- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06497816
Медицинская грамотность, физические и когнитивные функции, поведение, связанное со здоровьем, и качество жизни при ХОБЛ
24 июня 2026 г. обновлено: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Исследование медицинской грамотности, физических и когнитивных функций, поведения, связанного со здоровьем, и качества жизни у больных хронической обструктивной болезнью легких и здоровых людей
Санитарная грамотность важна для контроля прогрессирования заболевания и ведения здоровой жизни с болезнью.
Высокая медицинская грамотность связана с более высокими когнитивными способностями и более низким качеством жизни, связанным со здоровьем.
Физические, психологические и социальные нарушения наблюдаются при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Исследования, изучающие взаимосвязь между медицинской грамотностью и функциональными способностями, качеством жизни, физической активностью, когнитивными функциями, поведением, связанным со здоровьем, и повседневной деятельностью у людей с ХОБЛ, ограничены.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить людей с ХОБЛ со здоровыми людьми с точки зрения медицинской грамотности, функциональных способностей, качества жизни, физической активности, когнитивных функций, поведения, связанного со здоровьем, и повседневной деятельности, а также изучить взаимосвязь. между медицинской грамотностью и функциональными способностями, качеством жизни, физической активностью, когнитивными функциями, поведением, связанным со здоровьем, и повседневной деятельностью у людей с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Номер телефона: 178 03123051576
- Электронная почта: aslihancakmak90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif Kocaaga, MSc, PT
- Электронная почта: elifkocaaga86@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Номер телефона: 178 03123051576
- Электронная почта: aslihancakmak90@gmail.com
-
Главный следователь:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Младший исследователь:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Младший исследователь:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с ХОБЛ и здоровый контроль
Описание
Критерии включения в группу ХОБЛ:
- Будучи старше 40 лет,
- Диагностирован ХОБЛ и клинически стабилен,
- Возможность сотрудничать с проводимыми тестами,
- Отсутствие каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний, ортопедических или неврологических проблем, которые могут повлиять на результаты анализов,
- Желание принять участие в исследовании.
Критерии исключения группы ХОБЛ:
- Находясь в остром периоде обострения,
- Наличие каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний, ортопедических или неврологических проблем, которые могут повлиять на результаты анализов,
- Нежелание участвовать в исследовании.
Критерии включения в контрольную группу:
- Желание участвовать в исследовании и возраст старше 40 лет.
- Отсутствие каких-либо известных заболеваний
Критерии исключения для контрольной группы:
- Невозможность сотрудничать с проводимыми тестами
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
Лица со стабильной ХОБЛ
|
Без вмешательства
|
|
Здоровые люди
Здоровый контроль
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 1-й день
|
Оценка функциональных возможностей с помощью теста 6-минутной ходьбы для самостоятельного обучения.
|
1-й день
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1-й день
|
Для оценки медицинской грамотности будет использоваться тест функциональной медицинской грамотности у взрослых.
TOFHLA оценивается по шкале от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более высокую медицинскую грамотность.
|
1-й день
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1-й день
|
Будут заполнены анкеты для экспресс-оценки грамотности взрослых в области медицины.
Оценка 59 или менее определяется как низкий уровень медицинской грамотности, а оценка 60 или более указывает на адекватную медицинскую грамотность.
|
1-й день
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1-й день
|
Монреальская когнитивная оценка будет использоваться для оценки когнитивных функций.
Баллы Монреальской когнитивной оценки варьируются от 0 до 30.
Нормальным считается показатель 26 и более.
|
1-й день
|
|
Поведение, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1-й день
|
Для оценки поведения, связанного со здоровьем, будет использована шкала II поведения, связанного со здоровьем.
Шкала II поведения, связанного со здоровьем, измеряет различные виды поведения, связанные со здоровьем, и предназначена для оценки частоты или степени участия в таком поведении.
Более высокие баллы по шкале указывают на более частое или более здоровое поведение, в зависимости от конкретного измеряемого поведения.
|
1-й день
|
|
Функциональная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведен одноминутный тест сидя-стоя.
Количество повторений будет записано.
|
1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведена функциональная проверка легких с использованием спирометра.
Форсированная жизненная емкость будет зафиксирована.
|
1-й день
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведена функциональная проверка легких с использованием спирометра.
Будет записан объем форсированного выдоха за одну секунду.
|
1-й день
|
|
соотношение объема форсированного выдоха за одну секунду/форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведена функциональная проверка легких с использованием спирометра.
Будет записано соотношение объема форсированного выдоха за одну секунду/форсированной жизненной емкости легких.
|
1-й день
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведена функциональная проверка легких с использованием спирометра.
Пиковая скорость выдоха будет записана.
|
1-й день
|
|
Форсированный поток в середине выдоха (FEF25-75)
Временное ограничение: 1-й день
|
Будет проведена функциональная проверка легких с использованием спирометра.
Будет зарегистрирован форсированный поток в середине выдоха (FEF25-75).
|
1-й день
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1-й день
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты Международного опросника по физической активности.
Анкета оценивает физическую активность в различных областях, включая свободное время, работу по дому и в саду, деятельность, связанную с работой, а также деятельность, связанную с транспортом.
Очки рассчитываются на основе продолжительности (минут) и частоты (дней) этих действий за последние семь дней.
Более высокие баллы по IPAQ указывают на более высокий уровень физической активности.
|
1-й день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1-й день
|
Для оценки качества жизни будет использоваться опросник качества жизни Святого Георгия.
Более высокие баллы отражают худшее состояние здоровья.
|
1-й день
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 1-й день
|
Повседневную деятельность будут оценивать с помощью Лестерского опросника по кашлю.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 (максимальное воздействие) до 7 (минимальное воздействие).
Средний балл рассчитывается для каждой области (физической, психологической и социальной), в результате чего баллы варьируются от 1 до 7 для каждой области, а общий балл — от 3 до 21.
Более высокий балл указывает на меньшее влияние.
|
1-й день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1-й день
|
Краткая форма-36 будет применяться для оценки качества жизни.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
- Главный следователь: Elif Kocaaga, MSc, PT, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBA24/414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .