Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní gramotnost, fyzické a kognitivní funkce, chování související se zdravím a kvalita života u CHOPN

4. července 2024 aktualizováno: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Zkoumání zdravotní gramotnosti, fyzických a kognitivních funkcí, chování souvisejícího se zdravím a kvality života u chronické obstrukční plicní nemoci a zdravých jedinců

Zdravotní gramotnost je důležitá pro kontrolu progrese onemocnění a pro zdravý život s nemocí. Vysoká zdravotní gramotnost je spojena s vyšší kognitivní výkonností a nižší kvalitou života související se zdravím. U chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou pozorována fyzická, psychická a sociální poškození. Studie zkoumající vztah mezi zdravotní gramotností a funkční kapacitou, kvalitou života, fyzickou aktivitou, kognitivními funkcemi, chováním souvisejícím se zdravím a aktivitami každodenního života u jedinců s CHOPN jsou omezené. Cílem této studie proto bylo porovnat jedince s CHOPN se zdravými jedinci z hlediska zdravotní gramotnosti, funkční kapacity, kvality života, fyzické aktivity, kognitivních funkcí, chování souvisejícího se zdravím a činností každodenního života a prozkoumat vztah mezi zdravotní gramotností a funkční kapacitou, kvalitou života, fyzickou aktivitou, kognitivními funkcemi, chováním souvisejícím se zdravím a aktivitami každodenního života u jedinců s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s CHOPN a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny CHOPN:

  • Být starší 40 let,
  • s diagnózou CHOPN a klinicky stabilní,
  • Být schopen spolupracovat na testech, které mají být provedeny,
  • nemá žádné kardiovaskulární onemocnění, ortopedické nebo neurologické problémy, které by mohly ovlivnit testy,
  • Ochota zúčastnit se studie.

Vylučovací kritéria pro skupinu CHOPN:

  • Být v období akutní exacerbace,
  • Máte-li jakékoli kardiovaskulární onemocnění, ortopedické nebo neurologické problémy, které mohou ovlivnit testy,
  • Neochota zúčastnit se studie.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • Být ochoten zúčastnit se studie a být starší 40 let
  • Nemít žádnou známou nemoc

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Neschopnost spolupracovat na testech, které mají být provedeny
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD
Jedinci se stabilní CHOPN
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Zdraví jedinci
Zdravé kontroly
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 1. den
Hodnocení funkční kapacity pomocí 6minutového testu chůze s vlastním tempem.
1. den
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1. den
K hodnocení zdravotní gramotnosti bude sloužit Test funkční zdravotní gramotnosti u dospělých. TOFHLA se hodnotí na stupnici od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na vyšší zdravotní gramotnost.
1. den
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1. den
Budou provedeny dotazníky Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine. Skóre 59 nebo méně je definováno jako indikátor nízké zdravotní gramotnosti a skóre 60 nebo více znamená adekvátní zdravotní gramotnost.
1. den
Kognitivní funkce
Časové okno: 1. den
K hodnocení kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení. Skóre Montrealského kognitivního hodnocení se pohybuje mezi 0 a 30. Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
1. den
Chování související se zdravím
Časové okno: 1. den
K posouzení chování souvisejícího se zdravím bude provedena škála II chování souvisejícího se zdravím. Škála chování souvisejícího se zdravím II měří různá chování související se zdravím a je navržena tak, aby vyhodnotila frekvenci nebo rozsah zapojení do tohoto chování. Vyšší skóre škály ukazuje na častější nebo zdravější chování v závislosti na konkrétním měřeném chování.
1. den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1. den
Bude proveden minutový test sedni a vstoj. Počet opakování bude zaznamenán.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenána nucená vitální kapacita.
1. den
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Zaznamená se objem usilovného výdechu za jednu sekundu.
1. den
poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Zaznamená se poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity.
1. den
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenán maximální výdechový průtok.
1. den
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
Časové okno: 1. den
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru. Bude zaznamenán nucený střední exspirační průtok (FEF25-75).
1. den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1. den
Pohybová aktivita bude hodnocena dotazníkem International Physical Activity Questionnaire. Dotazník hodnotí fyzickou aktivitu v různých oblastech, včetně volného času, domácích a zahradnických činností, pracovních činností a činností souvisejících s dopravou. Skóre se počítá na základě trvání (minuty) a frekvence (dny) těchto aktivit za posledních sedm dní. Vyšší skóre na IPAQ značí vyšší úroveň fyzické aktivity.
1. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1. den
K hodnocení kvality života bude použit dotazník kvality života St. George. Vyšší skóre odráží horší zdravotní stav.
1. den
Činnosti denního života
Časové okno: 1. den
Aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Leicester Cough Questionnaire. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 (maximální dopad) do 7 (minimální dopad). Pro každou doménu (fyzickou, psychologickou a sociální) se vypočítá průměrné skóre, jehož výsledkem je skóre v rozmezí od 1 do 7 na doménu a celkové skóre mezi 3 a 21. Vyšší skóre znamená menší dopad.
1. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1. den
Krátký formulář-36 bude použit pro hodnocení kvality života. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBA24/414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit