- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06497816
Connaissances en matière de santé, fonctions physiques et cognitives, comportements liés à la santé et qualité de vie dans la MPOC
24 juin 2026 mis à jour par: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Une enquête sur les connaissances en matière de santé, les fonctions physiques et cognitives, les comportements liés à la santé et la qualité de vie dans la maladie pulmonaire obstructive chronique et les individus en bonne santé
La littératie en santé est importante pour contrôler la progression de la maladie et vivre une vie saine malgré la maladie.
Une littératie élevée en santé est associée à des performances cognitives plus élevées et à une qualité de vie liée à la santé inférieure.
Des déficiences physiques, psychologiques et sociales sont observées dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les études portant sur la relation entre les connaissances en matière de santé et la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, l'activité physique, la fonction cognitive, les comportements liés à la santé et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de BPCO sont limitées.
Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les individus atteints de BPCO avec des individus en bonne santé en termes de littératie en santé, de capacité fonctionnelle, de qualité de vie, d'activité physique, de fonction cognitive, de comportement lié à la santé et d'activités de la vie quotidienne et d'étudier la relation. entre les connaissances en matière de santé et la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, l'activité physique, la fonction cognitive, les comportements liés à la santé et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Recrutement
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contact:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
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Chercheur principal:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
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Sous-enquêteur:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
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Sous-enquêteur:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de BPCO et témoins sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe BPCO :
- Ayant plus de 40 ans,
- Diagnostiqué avec une BPCO et étant cliniquement stable,
- Être capable de coopérer aux tests à réaliser,
- Ne pas avoir de maladie cardiovasculaire, de problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter les tests,
- Être disposé à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour le groupe BPCO :
- Être en période d'exacerbation aiguë,
- Avoir une maladie cardiovasculaire, des problèmes orthopédiques ou neurologiques pouvant affecter les tests,
- Ne pas vouloir participer à l'étude.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Être disposé à participer à l'étude et avoir plus de 40 ans
- Ne pas avoir de maladie connue
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Ne pas pouvoir coopérer avec les tests à effectuer
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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BPCO
Personnes atteintes de BPCO stable
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Aucune intervention
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Individus en bonne santé
Contrôles sains
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 1er jour
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Évaluation de la capacité fonctionnelle à l'aide d'un test de marche de 6 minutes à votre rythme.
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1er jour
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Littératie en santé
Délai: 1er jour
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Le test de littératie en santé fonctionnelle chez les adultes sera utilisé pour évaluer la littératie en santé.
Le TOFHLA est noté sur une échelle de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé.
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1er jour
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Littératie en santé
Délai: 1er jour
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Les questionnaires d'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine seront réalisés.
Un score de 59 ou moins indique une faible littératie en santé et un score de 60 ou plus indique une littératie en santé adéquate.
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1er jour
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Fonction cognitive
Délai: 1er jour
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L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
Les scores de l’évaluation cognitive de Montréal varient entre 0 et 30.
Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
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1er jour
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Comportement lié à la santé
Délai: 1er jour
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L'échelle II des comportements liés à la santé sera réalisée pour évaluer les comportements liés à la santé.
L'échelle II des comportements liés à la santé mesure divers comportements liés à la santé et est conçue pour évaluer la fréquence ou l'étendue de l'engagement dans ces comportements.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des comportements plus fréquents ou plus sains, selon le comportement spécifique mesuré.
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1er jour
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 1er jour
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Un test assis-debout d'une minute sera effectué.
Le nombre de répétitions sera enregistré.
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité vitale forcée
Délai: 1er jour
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Un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre sera effectué.
La capacité vitale forcée sera enregistrée.
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1er jour
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 1er jour
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Un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre sera effectué.
Le volume expiratoire forcé en une seconde sera enregistré.
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1er jour
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rapport volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée
Délai: 1er jour
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Un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre sera effectué.
Le volume expiratoire forcé en une seconde/le rapport capacité vitale forcée sera enregistré.
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1er jour
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 1er jour
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Un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre sera effectué.
Le débit expiratoire de pointe sera enregistré.
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1er jour
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Débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75)
Délai: 1er jour
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Un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre sera effectué.
Le débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75) sera enregistré.
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1er jour
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Niveau d'activité physique
Délai: 1er jour
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique.
Le questionnaire évalue l'activité physique dans différents domaines, notamment les loisirs, les activités domestiques et de jardinage, les activités liées au travail et les activités liées aux transports.
Les scores sont calculés en fonction de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de ces activités au cours des sept derniers jours.
Des scores plus élevés à l’IPAQ indiquent un niveau d’activité physique plus élevé.
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1er jour
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1er jour
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Le questionnaire sur la qualité de vie de St. George sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Des scores plus élevés reflètent un mauvais état de santé.
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1er jour
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 1er jour
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Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide du questionnaire Leicester Cough.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 (impact maximum) à 7 (impact minimum).
Un score moyen est calculé pour chaque domaine (physique, psychologique et social), ce qui donne des scores allant de 1 à 7 par domaine, et un score total entre 3 et 21.
Un score plus élevé indique un impact moindre.
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1er jour
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1er jour
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Le formulaire court-36 sera appliqué pour évaluer la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Directeur d'études: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Chercheur principal: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA24/414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .