- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06497816
Helsekompetanse, fysisk og kognitiv funksjon, helserelatert atferd og livskvalitet ved KOLS
24. juni 2026 oppdatert av: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
En undersøkelse av helsekompetanse, fysisk og kognitiv funksjon, helserelatert atferd og livskvalitet hos kronisk obstruktiv lungesykdom og friske individer
Helsekunnskap er viktig for å kontrollere sykdomsprogresjon og leve et sunt liv med sykdom.
Høy helsekunnskap er assosiert med høyere kognitiv ytelse og lavere helserelatert livskvalitet.
Fysiske, psykologiske og sosiale svekkelser sees ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studier som undersøker sammenhengen mellom helsekunnskap og funksjonsevne, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funksjon, helserelatert atferd og dagliglivets aktiviteter hos personer med KOLS er begrenset.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne individer med KOLS med friske individer når det gjelder helsekunnskap, funksjonell kapasitet, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funksjon, helserelatert atferd og dagliglivets aktiviteter og å undersøke sammenhengen. mellom helsekunnskap og funksjonsevne, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funksjon, helserelatert atferd og dagliglivets aktiviteter hos individer med KOLS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonnummer: 178 03123051576
- E-post: aslihancakmak90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-post: elifkocaaga86@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonnummer: 178 03123051576
- E-post: aslihancakmak90@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Underetterforsker:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Underetterforsker:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med KOLS og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for KOLS-gruppen:
- Å være over 40 år gammel,
- Diagnostisert med KOLS og er klinisk stabil,
- Å kunne samarbeide med testene som skal utføres,
- Å ikke ha noen kardiovaskulær sykdom, ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke testene,
- Å være villig til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier for KOLS-gruppen:
- Å være i en akutt eksaserbasjonsperiode,
- Har du hjerte- og karsykdommer, ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke testene,
- Ikke villig til å delta i studien.
Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:
- Å være villig til å delta i studien og være over 40 år
- Har ingen kjent sykdom
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:
- Å ikke kunne samarbeide med testene som skal utføres
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS
Personer med stabil KOLS
|
Ingen inngrep
|
|
Friske individer
Sunne kontroller
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Funksjonell kapasitetsvurdering ved hjelp av selvgående 6-minutters gangtest.
|
1. dag
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 1. dag
|
Test av funksjonell helsekompetanse hos voksne vil bli brukt til å evaluere helsekompetanse.
TOFHLA skåres på en skala fra 0 til 100, og høyere skår indikerer høyere helsekompetanse.
|
1. dag
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 1. dag
|
Spørreskjemaet Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine vil bli utført.
En poengsum på 59 eller mindre er definert som å indikere lav helsekompetanse og en poengsum på 60 eller mer indikerer tilstrekkelig helsekompetanse.
|
1. dag
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1. dag
|
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å evaluere kognitiv funksjon.
Montreal Cognitive Assessment-score varierer mellom 0 og 30.
En poengsum på 26 eller over anses å være normal.
|
1. dag
|
|
Helserelatert atferd
Tidsramme: 1. dag
|
Helserelatert atferdsskala II vil bli utført for å vurdere helserelatert atferd.
Den helserelaterte atferdsskalaen II måler ulike helserelaterte atferder og er utformet for å vurdere frekvensen eller omfanget av engasjement i denne atferden.
Høyere score på skalaen indikerer hyppigere eller sunnere atferd, avhengig av den spesifikke atferden som måles.
|
1. dag
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Ett minutts sitte-til-stå-test vil bli utført.
Antall repetisjoner vil bli registrert.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført.
Tvunget vitalkapasitet vil bli registrert.
|
1. dag
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført.
Tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund vil bli registrert.
|
1. dag
|
|
tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført.
Forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold vil bli registrert.
|
1. dag
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført.
Topp ekspirasjonsstrøm vil bli registrert.
|
1. dag
|
|
Forsert midekspiratorisk strømning (FEF25-75)
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført.
Forsert midekspiratorisk strømning (FEF25-75) vil bli registrert.
|
1. dag
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1. dag
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med spørreskjemaet International Physical Activity Questionnaire.
Spørreskjemaet vurderer fysisk aktivitet på tvers av ulike domener, inkludert fritid, hjemme- og hagearbeid, arbeidsrelaterte aktiviteter og transportrelaterte aktiviteter.
Poeng beregnes basert på varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av disse aktivitetene i løpet av de siste syv dagene.
Høyere score på IPAQ indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
1. dag
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
|
St. George livskvalitetsspørreskjema vil bli brukt for å vurdere livskvalitet.
Høyere score reflekterer dårligere helsetilstand.
|
1. dag
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 1. dag
|
Dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Leicester Cough Questionnaire.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 (maksimal effekt) til 7 (minimal effekt).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes for hvert domene (fysisk, psykologisk og sosialt), noe som resulterer i poengsum fra 1 til 7 per domene, og en total poengsum mellom 3 og 21.
En høyere poengsum indikerer mindre påvirkning.
|
1. dag
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
|
Kort skjema-36 vil bli brukt for vurdering av livskvalitet.
Høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Studieleder: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA24/414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .