- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06497816
COPD의 건강 지식, 신체 및 인지 기능, 건강 관련 행동 및 삶의 질
2026년 6월 24일 업데이트: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
만성 폐쇄성 폐질환과 건강한 개인의 건강 지식, 신체 및 인지 기능, 건강 관련 행동, 삶의 질에 대한 조사
질병의 진행을 조절하고 질병을 안고 건강한 삶을 살기 위해서는 건강 지식이 중요합니다.
높은 건강 지식은 높은 인지 능력 및 낮은 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서는 신체적, 정신적, 사회적 장애가 나타납니다.
COPD 환자의 건강 지식과 기능적 능력, 삶의 질, 신체 활동, 인지 기능, 건강 관련 행동 및 일상 생활 활동 간의 관계를 조사하는 연구는 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 COPD 환자와 건강한 사람을 건강 지식, 기능적 능력, 삶의 질, 신체 활동, 인지 기능, 건강 관련 행동, 일상 생활 활동 측면에서 비교하고 그 관계를 알아보는 것입니다. COPD 환자의 건강 지식과 기능적 능력, 삶의 질, 신체 활동, 인지 기능, 건강 관련 행동 및 일상 생활 활동 사이.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- 전화번호: 178 03123051576
- 이메일: aslihancakmak90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elif Kocaaga, MSc, PT
- 이메일: elifkocaaga86@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- 전화번호: 178 03123051576
- 이메일: aslihancakmak90@gmail.com
-
수석 연구원:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
부수사관:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
부수사관:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 및 건강한 대조군을 가진 개인
설명
COPD 그룹의 포함 기준:
- 40세가 넘은 나이,
- COPD 진단을 받았고 임상적으로 안정적이며,
- 수행되는 테스트에 협력할 수 있고,
- 검사에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환, 정형외과 또는 신경학적 문제가 없어야 합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
COPD 그룹의 제외 기준:
- 급성 악화기에 접어들면서,
- 검사에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환, 정형외과 또는 신경학적 문제가 있는 경우,
- 연구에 참여할 의사가 없습니다.
대조군의 포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있고 40세 이상일 것
- 알려진 질병이 없는 경우
대조군의 제외 기준:
- 수행할 테스트에 협조할 수 없음
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 역량
기간: 첫째 날
|
자가 진도 6분 걷기 테스트를 이용한 기능적 능력 평가.
|
첫째 날
|
|
건강 지식
기간: 첫째 날
|
성인의 기능적 건강 이해 능력 테스트는 건강 이해 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
TOFHLA는 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 지식 이해 능력이 높은 것을 의미합니다.
|
첫째 날
|
|
건강 지식
기간: 첫째 날
|
의학 설문지의 성인 문해력에 대한 신속한 추정이 수행됩니다.
59점 이하는 건강정보 이해능력이 낮은 것으로 정의되며, 60점 이상은 적절한 건강정보 이해능력을 나타냅니다.
|
첫째 날
|
|
인지 기능
기간: 첫째 날
|
몬트리올 인지 평가는 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
몬트리올 인지 평가 점수의 범위는 0에서 30 사이입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
|
첫째 날
|
|
건강 관련 행동
기간: 첫째 날
|
건강 관련 행동 척도 II는 건강 관련 행동을 평가하기 위해 수행됩니다.
건강 관련 행동 척도 II는 다양한 건강 관련 행동을 측정하고 이러한 행동에 참여하는 빈도 또는 정도를 평가하도록 설계되었습니다.
척도의 점수가 높을수록 측정되는 특정 행동에 따라 더 빈번하거나 건강한 행동을 나타냅니다.
|
첫째 날
|
|
기능적 운동능력
기간: 첫째 날
|
1분간 앉아서 일어서기 테스트를 실시합니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
|
첫째 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량
기간: 첫째 날
|
폐활량계를 이용한 폐기능 검사를 실시합니다.
강제 폐활량이 기록됩니다.
|
첫째 날
|
|
1초 동안 강제 호기량
기간: 첫째 날
|
폐활량계를 이용한 폐기능 검사를 실시합니다.
1초 동안의 강제 호기량이 기록됩니다.
|
첫째 날
|
|
1초간 강제호기량/강제폐활량 비율
기간: 첫째 날
|
폐활량계를 이용한 폐기능 검사를 실시합니다.
1초간 강제 호기량/강제 폐활량 비율이 기록됩니다.
|
첫째 날
|
|
최대 호기 흐름
기간: 첫째 날
|
폐활량계를 이용한 폐기능 검사를 실시합니다.
최고 호기 유량이 기록됩니다.
|
첫째 날
|
|
강제 호기 중간 흐름(FEF25-75)
기간: 첫째 날
|
폐활량계를 이용한 폐기능 검사를 실시합니다.
강제 호기 중간 유량(FEF25-75)이 기록됩니다.
|
첫째 날
|
|
신체 활동 수준
기간: 첫째 날
|
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 설문지로 평가됩니다.
설문지는 여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기 활동, 업무 관련 활동, 교통 관련 활동을 포함한 다양한 영역의 신체 활동을 평가합니다.
점수는 지난 7일 동안 이러한 활동의 기간(분)과 빈도(일)를 기준으로 계산됩니다.
IPAQ 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
첫째 날
|
|
삶의 질 평가
기간: 첫째 날
|
세인트 조지 삶의 질 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
첫째 날
|
|
일상생활활동
기간: 첫째 날
|
일상 생활 활동은 Leicester Cough Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
각 질문은 1(최대 영향)에서 7(최소 영향)까지의 등급으로 점수가 매겨집니다.
각 영역(신체적, 심리적, 사회적)별로 평균 점수를 계산하여 영역당 1~7점의 점수를 부여하며, 총점은 3~21점입니다.
점수가 높을수록 영향이 적다는 것을 의미합니다.
|
첫째 날
|
|
삶의 질 평가
기간: 첫째 날
|
삶의 질을 평가하기 위해 Short Form-36이 적용됩니다.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
|
첫째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- 연구 책임자: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- 수석 연구원: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBA24/414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .