- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06497816
Terveyslukutaito, fyysiset ja kognitiiviset toiminnot, terveyteen liittyvät käyttäytymiset ja elämänlaatu COPD:ssä
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Terveyslukutaidon, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen, terveyteen liittyvän käyttäytymisen ja elämänlaadun tutkimus kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa ja terveissä yksilöissä
Terveyslukutaito on tärkeää taudin etenemisen hallinnassa ja terveellisen elämän taudin kanssa.
Korkea terveyslukutaito liittyy korkeampaan kognitiiviseen suorituskykyyn ja huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia vammoja havaitaan kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD).
Tutkimukset, joissa selvitetään keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveyslukutaidon ja toimintakyvyn, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, kognitiivisten toimintojen, terveyteen liittyvän käyttäytymisen ja päivittäisen elämän toimintojen välistä yhteyttä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata keuhkoahtaumatautia sairastavia henkilöitä terveisiin terveisiin henkilöiden terveyslukutaidon, toimintakyvyn, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, kognitiivisten toimintojen, terveyteen liittyvän käyttäytymisen ja jokapäiväisen elämän toimintojen suhteen sekä tutkia näiden suhdetta. keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveyslukutaidon ja toimintakyvyn, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, kognitiivisten toimintojen, terveyteen liittyvän käyttäytymisen ja päivittäisen elämän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Puhelinnumero: 178 03123051576
- Sähköposti: aslihancakmak90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif Kocaaga, MSc, PT
- Sähköposti: elifkocaaga86@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Puhelinnumero: 178 03123051576
- Sähköposti: aslihancakmak90@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Alatutkija:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Alatutkija:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti ja terveet kontrollit
Kuvaus
COPD-ryhmän mukaanottokriteerit:
- Yli 40-vuotiaana
- Diagnoosi COPD ja on kliinisesti vakaa,
- Pystyy toimimaan yhteistyössä suoritettavien testien kanssa,
- Sinulla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia, ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa testeihin,
- Halu osallistua tutkimukseen.
COPD-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Akuutissa pahenemisvaiheessa,
- sinulla on sydän- ja verisuonitauti, ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kokeisiin,
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen ja olla yli 40-vuotias
- Ei mitään tunnettua sairautta
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty toimimaan yhteistyössä suoritettavien testien kanssa
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD
Henkilöt, joilla on vakaa COPD
|
Ei väliintuloa
|
|
Terveet yksilöt
Terveet kontrollit
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Toimintakyvyn arviointi omatoimisella 6 minuutin kävelytestillä.
|
1. päivä
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Terveyslukutaidon arvioinnissa käytetään aikuisten toiminnallisen terveyslukutaidon testiä.
TOFHLA pisteytetään asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
|
1. päivä
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Aikuisten lääketieteen lukutaidon nopea arvio -kyselyt suoritetaan.
Pistemäärä 59 tai vähemmän määritellään osoituksena heikosta terveyslukutaidosta ja vähintään 60 pistemäärä tarkoittaa riittävää terveyslukutaitoa.
|
1. päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytetään Montrealin kognitiivista arviointia.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–30.
Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
1. päivä
|
|
Terveyteen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Terveyteen liittyvän käyttäytymisen arvioimiseksi suoritetaan terveyteen liittyvää käyttäytymistä koskeva asteikko II.
Terveyteen liittyvää käyttäytymistä koskeva asteikko II mittaa erilaisia terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja, ja se on suunniteltu arvioimaan näiden käyttäytymismallien esiintymistiheyttä tai laajuutta.
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat yleisempää tai terveellisempää käyttäytymistä mitattavan käyttäytymisen mukaan.
|
1. päivä
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Tehdään minuutin istuma-seisomatesti.
Toistojen määrä kirjataan.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu vitaalikapasiteetti kirjataan.
|
1. päivä
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa tallennetaan.
|
1. päivä
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa/pakotetun vitaalikapasiteetin suhde kirjataan.
|
1. päivä
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtaus tallennetaan.
|
1. päivä
|
|
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Suoritetaan keuhkojen toimintatesti spirometrillä.
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75) tallennetaan.
|
1. päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kyselyssä arvioidaan fyysistä aktiivisuutta eri osa-alueilla, mukaan lukien vapaa-aika, koti- ja puutarhanhoito, työhön liittyvät toiminnot ja liikenteeseen liittyvät toimet.
Pisteet lasketaan näiden toimintojen keston (minuuttia) ja tiheyden (päiviä) perusteella viimeisen seitsemän päivän aikana.
Korkeammat IPAQ-pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
1. päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
St. Georgen elämänlaatukyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa terveydentilaa.
|
1. päivä
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Päivittäistä toimintaa arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1 (maksimi vaikutus) 7 (minimivaikutus).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin toimialueelle (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), jolloin tuloksena on pisteet 1–7 per verkkotunnus ja kokonaispistemäärä 3–21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vaikutusta.
|
1. päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lyhytlomaketta 36 sovelletaan elämänlaadun arviointiin.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Päätutkija: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA24/414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .