- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06497816
Alfabetização em saúde, função física e cognitiva, comportamentos relacionados à saúde e qualidade de vida na DPOC
24 de junho de 2026 atualizado por: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Uma investigação sobre alfabetização em saúde, função física e cognitiva, comportamentos relacionados à saúde e qualidade de vida em doença pulmonar obstrutiva crônica e indivíduos saudáveis
A literacia em saúde é importante para controlar a progressão da doença e viver uma vida saudável com a doença.
Uma elevada literacia em saúde está associada a um melhor desempenho cognitivo e a uma menor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Prejuízos físicos, psicológicos e sociais são observados na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Estudos que investigam a relação entre alfabetização em saúde e capacidade funcional, qualidade de vida, atividade física, função cognitiva, comportamento relacionado à saúde e atividades de vida diária em indivíduos com DPOC são limitados.
Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar indivíduos com DPOC com indivíduos saudáveis em termos de alfabetização em saúde, capacidade funcional, qualidade de vida, atividade física, função cognitiva, comportamento relacionado à saúde e atividades da vida diária e investigar a relação entre alfabetização em saúde e capacidade funcional, qualidade de vida, atividade física, função cognitiva, comportamento relacionado à saúde e atividades da vida diária em indivíduos com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Número de telefone: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contato:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Número de telefone: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
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Investigador principal:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
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Subinvestigador:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
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Subinvestigador:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com DPOC e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo DPOC:
- Ter mais de 40 anos,
- Diagnosticado com DPOC e clinicamente estável,
- Poder cooperar com os testes a serem realizados,
- Não ter nenhuma doença cardiovascular, problema ortopédico ou neurológico que possa afetar os exames,
- Estar disposto a participar do estudo.
Critérios de exclusão para o grupo DPOC:
- Estar em um período de exacerbação aguda,
- Ter alguma doença cardiovascular, problema ortopédico ou neurológico que possa afetar os exames,
- Não estar disposto a participar do estudo.
Critérios de inclusão para o grupo controle:
- Estar disposto a participar do estudo e ter mais de 40 anos
- Não ter nenhuma doença conhecida
Critérios de exclusão para o grupo controle:
- Não poder cooperar com os testes a serem realizados
- Não estar disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DPOC
Indivíduos com DPOC estável
|
Sem intervenção
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Indivíduos Saudáveis
Controles saudáveis
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 1º dia
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Avaliação da capacidade funcional por meio do teste de caminhada de 6 minutos autogerido.
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1º dia
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1º dia
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O Teste de Alfabetização Funcional em Saúde em Adultos será usado para avaliar a alfabetização em saúde.
O TOFHLA é pontuado numa escala de 0 a 100 e pontuações mais elevadas indicam maior literacia em saúde.
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1º dia
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1º dia
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Serão realizados questionários de Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina.
Uma pontuação de 59 ou menos é definida como indicando baixa literacia em saúde e uma pontuação de 60 ou mais indica literacia em saúde adequada.
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1º dia
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Função cognitiva
Prazo: 1º dia
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A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar a função cognitiva.
As pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal variam entre 0 e 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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1º dia
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Comportamento relacionado à saúde
Prazo: 1º dia
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A Escala de Comportamento Relacionado à Saúde II será realizada para avaliar o comportamento relacionado à saúde.
A Escala de Comportamentos Relacionados à Saúde II mede vários comportamentos relacionados à saúde e foi projetada para avaliar a frequência ou extensão do envolvimento nesses comportamentos.
Pontuações mais altas na escala indicam comportamentos mais frequentes ou mais saudáveis, dependendo do comportamento específico que está sendo medido.
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1º dia
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: 1º dia
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Será realizado um teste de sentar para levantar de um minuto.
O número de repetições será registrado.
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada
Prazo: 1º dia
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Será realizado teste de função pulmonar usando um espirômetro.
A capacidade vital forçada será registrada.
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1º dia
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 1º dia
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Será realizado teste de função pulmonar usando um espirômetro.
O volume expiratório forçado em um segundo será registrado.
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1º dia
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relação volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada
Prazo: 1º dia
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Será realizado teste de função pulmonar usando um espirômetro.
A relação volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada será registrada.
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1º dia
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Pico de fluxo expiratório
Prazo: 1º dia
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Será realizado teste de função pulmonar usando um espirômetro.
O pico de fluxo expiratório será registrado.
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1º dia
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Fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75)
Prazo: 1º dia
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Será realizado teste de função pulmonar usando um espirômetro.
O fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75) será registrado.
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1º dia
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Nível de atividade física
Prazo: 1º dia
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A atividade física será avaliada com o questionário do Questionário Internacional de Atividade Física.
O questionário avalia a atividade física em diferentes domínios, incluindo lazer, atividades domésticas e de jardinagem, atividades relacionadas ao trabalho e atividades relacionadas ao transporte.
As pontuações são calculadas com base na duração (minutos) e frequência (dias) dessas atividades nos últimos sete dias.
Pontuações mais altas no IPAQ indicam maior nível de atividade física.
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1º dia
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1º dia
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O questionário de qualidade de vida St. George será usado para avaliar a qualidade de vida.
Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde.
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1º dia
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Atividades do dia a dia
Prazo: 1º dia
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As atividades da vida diária serão avaliadas por meio do Questionário de Tosse de Leicester.
Cada questão é pontuada numa escala de 1 (impacto máximo) a 7 (impacto mínimo).
Uma pontuação média é calculada para cada domínio (físico, psicológico e social), resultando em pontuações que variam de 1 a 7 por domínio, e uma pontuação total entre 3 e 21.
Uma pontuação mais alta indica menos impacto.
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1º dia
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1º dia
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O Short Form-36 será aplicado para avaliação da qualidade de vida.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Investigador principal: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBA24/414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .