 1° giorno
Le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando il Leicester Cough Questionnaire. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 1 (impatto massimo) a 7 (impatto minimo). Viene calcolato un punteggio medio per ciascun dominio (fisico, psicologico e sociale), risultando in punteggi che vanno da 1 a 7 per dominio e un punteggio totale compreso tra 3 e 21. Un punteggio più alto indica un impatto minore.
1° giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Modulo breve-36 verrà applicato per valutare la qualità della vita. Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBA24/414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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