Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedskompetence, fysisk og kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og livskvalitet ved KOL

4. juli 2024 opdateret af: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

En undersøgelse af sundhedskompetencer, fysisk og kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og livskvalitet hos kronisk obstruktiv lungesygdom og raske individer

Sundhedskompetence er vigtig for at kontrollere sygdomsprogression og leve et sundt liv med sygdom. Høj sundhedskompetence er forbundet med højere kognitiv ydeevne og lavere sundhedsrelateret livskvalitet. Fysiske, psykiske og sociale svækkelser ses ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem sundhedskompetence og funktionel kapacitet, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter hos personer med KOL er begrænsede. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne individer med KOL med raske individer med hensyn til sundhedskompetence, funktionel kapacitet, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter og at undersøge sammenhængen. mellem sundhedskompetence og funktionsevne, livskvalitet, fysisk aktivitet, kognitiv funktion, sundhedsrelateret adfærd og dagligdagsaktiviteter hos personer med KOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Underforsker:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Underforsker:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med KOL og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier for KOL-gruppen:

  • At være over 40 år gammel,
  • Diagnosticeret med KOL og er klinisk stabil,
  • At kunne samarbejde med de test, der skal udføres,
  • Ikke at have nogen kardiovaskulær sygdom, ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke testene,
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for KOL-gruppen:

  • At være i en akut eksacerbationsperiode,
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke testene,
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • At være villig til at deltage i undersøgelsen og være over 40 år
  • Har ikke nogen kendt sygdom

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Ikke at kunne samarbejde med de test, der skal udføres
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL
Personer med stabil KOL
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sunde individer
Sund kontrol
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1. dag
Funktionel kapacitetsvurdering ved hjælp af selv-tempo 6-minutters gangtest.
1. dag
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1. dag
Test af funktionel sundhedskompetence hos voksne vil blive brugt til at evaluere sundhedskompetencer. TOFHLA scores på en skala fra 0 til 100, og højere score indikerer højere sundhedskompetence.
1. dag
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1. dag
Spørgeskemaerne for hurtig estimat for voksne læsefærdigheder i medicin vil blive udført. En score på 59 eller derunder er defineret som en indikation af lav sundhedskompetence, og en score på 60 eller mere indikerer tilstrækkelig sundhedskompetence.
1. dag
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1. dag
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at evaluere kognitiv funktion. Montreal Cognitive Assessment-scorerne varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover anses for at være normal.
1. dag
Sundhedsrelateret adfærd
Tidsramme: 1. dag
Sundhedsrelateret adfærdsskala II vil blive udført for at vurdere sundhedsrelateret adfærd. Sundhedsrelateret adfærdsskala II måler forskellige sundhedsrelateret adfærd og er designet til at vurdere hyppigheden eller omfanget af engagement i denne adfærd. Højere score på skalaen indikerer hyppigere eller sundere adfærd, afhængigt af den specifikke adfærd, der måles.
1. dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1. dag
Et minuts sidde-til-stå-test vil blive udført. Antallet af gentagelser vil blive registreret.
1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Tvungen vital kapacitet vil blive registreret.
1. dag
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive registreret.
1. dag
forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold vil blive registreret.
1. dag
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Peak ekspiratorisk flow vil blive registreret.
1. dag
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
Tidsramme: 1. dag
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført. Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75) vil blive registreret.
1. dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1. dag
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire-spørgeskema. Spørgeskemaet vurderer fysisk aktivitet på tværs af forskellige domæner, herunder fritid, husholdnings- og haveaktiviteter, arbejdsrelaterede aktiviteter og transportrelaterede aktiviteter. Resultaterne beregnes ud fra varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af disse aktiviteter i løbet af de seneste syv dage. Højere score på IPAQ indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
1. dag
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
St. George livskvalitetsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Højere score afspejler dårligere helbredstilstand.
1. dag
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 1. dag
Aktiviteter i dagligdagen vil blive evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 (maksimal effekt) til 7 (minimal effekt). En gennemsnitlig score beregnes for hvert domæne (fysisk, psykologisk og social), hvilket resulterer i scorer fra 1 til 7 pr. domæne og en samlet score mellem 3 og 21. En højere score indikerer mindre effekt.
1. dag
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Short Form-36 vil blive anvendt til vurdering af livskvalitet. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studieleder: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBA24/414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner