- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06497816
Alfabetización sanitaria, función física y cognitiva, comportamientos relacionados con la salud y calidad de vida en la EPOC
24 de junio de 2026 actualizado por: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Una investigación sobre la alfabetización sanitaria, la función física y cognitiva, los comportamientos relacionados con la salud y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y en personas sanas
La alfabetización sanitaria es importante para controlar la progresión de la enfermedad y vivir una vida sana con la enfermedad.
Un alto nivel de alfabetización sanitaria se asocia con un mayor rendimiento cognitivo y una menor calidad de vida relacionada con la salud.
En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se observan deficiencias físicas, psicológicas y sociales.
Los estudios que investigan la relación entre la alfabetización sanitaria y la capacidad funcional, la calidad de vida, la actividad física, la función cognitiva, el comportamiento relacionado con la salud y las actividades de la vida diaria en personas con EPOC son limitados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar individuos con EPOC con individuos sanos en términos de alfabetización sanitaria, capacidad funcional, calidad de vida, actividad física, función cognitiva, comportamiento relacionado con la salud y actividades de la vida diaria e investigar la relación entre la alfabetización sanitaria y la capacidad funcional, la calidad de vida, la actividad física, la función cognitiva, el comportamiento relacionado con la salud y las actividades de la vida diaria en personas con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Número de teléfono: 178 03123051576
- Correo electrónico: aslihancakmak90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Kocaaga, MSc, PT
- Correo electrónico: elifkocaaga86@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Número de teléfono: 178 03123051576
- Correo electrónico: aslihancakmak90@gmail.com
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Investigador principal:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Sub-Investigador:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
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Sub-Investigador:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con EPOC y controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo EPOC:
- Tener más de 40 años,
- Diagnosticado con EPOC y estando clínicamente estable,
- Pudiendo cooperar con las pruebas a realizar,
- No tener ninguna enfermedad cardiovascular, problemas ortopédicos o neurológicos que puedan afectar las pruebas,
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión para el grupo EPOC:
- Estar en un período de exacerbación aguda,
- Tener alguna enfermedad cardiovascular, problemas ortopédicos o neurológicos que puedan afectar las pruebas,
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Estar dispuesto a participar en el estudio y tener más de 40 años.
- No tener ninguna enfermedad conocida
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- No poder cooperar con las pruebas a realizar
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EPOC
Individuos con EPOC estable
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Sin intervención
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Individuos sanos
Controles saludables
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1er día
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Evaluación de la capacidad funcional mediante una prueba de caminata de 6 minutos a su propio ritmo.
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1er día
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1er día
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Se utilizará la prueba de alfabetización funcional en salud en adultos para evaluar la alfabetización en salud.
El TOFHLA se califica en una escala de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la salud.
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1er día
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizarán los cuestionarios de Estimación Rápida de Alfabetización de Adultos en Medicina.
Una puntuación de 59 o menos se define como una baja alfabetización sanitaria y una puntuación de 60 o más indica una adecuada alfabetización sanitaria.
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1er día
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1er día
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La Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar la función cognitiva.
Las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
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1er día
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Comportamiento relacionado con la salud
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará la Escala II de conducta relacionada con la salud para evaluar la conducta relacionada con la salud.
La Escala de conducta relacionada con la salud II mide varias conductas relacionadas con la salud y está diseñada para evaluar la frecuencia o el grado de participación en estas conductas.
Las puntuaciones más altas de la escala indican comportamientos más frecuentes o más saludables, dependiendo del comportamiento específico que se mida.
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1er día
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de sentado y de pie de un minuto.
Se registrará el número de repeticiones.
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1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de función pulmonar mediante un espirómetro.
Se registrará la capacidad vital forzada.
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1er día
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Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de función pulmonar mediante un espirómetro.
Se registrará el volumen espiratorio forzado en un segundo.
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1er día
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Relación volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de función pulmonar mediante un espirómetro.
Se registrará el volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada.
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1er día
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de función pulmonar mediante un espirómetro.
Se registrará el flujo espiratorio máximo.
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1er día
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Flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75)
Periodo de tiempo: 1er día
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Se realizará una prueba de función pulmonar mediante un espirómetro.
Se registrará el flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75).
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1er día
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1er día
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La actividad física se evaluará con el cuestionario del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
El cuestionario evalúa la actividad física en diferentes dominios, incluido el tiempo libre, las actividades domésticas y de jardinería, las actividades relacionadas con el trabajo y las actividades relacionadas con el transporte.
Las puntuaciones se calculan en función de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de estas actividades durante los últimos siete días.
Las puntuaciones más altas en el IPAQ indican un mayor nivel de actividad física.
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1er día
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1er día
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Se utilizará el cuestionario de calidad de vida de St. George para evaluar la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas reflejan un peor estado de salud.
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1er día
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1er día
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Las actividades de la vida diaria se evaluarán mediante el cuestionario Leicester Cough.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 (impacto máximo) a 7 (impacto mínimo).
Se calcula una puntuación media para cada dominio (físico, psicológico y social), lo que da como resultado puntuaciones que oscilan entre 1 y 7 por dominio, y una puntuación total entre 3 y 21.
Una puntuación más alta indica un menor impacto.
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1er día
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1er día
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Se aplicará el formulario corto 36 para evaluar la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Director de estudio: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Investigador principal: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA24/414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .