- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06497816
Hälsoläskunnighet, fysisk och kognitiv funktion, hälsorelaterade beteenden och livskvalitet vid KOL
24 juni 2026 uppdaterad av: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
En undersökning av hälsokompetens, fysisk och kognitiv funktion, hälsorelaterade beteenden och livskvalitet hos kronisk obstruktiv lungsjukdom och friska individer
Hälsokunnighet är viktigt för att kontrollera sjukdomsprogression och leva ett hälsosamt liv med sjukdom.
Hög hälsokunskap är förknippad med högre kognitiv prestation och lägre hälsorelaterad livskvalitet.
Fysiska, psykiska och sociala funktionsnedsättningar ses vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Studier som undersöker sambandet mellan hälsokompetens och funktionsförmåga, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, hälsorelaterat beteende och dagliga aktiviteter hos individer med KOL är begränsade.
Därför var syftet med denna studie att jämföra individer med KOL med friska individer när det gäller hälsokompetens, funktionsförmåga, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, hälsorelaterat beteende och aktiviteter i det dagliga livet och att undersöka sambandet. mellan hälsokompetens och funktionsförmåga, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, hälsorelaterat beteende och dagliga aktiviteter hos individer med KOL.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonnummer: 178 03123051576
- E-post: aslihancakmak90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-post: elifkocaaga86@gmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonnummer: 178 03123051576
- E-post: aslihancakmak90@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Underutredare:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Underutredare:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med KOL och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier för KOL-gruppen:
- Att vara över 40 år gammal,
- Diagnostiserats med KOL och är kliniskt stabil,
- Att kunna samarbeta med de tester som ska utföras,
- Att inte ha någon kardiovaskulär sjukdom, ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka testerna,
- Att vara villig att delta i studien.
Uteslutningskriterier för KOL-gruppen:
- Att vara i en akut exacerbationsperiod,
- Om du har någon hjärt-kärlsjukdom, ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka testerna,
- Att inte vara villig att delta i studien.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Att vara villig att delta i studien och vara över 40 år gammal
- Har ingen känd sjukdom
Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:
- Att inte kunna samarbeta med de tester som ska utföras
- Att inte vara villig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
Individer med stabil KOL
|
Inget ingripande
|
|
Friska individer
Friska kontroller
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 1:a dagen
|
Bedömning av funktionskapacitet med hjälp av 6-minuters promenadtest i egen takt.
|
1:a dagen
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 1:a dagen
|
Test av funktionell hälsokompetens hos vuxna kommer att användas för att utvärdera hälsokompetens.
TOFHLA poängsätts på en skala från 0 till 100 och högre poäng indikerar högre hälsokompetens.
|
1:a dagen
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 1:a dagen
|
Enkäterna för snabb uppskattning av vuxnas läskunnighet i medicin kommer att utföras.
Ett poäng på 59 eller lägre definieras som att det indikerar låg hälsokompetens och ett poäng på 60 eller mer indikerar adekvat hälsokompetens.
|
1:a dagen
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 1:a dagen
|
Montreal Cognitive Assessment kommer att användas för att utvärdera kognitiv funktion.
Montreal Cognitive Assessment-poängen varierar mellan 0 och 30.
En poäng på 26 eller mer anses vara normal.
|
1:a dagen
|
|
Hälsorelaterat beteende
Tidsram: 1:a dagen
|
Health-related Behavior Scale II kommer att utföras för att bedöma hälsorelaterat beteende.
Health-related Behavior Scale II mäter olika hälsorelaterade beteenden och är utformad för att bedöma frekvensen eller omfattningen av engagemang i dessa beteenden.
Högre poäng på skalan indikerar mer frekventa eller hälsosammare beteenden, beroende på det specifika beteendet som mäts.
|
1:a dagen
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 1:a dagen
|
Ett sitt-till-stå-test kommer att utföras.
Antalet repetitioner kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 1:a dagen
|
Lungfunktionstest med hjälp av en spirometer kommer att utföras.
Forcerad vitalkapacitet kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: 1:a dagen
|
Lungfunktionstest med hjälp av en spirometer kommer att utföras.
Forcerad utandningsvolym på en sekund kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
|
forcerad utandningsvolym på en sekund/tvingad vitalkapacitetsförhållande
Tidsram: 1:a dagen
|
Lungfunktionstest med hjälp av en spirometer kommer att utföras.
Forcerad utandningsvolym på en sekund/tvingad vitalkapacitet kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
|
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: 1:a dagen
|
Lungfunktionstest med hjälp av en spirometer kommer att utföras.
Toppexpiratoriskt flöde kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
|
Forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF25-75)
Tidsram: 1:a dagen
|
Lungfunktionstest med hjälp av en spirometer kommer att utföras.
Forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF25-75) kommer att registreras.
|
1:a dagen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1:a dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire.
Enkäten bedömer fysisk aktivitet inom olika områden, inklusive fritid, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterade aktiviteter och transportrelaterade aktiviteter.
Poängen beräknas baserat på varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av dessa aktiviteter under de senaste sju dagarna.
Högre poäng på IPAQ indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
1:a dagen
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 1:a dagen
|
St. George livskvalitet frågeformulär kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd.
|
1:a dagen
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 1:a dagen
|
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att utvärderas med hjälp av Leicester Cough Questionnaire.
Varje fråga poängsätts på en skala från 1 (maximal effekt) till 7 (minimal påverkan).
En genomsnittlig poäng beräknas för varje domän (fysisk, psykologisk och social), vilket resulterar i poäng från 1 till 7 per domän och en total poäng mellan 3 och 21.
En högre poäng indikerar mindre påverkan.
|
1:a dagen
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 1:a dagen
|
Kort formulär-36 kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Studierektor: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Huvudutredare: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBA24/414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .