- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06497816
Znajomość zdrowia, funkcje fizyczne i poznawcze, zachowania zdrowotne i jakość życia w POChP
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Badanie umiejętności zdrowotnych, funkcji fizycznych i poznawczych, zachowań zdrowotnych i jakości życia u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i u osób zdrowych
Znajomość zagadnień zdrowotnych jest ważna dla kontrolowania postępu choroby i prowadzenia zdrowego trybu życia w obliczu choroby.
Wysoki poziom wiedzy zdrowotnej wiąże się z wyższą wydajnością poznawczą i niższą jakością życia związaną ze zdrowiem.
W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) obserwuje się upośledzenie fizyczne, psychiczne i społeczne.
Badania badające związek między świadomością zdrowotną a zdolnością funkcjonalną, jakością życia, aktywnością fizyczną, funkcjami poznawczymi, zachowaniami zdrowotnymi i czynnościami dnia codziennego u osób chorych na POChP są ograniczone.
Dlatego celem tego badania było porównanie osób chorych na POChP z osobami zdrowymi pod względem wiedzy zdrowotnej, sprawności funkcjonalnej, jakości życia, aktywności fizycznej, funkcji poznawczych, zachowań związanych ze zdrowiem i czynnościami życia codziennego oraz zbadanie związku pomiędzy świadomością zdrowotną a zdolnością funkcjonalną, jakością życia, aktywnością fizyczną, funkcjami poznawczymi, zachowaniami zdrowotnymi i czynnościami dnia codziennego u osób chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numer telefonu: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Kocaaga, MSc, PT
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numer telefonu: 178 03123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Pod-śledczy:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Pod-śledczy:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z POChP i zdrową grupą kontrolną
Opis
Kryteria włączenia do grupy POChP:
- Mając ponad 40 lat,
- Zdiagnozowano POChP i stan kliniczny jest stabilny,
- Możliwość współpracy przy wykonywaniu testów,
- Brak chorób układu krążenia, problemów ortopedycznych lub neurologicznych mogących mieć wpływ na badania,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia z grupy POChP:
- Będąc w okresie ostrego zaostrzenia,
- Posiadasz jakąkolwiek chorobę układu krążenia, problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na badania,
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i ukończone 40 lat
- Brak znanej choroby
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- Brak możliwości współpracy przy wykonywaniu badań
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP
Osoby ze stabilną POChP
|
Brak interwencji
|
|
Zdrowe Osoby
Zdrowa kontrola
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu we własnym tempie.
|
1 dzień
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny kompetencji zdrowotnych zostanie wykorzystany test umiejętności funkcjonalnych w zakresie zdrowia u dorosłych.
TOFHLA ocenia się w skali od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę zdrowotną.
|
1 dzień
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzone zostaną kwestionariusze Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine.
Wynik 59 lub mniej definiuje się jako wskazujący na niski poziom świadomości zdrowotnej, a wynik 60 lub więcej oznacza odpowiednią wiedzę zdrowotną.
|
1 dzień
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny funkcji poznawczych zostanie wykorzystana Montrealska Ocena Poznawcza.
Wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
Wynik 26 lub więcej uważa się za normalny.
|
1 dzień
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W celu oceny zachowań zdrowotnych zostanie przeprowadzona II Skala Zachowań Zdrowotnych.
Skala Zachowań Zdrowotnych II mierzy różne zachowania związane ze zdrowiem i ma na celu ocenę częstotliwości lub zakresu zaangażowania w te zachowania.
Wyższe wyniki na skali wskazują na częstsze lub zdrowsze zachowania, w zależności od konkretnego mierzonego zachowania.
|
1 dzień
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie przeprowadzony jednominutowy test siedzenia i stania.
Liczba powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowana będzie wymuszona pojemność życiowa.
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowana będzie wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy.
|
1 dzień
|
|
stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
|
1 dzień
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie szczytowy przepływ wydechowy.
|
1 dzień
|
|
Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25-75)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25–75).
|
1 dzień
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Kwestionariusz ocenia aktywność fizyczną w różnych dziedzinach, w tym w czasie wolnym, czynnościach domowych i ogrodniczych, czynnościach związanych z pracą i czynnościami związanymi z transportem.
Wyniki są obliczane na podstawie czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) tych czynności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Wyższe wyniki w skali IPAQ wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
1 dzień
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia św. Jerzego.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia.
|
1 dzień
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czynności życia codziennego zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Kaszelowego Leicester.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (maksymalny wpływ) do 7 (minimalny wpływ).
Dla każdej domeny (fizycznej, psychologicznej i społecznej) obliczany jest średni wynik, co daje wyniki w zakresie od 1 do 7 w każdej domenie, a całkowity wynik od 3 do 21.
Wyższy wynik oznacza mniejszy wpływ.
|
1 dzień
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny jakości życia stosowany będzie krótki formularz-36.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Główny śledczy: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA24/414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .