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Gesundheitskompetenz, körperliche und kognitive Funktion, gesundheitsbezogenes Verhalten und Lebensqualität bei COPD

4. Juli 2024 aktualisiert von: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Eine Untersuchung der Gesundheitskompetenz, der körperlichen und kognitiven Funktionen, des gesundheitsbezogenen Verhaltens und der Lebensqualität bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und gesunden Personen

Gesundheitskompetenz ist wichtig, um das Fortschreiten der Krankheit zu kontrollieren und ein gesundes Leben trotz Krankheit zu führen. Eine hohe Gesundheitskompetenz ist mit einer höheren kognitiven Leistungsfähigkeit und einer geringeren gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden. Bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) kommt es zu körperlichen, psychischen und sozialen Beeinträchtigungen. Studien, die den Zusammenhang zwischen Gesundheitskompetenz und Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit COPD untersuchen, sind begrenzt. Ziel dieser Studie war es daher, Personen mit COPD mit gesunden Personen hinsichtlich Gesundheitskompetenz, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens zu vergleichen und den Zusammenhang zu untersuchen zwischen Gesundheitskompetenz und Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, kognitiver Funktion, gesundheitsbezogenem Verhalten und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit COPD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Unterermittler:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit COPD und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

  • Da ich über 40 Jahre alt bin,
  • Bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert und Sie sind klinisch stabil.
  • Bei den durchzuführenden Tests mitwirken können,
  • Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädischen oder neurologischen Probleme haben, die die Tests beeinträchtigen könnten,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

  • Sich in einer akuten Exazerbationsphase befinden,
  • Wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädischen oder neurologischen Problemen leiden, die die Tests beeinträchtigen könnten,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Sie sind bereit, an der Studie teilzunehmen und über 40 Jahre alt
  • Keine bekannte Krankheit

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Nicht in der Lage sein, bei den durchzuführenden Tests mitzuarbeiten
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD
Personen mit stabiler COPD
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gesunde Menschen
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1. Tag
Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests im Selbststudium.
1. Tag
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1. Tag
Der Test der funktionellen Gesundheitskompetenz bei Erwachsenen wird zur Bewertung der Gesundheitskompetenz herangezogen. Der TOFHLA wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und höhere Werte weisen auf eine höhere Gesundheitskompetenz hin.
1. Tag
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1. Tag
Es werden Fragebögen zur schnellen Schätzung der medizinischen Kompetenz Erwachsener durchgeführt. Ein Wert von 59 oder weniger deutet auf eine geringe Gesundheitskompetenz hin, ein Wert von 60 oder mehr weist auf eine ausreichende Gesundheitskompetenz hin.
1. Tag
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1. Tag
Das Montreal Cognitive Assessment wird zur Bewertung der kognitiven Funktion verwendet. Die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment liegen zwischen 0 und 30. Als normal gilt ein Wert von 26 oder mehr.
1. Tag
Gesundheitsbezogenes Verhalten
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung des gesundheitsbezogenen Verhaltens wird die Skala II für gesundheitsbezogenes Verhalten durchgeführt. Die Skala II für gesundheitsbezogenes Verhalten misst verschiedene gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und soll die Häufigkeit oder das Ausmaß der Beteiligung an diesen Verhaltensweisen beurteilen. Höhere Werte auf der Skala weisen auf häufigeres oder gesünderes Verhalten hin, je nachdem, welches spezifische Verhalten gemessen wird.
1. Tag
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Die Anzahl der Wiederholungen wird protokolliert.
1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Die erzwungene Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde wird aufgezeichnet.
1. Tag
Verhältnis forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das Verhältnis von erzwungenem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag
Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der maximale exspiratorische Fluss wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forcierter Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75)
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der erzwungene Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75) wird aufgezeichnet.
1. Tag
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1. Tag
Die körperliche Aktivität wird mit dem Fragebogen zum internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bewertet. Der Fragebogen bewertet körperliche Aktivität in verschiedenen Bereichen, darunter Freizeit, häusliche und Gartenaktivitäten, arbeitsbezogene Aktivitäten und verkehrsbezogene Aktivitäten. Die Bewertungen werden auf Grundlage der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) dieser Aktivitäten in den letzten sieben Tagen berechnet. Höhere IPAQ-Werte deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
1. Tag
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen zur Lebensqualität in St. George verwendet. Höhere Werte spiegeln einen schlechteren Gesundheitszustand wider.
1. Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand des Leicester-Hustenfragebogens bewertet. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 (maximale Auswirkung) bis 7 (minimale Auswirkung) bewertet. Für jeden Bereich (physisch, psychisch und sozial) wird ein Durchschnittswert berechnet, der zu Werten zwischen 1 und 7 pro Bereich und einem Gesamtwert zwischen 3 und 21 führt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Auswirkung hin.
1. Tag
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das Kurzformular 36 verwendet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studienleiter: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBA24/414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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