- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06497816
Gezondheidsgeletterdheid, fysieke en cognitieve functie, gezondheidsgerelateerd gedrag en kwaliteit van leven bij COPD
24 juni 2026 bijgewerkt door: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Een onderzoek naar gezondheidsgeletterdheid, fysieke en cognitieve functies, gezondheidsgerelateerd gedrag en kwaliteit van leven bij chronische obstructieve longziekten en gezonde individuen
Gezondheidsgeletterdheid is belangrijk voor het beheersen van de ziekteprogressie en het leiden van een gezond leven met ziekte.
Een hoge gezondheidsgeletterdheid wordt geassocieerd met hogere cognitieve prestaties en een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Fysieke, psychologische en sociale beperkingen worden gezien bij chronische obstructieve longziekte (COPD).
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de relatie tussen gezondheidsgeletterdheid en functionele capaciteit, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, cognitief functioneren, gezondheidsgerelateerd gedrag en activiteiten van het dagelijks leven bij mensen met COPD.
Daarom was het doel van deze studie om individuen met COPD te vergelijken met gezonde individuen in termen van gezondheidsgeletterdheid, functionele capaciteit, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, cognitief functioneren, gezondheidsgerelateerd gedrag en activiteiten van het dagelijks leven, en om de relatie te onderzoeken tussen gezondheidsgeletterdheid en functionele capaciteit, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, cognitieve functie, gezondheidsgerelateerd gedrag en activiteiten van het dagelijks leven bij mensen met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefoonnummer: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Werving
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefoonnummer: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Onderonderzoeker:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Onderonderzoeker:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met COPD en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de COPD-groep:
- Omdat ik ouder ben dan 40 jaar,
- Gediagnosticeerd met COPD en klinisch stabiel,
- Het kunnen meewerken aan de uit te voeren testen,
- Geen hart- en vaatziekten, orthopedische of neurologische problemen hebben die de tests kunnen beïnvloeden,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor de COPD-groep:
- Als u zich in een acute exacerbatieperiode bevindt,
- Als u hart- en vaatziekten, orthopedische of neurologische problemen heeft die de tests kunnen beïnvloeden,
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en ouder zijn dan 40 jaar
- Geen bekende ziekte hebben
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:
- Het niet kunnen meewerken aan de uit te voeren testen
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD
Individuen met stabiele COPD
|
Geen tussenkomst
|
|
Gezonde individuen
Gezonde controles
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Beoordeling van functionele capaciteiten met behulp van een 6-minuten looptest in eigen tempo.
|
1e dag
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1e dag
|
Een test van functionele gezondheidsgeletterdheid bij volwassenen zal worden gebruikt om de gezondheidsgeletterdheid te evalueren.
De TOFHLA wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgeletterdheid.
|
1e dag
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen voor de Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine.
Een score van 59 of minder duidt op een lage gezondheidsgeletterdheid en een score van 60 of hoger duidt op een adequate gezondheidsgeletterdheid.
|
1e dag
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1e dag
|
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om de cognitieve functie te evalueren.
De Montreal Cognitive Assessment-scores variëren tussen 0 en 30.
Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
1e dag
|
|
Gezondheidsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: 1e dag
|
Gezondheidsgerelateerd gedrag Schaal II zal worden uitgevoerd om gezondheidsgerelateerd gedrag te beoordelen.
De Health-related Behavior Scale II meet verschillende gezondheidsgerelateerde gedragingen en is ontworpen om de frequentie of mate van betrokkenheid bij dit gedrag te beoordelen.
Hogere scores op de schaal duiden op frequenter of gezonder gedrag, afhankelijk van het specifieke gedrag dat wordt gemeten.
|
1e dag
|
|
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een zit-sta-test van één minuut uitgevoerd.
Het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer.
De geforceerde vitale capaciteit zal worden geregistreerd.
|
1e dag
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer.
Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde wordt geregistreerd.
|
1e dag
|
|
verhouding geforceerd uitademingsvolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer.
Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit wordt geregistreerd.
|
1e dag
|
|
Piek uitademingsstroom
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer.
De piekuitademingsstroom wordt geregistreerd.
|
1e dag
|
|
Geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75)
Tijdsspanne: 1e dag
|
Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van een spirometer.
De geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75) wordt geregistreerd.
|
1e dag
|
|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: 1e dag
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire-vragenlijst.
De vragenlijst beoordeelt fysieke activiteit in verschillende domeinen, waaronder vrijetijdsbesteding, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde activiteiten en transportgerelateerde activiteiten.
Scores worden berekend op basis van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van deze activiteiten over de afgelopen zeven dagen.
Hogere scores op de IPAQ duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
1e dag
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
De St. George-vragenlijst over de kwaliteit van leven zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere gezondheidsstatus.
|
1e dag
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
Activiteiten van het dagelijks leven zullen worden geëvalueerd met behulp van de Leicester Cough Questionnaire.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 (maximale impact) tot 7 (minimale impact).
Voor elk domein (fysiek, psychologisch en sociaal) wordt een gemiddelde score berekend, resulterend in scores variërend van 1 tot 7 per domein, en een totaalscore tussen 3 en 21.
Een hogere score duidt op minder impact.
|
1e dag
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
Short Form-36 zal worden toegepast voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsstatus.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Studie directeur: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBA24/414
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .